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印楝和 NaOCl 对术后疼痛和内毒素量的影响

2019年7月22日 更新者:Nadia Saeed Hosny、Cairo University

印楝 (Azadirachta Indica) 与 2.5% 次氯酸钠作为根管冲洗剂对坏死牙术后疼痛强度和内毒素含量的影响

本研究的目的是比较印楝 (azadirachta indica) 和 2.5% 次氯酸钠作为根管冲洗剂对术后疼痛强度和坏死牙齿内毒素含量的影响。

研究概览

详细说明

根据资格和排除标准,将选择患者并随机分为两组。 运营商 N.S.将在以下两次访问中完成所有病例的牙髓治疗:

  1. 使用下牙槽神经阻滞麻醉牙齿,然后采用颊浸润技术。
  2. 用橡皮障隔离牙齿,并使用用 30% H2O2 (v/v) 浸湿的无菌棉签消毒牙齿 30 秒,然后用 5.25% NaOCl 浸湿 30 秒,然后用 5% 硫代硫酸钠灭活消毒剂。
  3. 分两个阶段进行进入腔准备:

    1. 第一阶段:将使用高速无菌圆钻和金刚石去除包括龋齿病变在内的污染物并进行修复。
    2. 第二阶段:进入髓腔前,对通路腔进行消毒。
  4. 对于内毒素采样,第一个样本 (S1):

    N.S.将通过将无菌纸尖(#15 号)引入较宽/最大根管或显示存在渗出物的根管的全工作长度来取样。

  5. N.S.将样品放入无菌玻璃杯中进行进一步的酶联免疫吸附测定 (ELISA)。
  6. 第一次取样后,使用电子顶点定位器获取工作长度,然后通过射线照相确认。
  7. 使用 ProTaper Next 旋转系统以冠向下技术对两组进行生物力学准备。
  8. 每次用 30 号侧通气针更换仪器时,将使用 2mL 指定的 2.5% NaOCl 或印楝冲洗液进行冲洗。
  9. 完成机械准备后,将使用 5mL 无菌生理盐水冲洗根管。
  10. 第二次采样前(S2):

    N.S.将用 5 mL 17% EDTA 溶液冲洗准备好的根管 3 分钟,然后用 5 mL 无菌生理盐水进行最后冲洗以去除污迹层。 NS 将用临时填充材料密封通路腔。

  11. 在第一次约会后 1 周安排第二次约会;. NS 将用 5 mL 无菌盐水溶液冲洗根管。
  12. N.S.会给患者一份疼痛日记,记录器械后6、12、24和48小时的术后疼痛。
  13. 在第二次预约中:在主锥适合 X 光片并选择主锥后,将使用基于树脂的封闭剂的冷侧向冷凝技术填充所有根管。
  14. N.S.将给患者另一本疼痛日记,记录闭塞后6、12、24和48小时后的术后疼痛。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Giza、埃及
        • Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 63年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 1- 下颌磨牙:

    • 临床诊断为牙髓坏死。
    • 没有自发性疼痛
    • 触诊疼痛或叩诊压痛。
    • 根周射线可透性或牙周膜间隙增宽。 2- 患者接受参加试验。 3-能理解NRS量表并能签署知情同意书的患者。

排除标准:

  • 1. 乳牙和恒牙根部未成熟,需要特殊的牙髓治疗方案,寻求获得良好的根尖封闭、适当的清洁、整形和封闭 2. 在研究前的最后 3 个月内接受过抗生素或任何可能改变他们的药物的患者对疼痛、炎症和感染的感知。

    3. 以前接触过或接受过牙髓治疗的牙齿,因为它们的成功率很低。

    4. 糖尿病患者、免疫受损和免疫抑制疾病患者,因为愈合更慢,更容易感染。

    5. 怀孕患者避免接触射线照相。 此外,痛觉可能会因荷尔蒙的变化而改变。

    6.深袋>4mm的牙齿预后差,深袋是感染的易发区,需要特殊的手术和牙周治疗。

    7. 无法用橡皮障隔离或无法修复的牙齿。

    8.伴有纵根折断、冠状穿孔、钙化及外根或内根吸收的牙齿,预后较差。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:印em (Azadirachta indica)
Neem (Azadirachta indica)(酒精溶液)用作抗炎、抗菌冲洗剂
一种天然的冲洗液,具有抗炎和抗菌作用
其他名称:
  • 印苦楝子
有源比较器:2.5%次氯酸钠
2.5%次氯酸钠抗菌根管冲洗液
抗菌根管冲洗液
其他名称:
  • 2.5% 氯化钠

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间:长达 48 小时
使用数字疼痛评分量表评估器械后疼痛和器械后疼痛
长达 48 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
内毒素
大体时间:6个小时
定量酶联免疫吸附测定 (ELISA) 是一种基于平板的测定技术,被认为是使用商业标准试剂盒检测和定量根管内毒素的高度敏感和特异性测试。 样本将由操作员收集并储存在-80°C,以便所有样本将同时通过 ELISA 进行处理。
6个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年8月1日

初级完成 (预期的)

2020年2月1日

研究完成 (预期的)

2020年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月12日

首次发布 (实际的)

2017年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月22日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Irrigants in endodontics

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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