Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednoośrodkowe badanie oceniające możliwy wpływ okularów rzeczywistości wirtualnej na ból po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

30 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: DROR ROBINSON, Rabin Medical Center
Badanie ma na celu ocenę możliwości wpływu okularów wirtualnej rzeczywistości na ból pooperacyjny u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Próba jest jednoośrodkowym projektem otwartej etykiety. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwuramiennych badań porównujących wpływ używania okularów wirtualnej rzeczywistości na poziom bólu i zużycie środków przeciwbólowych w okresie okołooperacyjnym. Kontrole otrzymują standardową opiekę pooperacyjną. Punktami końcowymi są poziomy VAS i zastosowanie środków przeciwbólowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Procedura oceny Jest to jednoośrodkowe, interwencyjne, randomizowane, odślepione, dwuramienne badanie oceniające ból i stosowanie środków przeciwbólowych u pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego. Stosunek randomizacji wynosi 2:1 interwencji do kontroli. Obie grupy otrzymają rutynową opiekę pooperacyjną. Grupa interwencyjna będzie leczona okularami wirtualnej rzeczywistości. Grupa kontrolna otrzyma rutynową opiekę pooperacyjną. Poziom bólu zostanie oceniony za pomocą VAS i zastosowania środków przeciwbólowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petaẖ Tiqwa, Izrael
        • Hasharon Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani alloplastyce stawu kolanowego bez względu na płeć, w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjent ze zdolnością widzenia w trzech wymiarach

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do przestrzegania protokołu badania
  • Widzenie jednym okiem
  • Ślepota

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Terapia konwencjonalna
Pacjent w trakcie konwencjonalnej terapii przeciwbólowej po alloplastyce stawu kolanowego
Urządzenie: Brak okularów VR
Pacjenci nie będą używać okularów VR
Eksperymentalny: Okulary wirtualnej rzeczywistości
Pacjent w trakcie konwencjonalnej terapii przeciwbólowej po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego i leczony wirtualnymi okularami
Urządzenie: Okulary wirtualnej rzeczywistości
Pacjenci będą leczeni wirtualnymi okularami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja na ból VAS
Ramy czasowe: Jeden tydzień
kwestionariusze
Jeden tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie przeciwbólowe
Ramy czasowe: jeden tydzień
ilość przyjmowanych leków przeciwbólowych
jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0428-17-RMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak okularów VR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj