Влияние нима и NaOCl на послеоперационную боль и количество эндотоксинов
Влияние нима (Azadirachta Indica) по сравнению с 2,5% гипохлоритом натрия в качестве ирригантов корневых каналов на интенсивность послеоперационной боли и количество эндотоксинов в некротизированных зубах
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В соответствии с критериями включения и исключения пациенты будут отобраны и случайным образом разделены на две группы. Оператор Н.С. завершит эндодонтическое лечение всех случаев за два посещения следующим образом:
- Анестезия зуба с помощью блокады нижнеальвеолярного нерва с последующей техникой буккальной инфильтрации.
- Изолируйте зуб коффердамом и продезинфицируйте его стерильными тампонами, смоченными 30% H2O2 (об./об.) в течение 30 секунд, затем 5,25% NaOCl в течение 30 секунд и 5% тиосульфатом натрия для инактивации дезинфицирующих средств.
Выполнение препарирования полости доступа в два этапа:
- Первый этап: выполняется для удаления загрязнений, в том числе кариозных поражений, и восстановления с использованием высокоскоростного стерильного круглого бора и алмазного бруска.
- На втором этапе: перед входом в пульповую камеру проводится дезинфекция полости доступа.
Для отбора проб эндотоксинов первая проба (S1):
Н.С. возьмет образец, введя стерильный бумажный штифт (размер № 15) на всю рабочую длину более широких/самых больших каналов или каналов, которые показывают наличие экссудата.
- Н.С. поместит образец в стерильный стакан для дальнейшего иммуноферментного анализа (ИФА).
- После первого отбора проб измеряют рабочую длину с помощью электронного апекслокатора, а затем подтверждают рентгенографически.
- Выполнение биомеханической подготовки для двух групп методом коронки вниз с использованием ротационной системы ProTaper Next.
- Промывание 2 мл указанного ирригационного раствора либо 2,5% NaOCl, либо ирригационного раствора нима будет выполняться каждый раз при замене инструмента с помощью игл 30-го калибра с вентиляцией сбоку.
- После полной механической обработки корневые каналы промывают 5 мл стерильного физиологического раствора.
Перед второй выборкой (S2):
Н.С. будет промывать подготовленный корневой канал 5 мл 17% раствора ЭДТА в течение 3 минут с последующим окончательным ополаскиванием 5 мл стерильного физиологического раствора для удаления смазанного слоя. NS закроет полость доступа временным пломбировочным материалом.
- Назначение второй встречи через 1 неделю после первой встречи. NS будет промывать корневые каналы 5 мл стерильного физиологического раствора.
- Н.С. предоставит пациентам дневник боли для записи послеоперационной боли через 6, 12, 24 и 48 часов после инструментальной обработки.
- при втором посещении: после рентгенографии припасовки мастер-штифта и выбора мастер-штифта все каналы будут запломбированы методом холодной латеральной конденсации силером на основе смолы.
- Н.С. предоставит пациентам еще один дневник боли для записи послеоперационной боли через 6, 12, 24 и 48 часов после обтурации.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Cairo university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1- Коренные зубы нижней челюсти:
- Клинически диагностирован некроз пульпы.
- Отсутствие спонтанной боли
- Болезненность при пальпации или болезненность при перкуссии.
- Перирадикулярная рентгенопрозрачность или расширение пространства периодонтальной мембраны. 2- Допуск пациентов к участию в исследовании. 3- Пациенты, которые понимают шкалу NRS и могут подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
1. Молочные зубы и постоянные зубы с несформированными корнями, которые требуют специального протокола эндодонтического лечения, направленного на получение хорошего апикального уплотнения, надлежащей очистки, формирования и обтурации. 2. Пациенты, которые получали антибиотики в течение последних 3 месяцев до исследования или какие-либо лекарства, которые могут изменить восприятие боли, воспаления и инфекции.
3. Зубы, ранее подвергшиеся доступу или эндодонтическому лечению, поскольку они имеют низкий показатель успеха.
4. Пациенты с диабетом, иммунодефицитными и иммуносупрессивными заболеваниями, так как заживление происходит гораздо медленнее и более подвержены инфекциям.
5. Беременные пациенты, чтобы избежать воздействия рентгенограммы. Кроме того, восприятие боли может быть изменено из-за гормональных изменений.
6. Зубы с глубокими карманами >4 мм, так как прогноз неблагоприятный, а глубокие карманы являются очагом инфекции, что требует специфического хирургического и пародонтологического лечения.
7. Зубы, которые невозможно изолировать коффердамом или восстановить.
8. Зуб связан с вертикальным переломом корня, перфорацией коронки, кальцификацией и внешней или внутренней резорбцией корня, так как прогноз неблагоприятный.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ним (Azadirachta indica)
Ним (Azadirachta indica) (спиртовой раствор) используется как противовоспалительное, антибактериальное ирригационное средство.
|
Натуральный ирригационный раствор действует как противовоспалительное и антибактериальное средство.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 2,5% гипохлорита натрия
2,5% гипохлорит натрия, антибактериальный раствор для промывания корневых каналов
|
антибактериальный раствор для промывания корневых каналов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: До 48 часов
|
постинструментальная боль и постинструментальная боль, оцениваемая с помощью числовой рейтинговой шкалы боли
|
До 48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эндотоксины
Временное ограничение: 6 часов
|
Количественный твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА) представляет собой метод анализа на планшетах и считается высокочувствительным и специфичным тестом для обнаружения и количественного определения эндотоксина в корневых каналах с использованием коммерческого стандартного набора.
Образцы будут собираться оператором и храниться при температуре -80°C, чтобы все образцы одновременно обрабатывались с помощью ELISA.
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Irrigants in endodontics
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .