Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neemin ja NaOCl:n vaikutus postoperatiiviseen kipuun ja endotoksiinien määrään

maanantai 22. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Nadia Saeed Hosny, Cairo University

Neemin (Azadirachta Indica) ja 2,5 % natriumhypokloriitin vaikutus juurikanavan kasteluaineena leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuteen ja endotoksiinien määrään nekroottisissa hampaissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata neemin (azadirachta indica) ja 2,5 % natriumhypokloriitin vaikutusta juurikanavan huuhteluaineina postoperatiivisen kivun voimakkuuteen ja endotoksiinien määrään nekroottisissa hampaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kelpoisuus- ja poissulkemiskriteerien mukaan potilaat valitaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Operaattori N.S. suorittaa endodonttisen hoidon kaikissa tapauksissa kahdella käynnillä seuraavasti:

  1. Hampaan nukutus käyttämällä alveolaarista hermoblokausta, jota seuraa bukkaalinen infiltraatiotekniikka.
  2. Hammas eristetään kumitiivisteellä ja desinfioi hammas steriileillä vanupuikoilla, jotka on kostutettu 30 % H2O2:lla (v/v) 30 sekunnin ajan, minkä jälkeen 5,25 % NaOCl:lla 30 sekunnin ajan ja 5 % natriumtiosulfaatilla desinfiointiaineiden inaktivoimiseksi.

  3. Pääsyontelon valmistelu kahdessa vaiheessa:

    1. Ensimmäinen vaihe: suoritetaan kontaminaatioiden poistamiseksi, mukaan lukien kariesvauriot ja ennallistaminen nopealla steriilillä pyöreällä poranterällä ja timanttikivellä.
    2. Toisessa vaiheessa: ennen massakammioon menemistä sisääntuloaukko desinfioidaan.

  4. Endotoksiinien näytteenotossa ensimmäinen näyte (S1):

    N.S. ottaa näytteen työntämällä steriilin paperikärjen (koko #15) leveämpien/suurimpien kanavien tai eritteen esiintymisen osoittavien kanavien koko työpituuteen.

  5. N.S. asettaa näytteen steriiliin lasiin myöhempää entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA) varten.
  6. Ensimmäisen näytteenoton jälkeen työskentelypituus otetaan elektronisella huippupaikantimella ja vahvistetaan sitten radiograafisesti.
  7. Suoritetaan biomekaaninen valmistelu kahdelle ryhmälle kruunu-alas-tekniikalla käyttämällä ProTaper Next -kiertojärjestelmää.
  8. Kastelu suoritetaan 2 ml:lla määritettyä kastelua joko 2,5 % NaOCl:lla tai Neem-huuhteluaineella joka kerta, kun instrumentti vaihdetaan 30 gaugen sivutuuletuksella varustettujen neulojen avulla.
  9. Täydellisen mekaanisen valmistelun jälkeen juurikanavat huuhdellaan 5 ml:lla steriiliä suolaliuosta.

  10. Ennen toista näytteenottoa (S2):

    N.S. huuhtelee valmistettua juurikanavaa 5 ml:lla 17-prosenttista EDTA-liuosta 3 minuutin ajan, minkä jälkeen huuhtelee lopuksi 5 ml:lla steriiliä suolaliuosta sivelykerroksen poistamiseksi. NS tiivistää sisääntuloontelon väliaikaisella täytemateriaalilla.

  11. Toisen vastaanoton ajoittaminen 1 viikko ensimmäisen ajan jälkeen;. NS huuhtelee juurikanavat 5 ml:lla steriiliä suolaliuosta.
  12. N.S. antaa potilaille kipupäiväkirjan, jossa kirjataan leikkauksen jälkeinen kipu 6, 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua instrumentoinnin jälkeen.
  13. toisella käynnillä: Master cone fit röntgenkuvan ja master-kartion valinnan jälkeen kaikki kanavat täytetään kylmällä lateraalisella kondensaatiotekniikalla hartsipohjaisella tiivisteaineella.
  14. N.S. antaa potilaille toisen kipupäiväkirjan tallentaakseen postoperatiivisen kivun 6, 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua obturaatiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti
        • Cairo university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 61 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1- Alaleuan poskihampaat:

    • Kliinisesti diagnosoitu pulpan nekroosi.
    • Spontaanien kivun puuttuminen
    • Kipu tunnustelussa tai arkuus lyömäsoittimille.
    • Periradikulaarinen radioluenssi tai parodontaalisen kalvotilan leveneminen. 2- Potilaiden suostumus osallistua tutkimukseen. 3- Potilaat, jotka ymmärtävät NRS-asteikon ja voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Primaarihampaat ja pysyvät hampaat, joiden juuret ovat epäkypsät ja jotka vaativat erityistä endodonttista hoitomenetelmää, jolla pyritään saamaan hyvä apikaalinen tiiviste, asianmukainen puhdistus, muotoilu ja tukkeutuminen 2. Potilaat, jotka ovat saaneet antibiootteja viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta tai mitä tahansa lääkkeitä, jotka voivat muuttaa heidän kivun, tulehduksen ja infektion havaitseminen.

    3. Hampaat, jotka on aiemmin tutkittu tai hoidettu endodonttisesti, koska niillä on alhainen onnistumisprosentti.

    4. Potilaat, joilla on diabetes, immuunivastetta heikentävä ja immuunivastetta heikentävä sairaus, koska paraneminen on paljon hitaampaa ja alttiimpaa infektioille.

    5. Raskaana olevat potilaat välttämään altistumista röntgenkuvalle. Lisäksi kivun havaitseminen voi muuttua hormonaalisten muutosten vuoksi.

    6. Hampaat, joiden syvä tasku > 4 mm, koska niiden ennuste on huono ja syvät taskut ovat infektiosatama, joka vaatii erityistä kirurgista ja parodontaalista hoitoa.

    7. Hampaat, joita ei voitu eristää kumipadolla tai joita ei voitu palauttaa.

    8. Hammas, joka liittyy pystysuoraan juurenmurtumaan, koronaaliseen perforaatioon, kalkkeutumiseen ja juuren ulkoiseen tai sisäiseen resorptioon, koska sen ennuste on huono.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neem (Azadirachta indica)
Neem (Azadirachta indica) (alkoholiliuos), jota käytetään anti-inflammatorisena, antibakteerisena huuhteluaineena
Lääke: Neem
Luonnollinen huuhteluliuos toimii anti-inflammatorisena ja antibakteerisena
Muut nimet:
  • Azadirachta indica
Active Comparator: 2,5 % natriumhypokloriittia
2,5 % natriumhypokloriitti, antibakteerinen juurikanavan huuhteluliuos
Lääke: 2,5 % natriumhypokloriittia
antibakteerinen juurikanavan huuhteluliuos
Muut nimet:
  • 2,5 % NaOCL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia
instrumentaation jälkeinen kipu ja instrumentoinnin jälkeinen kipu mitattuna numeerisella arviointikipuasteikolla
Jopa 48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
endotoksiinit
Aikaikkuna: 6 tuntia
Kvantitatiivinen entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritys (ELISA) on levypohjainen määritystekniikka, ja sitä pidetään erittäin herkkänä ja spesifisenä testinä endotoksiinin havaitsemiseksi ja kvantifioimiseksi juurikanavissa käyttämällä kaupallista standardipakkausta. Käyttäjä kerää näytteet, ja ne säilytetään -80 C:ssa, jotta kaikki näytteet käsitellään samanaikaisesti ELISA:lla.
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Irrigants in endodontics

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neem

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa