Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enkelcenterstudie som utvärderar den möjliga effekten av Virtual Reality-glasögon på smärta efter total knäproteskirurgi

30 augusti 2018 uppdaterad av: DROR ROBINSON, Rabin Medical Center
Försöket syftar till att utvärdera möjligheten att användning av virtuell verklighetsglasögon kommer att påverka postoperativ smärta hos patienter med total knäprotesplastik. Försöket är en öppen etikettdesign med ett enda centrum. Patienterna kommer att randomiseras till tvåarmsstudier som jämför effekten av användningen av virtuell verklighetsglasögon på smärtnivåer och analgetikakonsumtion under den perioperativa perioden. Kontrollerna ska få standardvård efter operation. Endpoints är VAS-nivåer och analgetikaanvändning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utvärderingsprocedur Detta är en encenter, interventionell, randomiserad, oblindad tvåarmsstudie som utvärderar smärta och smärtstillande användning hos patienter efter knäprotesplastik. Randomiseringsförhållandet är 2:1 intervention för kontroll. Båda grupperna kommer att få rutinmässig postoperativ vård. Interventionsgruppen kommer att behandlas med virtual reality-glasögon. Kontrollgruppen kommer att få rutinmässig postoperativ vård. Smärtnivåer kommer att bedömas med VAS och analgetika.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Petaẖ Tiqwa, Israel
        • Hasharon Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår total knäprotesoperation likgiltiga, över 18 år gamla
  • Patient med förmåga att se i tre dimensioner

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att följa studieprotokollet
  • Enkelöga vision
  • Blindhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Konventionell terapi
Patient som genomgår konventionell analgetisk behandling efter total knäprotes
Enhet: Inga VR-glasögon
Patienter kommer inte att använda VR-glasögon
Experimentell: Virtual reality-glasögon
Patient som genomgår konventionell smärtlindrande behandling efter total knäprotes och behandlas med virtuella glasögon
Enhet: Virtual reality-glasögon
Patienterna kommer att behandlas med virtuella glasögon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS smärtrespons
Tidsram: En vecka
frågeformulär
En vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analgetisk användning
Tidsram: en vecka
mängd smärtstillande medicin som konsumeras
en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0428-17-RMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera