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슬관절 전치환술 후 통증에 대한 가상 현실 안경의 가능한 효과를 평가하는 단일 센터 연구

2018년 8월 30일 업데이트: DROR ROBINSON, Rabin Medical Center
이 시험은 가상 현실 안경의 사용이 슬관절 전치환술 환자의 수술 후 통증에 영향을 미칠 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 시험은 단일 센터 오픈 라벨 디자인입니다. 환자는 가상 현실 안경 사용이 수술 전후 기간의 통증 수준 및 진통제 소비에 미치는 영향을 비교하는 두 팔 연구로 무작위 배정됩니다. 컨트롤은 표준 수술 후 관리를 받아야 합니다. 종점은 VAS 수준과 진통제 사용입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

평가 절차 이것은 무릎 관절 성형술 후 환자의 통증 및 진통제 사용을 평가하는 단일 센터, 중재적, 무작위, 비맹검 양군 연구입니다. 무작위화 비율은 2:1 중재 대 대조군입니다. 두 그룹 모두 일상적인 수술 후 관리를 받게 됩니다. 개입 그룹은 가상 현실 안경으로 치료됩니다. 대조군은 일상적인 수술 후 관리를 받게 됩니다. 통증 수준은 VAS 및 진통제 사용을 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Petaẖ Tiqwa, 이스라엘
        • Hasharon Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 슬관절 전치환술을 받는 환자 성별 불문, 만 18세 이상
  • 3차원으로 볼 수 있는 환자

제외 기준:

  • 연구 프로토콜을 준수할 수 없음
  • 단안 시력
  • 맹목

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 기존 요법
슬관절 전치환술 후 기존의 진통제 치료를 받고 있는 환자
장치: VR 안경 없음
환자는 VR 안경을 사용하지 않습니다
실험적: 가상 현실 안경
슬관절 전치환술 후 기존의 진통제 치료를 받고 가상 안경으로 치료받은 환자
장치: 가상 현실 안경
환자는 가상 안경으로 치료받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS 통증 반응
기간: 일주일
설문지
일주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 사용
기간: 일주일
진통제 소비량
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rabin Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 30일

기본 완료 (예상)

2018년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0428-17-RMC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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