Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie jediného centra hodnotící možný účinek brýlí pro virtuální realitu na bolest po operaci totální náhrady kolena

30. srpna 2018 aktualizováno: DROR ROBINSON, Rabin Medical Center
Cílem studie je vyhodnotit možnost, že použití brýlí pro virtuální realitu ovlivní pooperační bolest u pacientů s totální endoprotézou kolene. Zkouška je design s otevřeným štítkem s jedním středem. Pacienti budou randomizováni do dvouramenné studie porovnávající vliv používání brýlí pro virtuální realitu na úroveň bolesti a spotřebu analgetik v perioperačním období. Kontrolám se dostane standardní pooperační péče. Koncovými body jsou hladiny VAS a použití analgetik.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Postup hodnocení Toto je jednocentrová, intervenční, randomizovaná, nezaslepená dvouramenná studie hodnotící bolest a použití analgetik u pacientů po endoprotéze kolene. Randomizační poměr je 2:1 zásahu ke kontrole. Oběma skupinám bude poskytnuta běžná pooperační péče. Intervenční skupina bude ošetřena brýlemi pro virtuální realitu. Kontrolní skupině bude poskytnuta běžná pooperační péče. Úroveň bolesti bude hodnocena pomocí VAS a použití analgetik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Petaẖ Tiqwa, Izrael
        • Hasharon Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující totální endoprotézu kolenního kloubu pohlaví lhostejní, ve věku nad 18 let
  • Pacient se schopností vidět ve třech rozměrech

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dodržet protokol studie
  • Vidění jedním okem
  • Slepota

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Konvenční terapie
Pacient podstupující konvenční analgetickou terapii po totální náhradě kolenního kloubu
Přístroj: Žádné VR brýle
Pacienti nebudou používat VR brýle
Experimentální: Brýle pro virtuální realitu
Pacient podstupující konvenční analgetickou terapii po totální náhradě kolena a léčen virtuálními brýlemi
Přístroj: Brýle pro virtuální realitu
Pacienti budou ošetřováni virtuálními brýlemi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce na bolest VAS
Časové okno: Týden
dotazníky
Týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgetické použití
Časové okno: týden
množství spotřebovaného analgetika
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rabin Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0428-17-RMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest po artroplastice kloubu

Klinické studie na Žádné VR brýle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit