Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltcenterundersøgelse, der evaluerer den mulige effekt af Virtual Reality-briller på smerter efter total knæudskiftningskirurgi

30. august 2018 opdateret af: DROR ROBINSON, Rabin Medical Center
Forsøget har til formål at vurdere muligheden for, at brug af virtual reality-briller vil påvirke postoperative smerter hos patienter med total knæarthroplastik. Forsøget er et enkelt center åbent label-design. Patienterne vil blive randomiseret i to-armsstudie, der sammenligner effekten af ​​brugen af ​​virtual reality-briller på smerteniveauer og smertestillende forbrug i den perioperative periode. Kontrollerne skal modtage standard postoperativ behandling. Endepunkterne er VAS-niveauer og brug af analgetika.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evalueringsprocedure Dette er et enkelt center, interventionel, randomiseret, ublindet to-armsundersøgelse, der vurderer smerte- og analgetikabrug hos patienter efter knæarthroplastik. Randomiseringsforholdet er 2:1 intervention til kontrol. Begge grupper vil modtage rutinemæssig postoperativ behandling. Interventionsgruppen vil blive behandlet med virtual reality-briller. Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig postoperativ behandling. Smerteniveauer vil blive vurderet ved brug af VAS og smertestillende brug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petaẖ Tiqwa, Israel
        • Hasharon Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår total knæarthroplastik, ligegyldige køn, i alderen over 18 år
  • Patient med evne til at se i tre dimensioner

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokollen
  • Enkelt øje vision
  • Blindhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Konventionel terapi
Patient, der gennemgår konventionel smertestillende behandling efter total udskiftning af knæet
Enhed: Ingen VR-briller
Patienter vil ikke bruge VR-briller
Eksperimentel: Virtual reality-briller
Patient under konventionel smertestillende behandling efter total knæudskiftning og behandlet med virtuelle briller
Enhed: Virtual reality-briller
Patienterne vil blive behandlet med virtuelle briller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS smerterespons
Tidsramme: En uge
spørgeskemaer
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk brug
Tidsramme: en uge
mængde smertestillende medicin indtaget
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0428-17-RMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter efter led artroplastik

Kliniske forsøg med Ingen VR-briller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner