Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Одноцентровое исследование по оценке возможного влияния очков виртуальной реальности на боль после тотальной операции по замене коленного сустава

30 августа 2018 г. обновлено: DROR ROBINSON, Rabin Medical Center
Исследование направлено на оценку возможности того, что использование очков виртуальной реальности повлияет на послеоперационную боль у пациентов с тотальным эндопротезированием коленного сустава. Испытание представляет собой одноцентровый открытый дизайн. Пациенты будут рандомизированы в двухгрупповое исследование, сравнивающее влияние использования очков виртуальной реальности на уровень боли и потребление анальгетиков в периоперационном периоде. Контрольные группы получают стандартный послеоперационный уход. Конечными точками являются уровни ВАШ и использование анальгетиков.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Процедура оценки Это одноцентровое, интервенционное, рандомизированное, неслепое исследование с двумя группами, оценивающее боль и применение анальгетиков у пациентов после эндопротезирования коленного сустава. Соотношение рандомизации составляет 2:1 вмешательство к контролю. Обе группы получат обычный послеоперационный уход. Группу вмешательства будут лечить в очках виртуальной реальности. Контрольная группа получит обычный послеоперационный уход. Уровни боли будут оцениваться с помощью ВАШ и применения анальгетиков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование коленного сустава, независимо от пола, старше 18 лет.
  • Пациент со способностью видеть в трех измерениях

Критерий исключения:

  • Неспособность соблюдать протокол исследования
  • Видение одним глазом
  • Слепота

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Традиционная терапия
Пациент, проходящий традиционную обезболивающую терапию после полной замены коленного сустава
Устройство: Нет очков виртуальной реальности.
Пациенты не будут использовать очки виртуальной реальности
Экспериментальный: Очки виртуальной реальности
Пациент, проходящий обычную обезболивающую терапию после тотального эндопротезирования коленного сустава и получающий лечение в виртуальных очках
Устройство: Очки виртуальной реальности
Пациентов будут лечить виртуальными очками

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевой ответ по ВАШ
Временное ограничение: Одна неделя
анкеты
Одна неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование анальгетиков
Временное ограничение: одна неделя
количество выпитого обезболивающего
одна неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rabin Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0428-17-RMC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нет очков виртуальной реальности.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться