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Effet du Neem et du NaOCl sur la douleur postopératoire et la quantité d'endotoxines

22 juillet 2019 mis à jour par: Nadia Saeed Hosny, Cairo University

Effet du Neem (Azadirachta Indica) par rapport à l'hypochlorite de sodium à 2,5 % comme irriguant du canal radiculaire sur l'intensité de la douleur postopératoire et la quantité d'endotoxines dans les dents nécrotiques

Le but de cette étude est de comparer l'effet du Neem (azadirachta indica) et de l'hypochlorite de sodium à 2,5 % comme irrigants du canal radiculaire sur l'intensité de la douleur postopératoire et la quantité d'endotoxines dans les dents nécrosées.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon les critères d'éligibilité et d'exclusion, les patients seront sélectionnés et divisés au hasard en deux groupes. L'opérateur N.S. achèvera le traitement endodontique de tous les cas en deux visites comme suit :

  1. Anesthésier la dent à l'aide d'un bloc nerveux alvéolaire inférieur suivi d'une technique d'infiltration buccale.
  2. Isoler la dent avec une digue en caoutchouc et désinfecter la dent à l'aide d'écouvillons stériles humidifiés avec 30 % de H2O2 (v/v) pendant 30 secondes suivis de 5,25 % de NaOCl pendant 30 secondes et de 5 % de thiosulfate de sodium pour l'inactivation des agents désinfectants .

  3. Réalisation de la préparation de la cavité d'accès en deux temps :

    1. La première étape : sera effectuée pour permettre l'élimination de la contamination, y compris les lésions carieuses et la restauration à l'aide d'une fraise ronde stérile à grande vitesse et d'une pierre diamantée.
    2. En deuxième étape : avant d'entrer dans la chambre pulpaire, la cavité d'accès sera désinfectée.

  4. Pour le prélèvement d'endotoxines, le premier échantillon (S1) :

    N.S. prélèvera l'échantillon en introduisant une pointe de papier stérile (taille #15) dans toute la longueur de travail des canaux les plus larges/plus grands ou des canaux qui montrent la présence de l'exsudat.

  5. N.S. placera l'échantillon dans un verre stérile pour un autre dosage immuno-enzymatique (ELISA).
  6. Après le premier échantillonnage, prendre la longueur de travail à l'aide du localisateur d'apex électronique, puis sera confirmé par radiographie.
  7. Réalisation de la préparation biomécanique pour les deux groupes dans une technique couronne vers le bas à l'aide du système rotatif ProTaper Next.
  8. L'irrigation avec 2 mL d'irrigation spécifiée, soit 2,5 % de NaOCl ou d'irrigant Neem, sera effectuée chaque fois que l'instrument est changé avec des aiguilles à évent latéral de calibre 30.
  9. Après une préparation mécanique complète, les canaux radiculaires seront rincés à l'aide de 5 ml de solution saline stérile.

  10. Avant le deuxième prélèvement (S2) :

    N.S. irriguera le canal radiculaire préparé avec 5 ml de solution d'EDTA à 17 % pendant 3 minutes, suivi d'un rinçage final avec 5 ml d'une solution saline stérile pour éliminer la boue dentinaire. NS scellera la cavité d'accès avec un matériau de remplissage temporaire.

  11. Planification du deuxième rendez-vous 1 semaine après le premier rendez-vous ;. NS irriguera les canaux radiculaires avec 5 ml d'une solution saline stérile.
  12. N.S. remettra aux patients un journal de la douleur pour enregistrer la douleur postopératoire après 6, 12, 24 et 48 h après l'instrumentation.
  13. au deuxième rendez-vous : après la radiographie d'ajustement du cône principal et la sélection du cône principal, tous les canaux seront remplis en utilisant la technique de condensation latérale froide avec un scellant à base de résine.
  14. N.S. remettra aux patients un autre journal de la douleur pour enregistrer la douleur postopératoire après 6, 12, 24 et 48 heures après l'obturation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 63 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1- Dents molaires mandibulaires :

    • Diagnostiqué cliniquement avec nécrose pulpaire.
    • Absence de douleur spontanée
    • Douleur à la palpation ou sensibilité à la percussion.
    • Radioclarté périradiculaire ou élargissement de l'espace de la membrane parodontale. 2- Acceptation des patients de participer à l'essai. 3- Les patients qui peuvent comprendre l'échelle NRS et peuvent signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • 1. Dents primaires et dents permanentes avec des racines immatures qui nécessitent un protocole de traitement endodontique spécial visant à obtenir une bonne étanchéité apicale, un nettoyage, une mise en forme et une obturation appropriés 2. Patients ayant reçu des antibiotiques au cours des 3 derniers mois avant l'étude ou tout médicament pouvant altérer perception de la douleur, de l'inflammation et de l'infection .

    3. Dents précédemment accédées ou traitées par endodontie car elles ont un faible taux de réussite.

    4. Les patients atteints de diabète, d'une maladie immunodéprimée et d'une immunosuppression, car la guérison est beaucoup plus lente et plus sujette à l'infection.

    5. Patientes enceintes pour éviter l'exposition à la radiographie. De plus, la perception de la douleur peut être altérée en raison des changements hormonaux.

    6. Les dents avec une poche profonde > 4 mm car elles ont un mauvais pronostic et les poches profondes sont une zone d'infection qui nécessite un traitement chirurgical et parodontal spécifique.

    7. Dents qui n'ont pas pu être isolées avec une digue en caoutchouc ou qui n'ont pas pu être restaurées.

    8. Dent associée à une fracture radiculaire verticale, une perforation coronale, une calcification et une résorption radiculaire externe ou interne car elle a un mauvais pronostic.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Neem (Azadirachta indica)
Neem (Azadirachta indica) (solution alcoolique) utilisé comme irrigant anti-inflammatoire et antibactérien
Médicament: Neem
Une solution d'irrigation naturelle agit comme anti-inflammatoire et antibactérien
Autres noms:
  • Azadirachta indica
Comparateur actif: 2,5 % d'hypochlorite de sodium
Hypochlorite de sodium à 2,5 %, solution d'irrigation canalaire antibactérienne
Médicament: Hypochlorite de sodium à 2,5 %
solution d'irrigation canalaire antibactérienne
Autres noms:
  • 2,5 % NaOCL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur post opératoire
Délai: Jusqu'à 48 heures
douleur post-instrumentation et douleur post-instrumentation évaluées avec l'échelle d'évaluation numérique de la douleur
Jusqu'à 48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
endotoxines
Délai: 6 heures
Le dosage immuno-enzymatique quantitatif (ELISA) est une technique de dosage sur plaque et est considéré comme un test hautement sensible et spécifique pour la détection et la quantification de l'endotoxine dans les canaux radiculaires à l'aide d'un kit standard commercial. Les échantillons seront collectés par l'opérateur et seront stockés à -80°C afin que tous les échantillons soient traités en même temps par ELISA.
6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2017

Première publication (Réel)

17 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Irrigants in endodontics

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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