Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkeltsenterstudie som evaluerer den mulige effekten av Virtual Reality-briller på smerte etter total kneprotesekirurgi

30. august 2018 oppdatert av: DROR ROBINSON, Rabin Medical Center
Forsøket tar sikte på å evaluere muligheten for at bruk av virtual reality-briller vil påvirke postoperative smerter hos pasienter med total kneprotese. Prøven er en enkelt senter åpen etikettdesign. Pasientene vil bli randomisert inn i to-armsstudie som sammenligner effekten av bruk av virtual reality-briller på smertenivåer og smertestillende forbruk i den perioperative perioden. Kontrollene skal motta standard postoperativ behandling. Endepunktene er VAS-nivåer og smertestillende bruk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Evalueringsprosedyre Dette er en enkeltsenter, intervensjonell, randomisert, ublindet toarmsstudie som vurderer smerte og smertestillende bruk hos pasienter etter kneartroplastikk. Randomiseringsforholdet er 2:1 intervensjon for å kontrollere. Begge gruppene vil motta rutinemessig postoperativ behandling. Intervensjonsgruppen vil bli behandlet med virtual reality-briller. Kontrollgruppen vil motta rutinemessig postoperativ behandling. Smertenivåer vil bli vurdert ved bruk av VAS og smertestillende bruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Petaẖ Tiqwa, Israel
        • Hasharon Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk, likegyldige kjønn, i alderen over 18 år
  • Pasient med evne til å se i tre dimensjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å overholde studieprotokollen
  • Enkelt øyesyn
  • Blindhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Konvensjonell terapi
Pasient som gjennomgår konvensjonell smertestillende behandling etter total kneprotese
Enhet: Ingen VR-briller
Pasienter vil ikke bruke VR-briller
Eksperimentell: Virtual reality-briller
Pasient som gjennomgår konvensjonell smertestillende behandling etter total kneprotese og behandles med virtuelle briller
Enhet: Virtual reality-briller
Pasienter vil bli behandlet med virtuelle briller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS smerterespons
Tidsramme: En uke
spørreskjemaer
En uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk bruk
Tidsramme: en uke
mengden smertestillende medisiner som forbrukes
en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rabin Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0428-17-RMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter etter ledd artroplastikk

Kliniske studier på Ingen VR-briller

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere