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单中心研究评估虚拟现实眼镜对全膝关节置换手术后疼痛的可能影响

2018年8月30日 更新者:DROR ROBINSON、Rabin Medical Center
该试验旨在评估使用虚拟现实眼镜会影响全膝关节置换术患者术后疼痛的可能性。 该试验是单中心开放标签设计。 患者将被随机分配到两组研究中,比较使用虚拟现实眼镜对围手术期疼痛水平和镇痛药消耗的影响。 控制应接受标准的术后护理。 终点是 VAS 水平和镇痛药的使用。

研究概览

详细说明

评估程序 这是一项单中心、介入性、随机、非盲法双臂研究,评估膝关节置换术后患者的疼痛和止痛药的使用。 随机化比例为 2:1 干预与对照。 两组都将接受常规的术后护理。 干预组将接受虚拟现实眼镜治疗。 对照组将接受常规的术后护理。 将使用 VAS 和镇痛剂使用来评估疼痛水平。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Petaẖ Tiqwa、以色列
        • Hasharon Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 全膝关节置换术患者性别不限,年龄在18岁以上
  • 具有三维视觉能力的患者

排除标准:

  • 无法遵守研究方案
  • 单眼视觉
  • 失明

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:常规疗法
全膝关节置换术后接受常规镇痛治疗的患者
患者不会使用VR眼镜
实验性的:虚拟现实眼镜
全膝关节置换术后常规镇痛治疗及虚拟眼镜治疗患者
患者将接受虚拟眼镜治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
VAS 疼痛反应
大体时间:一周
问卷
一周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
镇痛用途
大体时间:一周
服用镇痛药的量
一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月30日

初级完成 (预期的)

2018年9月30日

研究完成 (预期的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月16日

首次发布 (实际的)

2017年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月30日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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