Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden keskuksen tutkimus, jossa arvioidaan virtuaalitodellisuuslasien mahdollista vaikutusta kipuun täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen

torstai 30. elokuuta 2018 päivittänyt: DROR ROBINSON, Rabin Medical Center
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisuutta, että virtuaalitodellisuuslasien käyttö vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen kipuun polvinivelleikkauspotilailla. Kokeilu on yhden keskuksen avoin etikettisuunnittelu. Potilaat satunnaistetaan kahteen haaraan, jossa verrataan virtuaalitodellisuuslasien käytön vaikutusta kiputasoon ja kipulääkkeiden kulutukseen perioperatiivisella jaksolla. Kontrollit saavat tavallista leikkauksen jälkeistä hoitoa. Päätepisteitä ovat VAS-tasot ja analgeettien käyttö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arviointimenettely Tämä on yhden keskuksen, interventio-, satunnaistettu, sokkoutettu kaksikätinen tutkimus, jossa arvioidaan kipua ja analgeettien käyttöä polvinivelleikkauksen jälkeen. Satunnaistussuhde on 2:1 interventio kontrolliin. Molemmat ryhmät saavat rutiinihoitoa leikkauksen jälkeen. Interventioryhmää hoidetaan virtuaalitodellisuuslaseilla. Kontrolliryhmä saa rutiinihoitoa leikkauksen jälkeen. Kivun tasot arvioidaan VAS:n ja analgeetin käytön avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Petaẖ Tiqwa, Israel
        • Hasharon Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään polvinivelleikkaus, sukupuolesta riippumaton, yli 18-vuotiaat
  • Potilas, jolla on kyky nähdä kolmessa ulottuvuudessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa
  • Yhden silmän näkö
  • Sokeus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Perinteinen terapia
Potilas, joka saa tavanomaista analgeettista hoitoa täydellisen polven proteesi jälkeen
Laite: Ei VR-laseja
Potilaat eivät käytä VR-laseja
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuslasit
Potilas, joka saa tavanomaista analgeettista hoitoa täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen ja jota hoidetaan virtuaalilaseilla
Laite: Virtuaalitodellisuuslasit
Potilaita hoidetaan virtuaalilaseilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-kipureaktio
Aikaikkuna: Yksi viikko
kyselylomakkeita
Yksi viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettinen käyttö
Aikaikkuna: yksi viikko
kulutetun kipulääkkeen määrä
yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rabin Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0428-17-RMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu nivelten nivelleikkauksen jälkeen

Kliiniset tutkimukset Ei VR-laseja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa