Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Neem és a NaOCl hatása a posztoperatív fájdalomra és az endotoxinok mennyiségére

2019. július 22. frissítette: Nadia Saeed Hosny, Cairo University

A neem (Azadirachta Indica) és a 2,5%-os nátrium-hipoklorit, mint gyökércsatorna öblítő hatása a műtét utáni fájdalom intenzitására és az endotoxinok mennyiségére a nekrotikus fogakban

A tanulmány célja a neem (azadirachta indica) és a 2,5%-os nátrium-hipoklorit, mint gyökércsatorna-öblítő hatásának összehasonlítása a posztoperatív fájdalom intenzitásával és az endotoxinok mennyiségével a nekrotikus fogakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jogosultsági és kizárási kritériumok szerint a betegeket véletlenszerűen választják ki és osztják két csoportba. Az üzemeltető N.S. két vizitben minden esetben elvégzi az endodontiai kezelést az alábbiak szerint:

  1. A fog érzéstelenítése inferior alveoláris idegblokk segítségével, majd bukkális infiltrációs technika.
  2. Izolálja le a fogat gumidárral, és fertőtlenítse a fogat 30 másodpercig 30% H2O2-vel (v/v) megnedvesített steril tamponokkal, majd 30 másodpercig 5,25% NaOCl-lel és 5% nátrium-tioszulfáttal a fertőtlenítőszerek inaktiválásához.

  3. A hozzáférési üreg előkészítése két lépcsőben:

    1. Az első szakasz: a szennyeződések eltávolítása érdekében, beleértve a szuvas sérüléseket és a helyreállítást nagy sebességű steril körfúróval és gyémántkővel.
    2. A második szakaszban: a cellulózkamrába való belépés előtt a hozzáférési üreget fertőtlenítik.

  4. Az endotoxinok mintavételéhez az első minta (S1):

    N.S. úgy veszi a mintát, hogy egy steril papírcsúcsot (#15) helyez a szélesebb/legnagyobb csatornák vagy a váladék jelenlétét mutató csatornák teljes munkahosszába.

  5. N.S. a mintát egy steril üvegbe helyezi további enzimhez kötött immunszorbens vizsgálathoz (ELISA).
  6. Az első mintavétel után a munkahossz mérése elektronikus csúcspont-lokátorral, majd radiográfiai megerősítés.
  7. A két csoport biomechanikai előkészítésének elvégzése korona-le technikával ProTaper Next rotációs rendszerrel.
  8. Minden alkalommal, amikor a műszert 30-as, oldalsó szellőztetésű tűkkel cserélik, 2 ml meghatározott, 2,5%-os NaOCl vagy Neem öntözőanyaggal végzett öntözést kell végezni.
  9. A teljes mechanikai előkészítés után a gyökércsatornákat 5 ml steril sóoldattal átöblítjük.

  10. A második mintavétel előtt (S2):

    N.S. 3 percig öntözi az előkészített gyökércsatornát 5 ml 17%-os EDTA-oldattal, majd egy utolsó öblítést követ 5 ml steril sóoldattal, hogy eltávolítsa a kenetréteget. Az NS ideiglenes töltőanyaggal lezárja a hozzáférési üreget.

  11. A második időpont egyeztetése az első időpont után 1 héttel;. Az NS 5 ml steril sóoldattal öntözi meg a gyökércsatornákat.
  12. N.S. fájdalomnaplót ad a betegeknek, hogy rögzítse a posztoperatív fájdalmat 6, 12, 24 és 48 órával a műszerezés után.
  13. második találkozón: A mesterkúp illesztésű röntgenfelvétele és a mesterkúp kiválasztása után az összes csatornát hideg oldalsó kondenzációs technikával, gyanta alapú tömítőanyaggal töltjük fel.
  14. N.S. 6, 12, 24 és 48 órával az elzáródás után újabb fájdalomnaplót ad a betegeknek, hogy rögzítse a posztoperatív fájdalmat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Giza, Egyiptom
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1- Mandibuláris őrlőfogak:

    • Klinikailag pulpanekrózissal diagnosztizálták.
    • A spontán fájdalom hiánya
    • Fájdalom tapintásra vagy érzékenység az ütőhangszerekre.
    • Periradicularis radiolucencia vagy a periodontális membrántér kiszélesedése. 2- A betegek beleegyezése a vizsgálatban való részvételbe. 3- Azok a betegek, akik megértik az NRS skálát és alá tudják írni a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • 1. Elsődleges fogak és éretlen gyökerű maradó fogak, amelyek speciális endodonciai kezelési protokollt igényelnek, amely a jó apikális tömítés elérésére, a megfelelő tisztításra, formázásra és elzárásra törekszik. fájdalom, gyulladás és fertőzés észlelése.

    3. Korábban kezelt vagy endodontiai kezelésű fogak, mivel alacsony a sikerességi arányuk.

    4. Cukorbetegek, immunkompromittáló és immunszuppressziós betegségben szenvedők, mivel a gyógyulás sokkal lassabban és fertőzésveszélyesebb.

    5. Terhes betegek, hogy kerüljék a röntgenfelvételnek való kitettséget. Ezenkívül a fájdalomérzékelés megváltozhat a hormonális változások miatt.

    6. A 4 mm-nél nagyobb mély zsebű fogak, mivel rossz prognózisúak, és a mély zsebek olyan fertőzések kikötői területei, amelyek speciális sebészeti és parodontológiai kezelést igényelnek.

    7. Gumigáttal nem szigetelhető vagy nem helyreállítható fogak.

    8. Függőleges gyökértöréssel, coronalis perforációval, meszesedéssel és külső vagy belső gyökérreszorpcióval kapcsolatos fog, mivel rossz prognózisú.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Neem (Azadirachta indica)
Neem (Azadirachta indica) (alkoholos oldat) gyulladáscsökkentő, antibakteriális öblítőként használják
Drog: Neem
A természetes öntözőoldat gyulladáscsökkentő és antibakteriális hatású
Más nevek:
  • Azadirachta indica
Aktív összehasonlító: 2,5% nátrium-hipoklorit
2,5%-os nátrium-hipoklorit, antibakteriális gyökércsatorna-öblítő oldat
Drog: 2,5% nátrium-hipoklorit
antibakteriális gyökércsatorna öntöző oldat
Más nevek:
  • 2,5% NaOCL

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műtét utáni fájdalom
Időkeret: Akár 48 óra
műszerezés utáni fájdalom és műszerezés utáni fájdalom a Numerical Rating Pain Scale segítségével értékelve
Akár 48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
endotoxinok
Időkeret: 6 óra
A kvantitatív enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat (ELISA) egy lemezes vizsgálati technika, és rendkívül érzékeny és specifikus tesztnek tekinthető a gyökércsatornákban lévő endotoxin kimutatására és mennyiségi meghatározására egy kereskedelmi standard készlet használatával. A mintákat a kezelő gyűjti össze, és -80 C-on tárolja, hogy az összes mintát egy időben dolgozza fel ELISA.
6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Irrigants in endodontics

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neem

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel