Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Neem og NaOCl på postoperativ smerte og mengde endotoksiner

22. juli 2019 oppdatert av: Nadia Saeed Hosny, Cairo University

Effekt av Neem (Azadirachta Indica) versus 2,5 % natriumhypokloritt som rotkanalirriganter på intensiteten av postoperativ smerte og mengde endotoksiner i nekrotiske tenner

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av Neem (azadirachta indica) og 2,5 % natriumhypokloritt som rotkanalskylling på intensiteten av postoperativ smerte og mengden endotoksiner i nekrotiske tenner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I henhold til kvalifikasjons- og eksklusjonskriteriene vil pasientene bli valgt ut og tilfeldig delt inn i to grupper. Operatøren N.S. vil fullføre endodontisk behandling av alle tilfeller i to besøk som følger:

  1. Bedøving av tannen ved hjelp av inferior alveolær nerveblokk etterfulgt av bukkal infiltrasjonsteknikk.
  2. Isoler tannen med en kofferdam og desinfiser tannen med sterile vattpinner fuktet med 30 % H2O2 (v/v) i 30 sekunder etterfulgt av 5,25 % NaOCl i 30 sekunder og 5 % natriumtiosulfat for inaktivering av desinfeksjonsmidlene.
  3. Utføre klargjøring av tilgangshulrom i to trinn:

    1. Det første trinnet: vil bli utført for å tillate fjerning av forurensning som inkluderer karieslesjoner og restaurering ved bruk av høyhastighets steril rund bor og diamantstein.
    2. I andre trinn: før du går inn i massekammeret, vil tilgangshulen desinfiseres.
  4. For endotoksinprøvetaking, den første prøven (S1):

    N.S. vil ta prøven ved å introdusere en steril papirspiss (størrelse #15) i hele arbeidslengden til de bredere/største kanalene eller kanalene som viser ekssudatet.

  5. N.S. vil plassere prøven i et sterilt glass for ytterligere Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
  6. Etter første prøvetaking, tar arbeidslengden ved hjelp av elektronisk apex locator og vil deretter bekreftes radiografisk.
  7. Utføre den biomekaniske forberedelsen for de to gruppene i en krone-ned-teknikk ved å bruke ProTaper Next roterende system.
  8. Skylling med 2 ml spesifisert vanning, enten 2,5 % NaOCl eller Neem skylling, vil bli utført hver gang instrumentet skiftes med 30-gauge sideventilerte nåler.
  9. Etter fullstendig mekanisk klargjøring vil rotkanalene skylles med 5 ml steril saltvannsløsning.
  10. Før den andre prøvetakingen (S2):

    N.S. vil skylle den forberedte rotkanalen med 5 mL 17 % EDTA-løsning i 3 minutter etterfulgt av en siste skylling med 5 mL av en steril saltvannsløsning for å fjerne smørelaget. NS vil tette tilkomsthulrommet med midlertidig fyllmasse.

  11. Planlegging av andre avtale 1 uke etter første avtale;. NS vil vanne rotkanalene med 5 mL av en steril saltløsning.
  12. N.S. vil gi pasientene en smertedagbok for å registrere de postoperative smertene etter 6,12,24 og 48 timer etter instrumentering.
  13. i andre avtale: Etter røntgenbilde av masterkjegletilpasning og valg av masterkjeglen, vil alle kanaler fylles ved hjelp av kald lateral kondenseringsteknikk med harpiksbasert sealer.
  14. N.S. vil gi pasientene en annen smertedagbok for å registrere de postoperative smertene etter 6, 12, 24 og 48 timer etter obturasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 61 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1- Mandibulære molar tenner:

    • Diagnostisert klinisk med pulpa nekrose.
    • Fravær av spontan smerte
    • Smerter ved palpasjon eller ømhet til perkusjon.
    • Periradicular radiolucens eller utvidelse av periodontal membranrom. 2- Pasienters aksept for å delta i forsøket. 3- Pasienter som kan forstå NRS-skalaen og kan signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Primære tenner og permanente tenner med umodne røtter som krever spesiell endodontisk behandlingsprotokoll som søker å oppnå god apikal forsegling, riktig rengjøring, forming og obturasjon 2. Pasienter som har fått antibiotika de siste 3 månedene før studien eller andre medisiner som kan endre deres oppfatning av smerte, betennelse og infeksjon.

    3. Tenner som tidligere er blitt åpnet eller endodontisk behandlet da de har lav suksessrate.

    4. Pasienter med diabetes, immun-kompromitterende og immun-suppresjon sykdom som helbredelse er mye langsommere og mer utsatt for infeksjon.

    5. Gravide pasienter for å unngå eksponering for røntgen. Dessuten kan smerteoppfatningen bli endret på grunn av hormonelle endringer.

    6. Tenner med dyp lomme >4 mm da den har dårlig prognose og dype lommer er havneområde for infeksjon som trenger spesifikk kirurgisk og periodontal behandling.

    7. Tenner som ikke kunne isoleres med en kofferdam eller som ikke kunne gjenopprettes.

    8. Tann forbundet med vertikal rotfraktur, koronal perforering, forkalkning og ekstern eller intern rotresorpsjon da den har dårlig prognose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Neem (Azadirachta indica)
Neem (Azadirachta indica) (alkoholholdig løsning) brukt som et antiinflammatorisk, antibakterielt irrigeringsmiddel
En naturlig irrigasjonsløsning virker betennelsesdempende og antibakteriell
Andre navn:
  • Azadirachta indica
Aktiv komparator: 2,5% natriumhypokloritt
2,5 % natriumhypokloritt, antibakteriell rotkanalskyllingsløsning
antibakteriell rotfyllingsløsning
Andre navn:
  • 2,5 % NaOCL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: Opptil 48 timer
smerte etter instrumentering og smerte etter instrumentering vurdert med Numerical Rating Pain Scale
Opptil 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endotoksiner
Tidsramme: 6 timer
Den kvantitative enzymkoblede immunosorbentanalysen (ELISA) er en platebasert analyseteknikk og anses som svært sensitiv og spesifikk test for påvisning og kvantifisering av endotoksin i rotkanalene ved bruk av et kommersielt standardsett. Prøvene vil bli samlet inn av operatøren og vil bli lagret ved -80C slik at alle prøvene vil bli behandlet samtidig med ELISA.
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neem

Abonnere