Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Neem a NaOCl na pooperační bolest a množství endotoxinů

22. července 2019 aktualizováno: Nadia Saeed Hosny, Cairo University

Vliv Neem (Azadirachta Indica) versus 2,5% chlornan sodný jako výplach kořenových kanálků na intenzitu pooperační bolesti a množství endotoxinů v nekrotických zubech

Cílem této studie je porovnat účinek Neem (azadirachta indica) a 2,5% chlornanu sodného jako výplachů kořenových kanálků na intenzitu pooperační bolesti a množství endotoxinů v nekrotických zubech.

Přehled studie

Detailní popis

Podle kritérií způsobilosti a vyloučení budou pacienti vybráni a náhodně rozděleni do dvou skupin. Provozovatel N.S. dokončí endodontické ošetření všech případů ve dvou návštěvách následovně:

  1. Anestetizace zubu pomocí blokády dolního alveolárního nervu s následnou technikou bukální infiltrace.
  2. Zub izolujte kofferdamem a dezinfikujte zub pomocí sterilních tamponů navlhčených 30% H2O2 (v/v) po dobu 30 sekund a následně 5,25% NaOCl po dobu 30 sekund a 5% thiosíranem sodným pro inaktivaci dezinfekčních prostředků.
  3. Preparace přístupové dutiny ve dvou fázích:

    1. První fáze: bude provedena, aby bylo možné odstranit kontaminaci, která zahrnuje kariézní léze a obnovu pomocí vysokorychlostního sterilního kulatého vrtáku a diamantového kamene.
    2. Ve druhé fázi: před vstupem do dřeňové komory bude přístupová dutina dezinfikována.
  4. Pro odběr endotoxinů první vzorek (S1):

    N.S. odebere vzorek zavedením sterilního papírového hrotu (velikost #15) do celé pracovní délky širších/největších kanálků nebo kanálků, které vykazují přítomnost exsudátu.

  5. N.S. umístí vzorek do sterilní sklenice pro další enzymatický imunosorbentní test (ELISA).
  6. Po prvním vzorkování se pracovní délka odebere pomocí elektronického apexlokátoru a poté bude potvrzena radiograficky.
  7. Provedení biomechanické přípravy pro dvě skupiny v technice koruny dolů pomocí rotačního systému ProTaper Next.
  8. Irigace s 2 ml specifikované irigace buď 2,5% NaOCl nebo Neem irigant bude provedena při každé výměně nástroje s jehlami s bočním odvětráváním 30G.
  9. Po kompletní mechanické přípravě budou kořenové kanálky propláchnuty pomocí 5 ml sterilního fyziologického roztoku.
  10. Před druhým vzorkováním (S2):

    N.S. bude proplachovat připravený kořenový kanálek ​​5 ml 17% roztoku EDTA po dobu 3 minut, následuje závěrečné opláchnutí 5 ml sterilního fyziologického roztoku, aby se odstranila vrstva nátěru. NS utěsní přístupovou dutinu dočasným výplňovým materiálem.

  11. Naplánování druhé schůzky 1 týden po první schůzce;. NS propláchne kořenové kanálky 5 ml sterilního fyziologického roztoku.
  12. N.S. dá pacientům deník bolesti k zaznamenání pooperační bolesti po 6, 12, 24 a 48 hodinách po instrumentaci.
  13. při druhé schůzce: Po rentgenovém snímku hlavního kužele a výběru hlavního kužele budou všechny kanály vyplněny technikou laterální kondenzace za studena s těsnicí hmotou na bázi pryskyřice.
  14. N.S. dá pacientům další deník bolesti k zaznamenání pooperační bolesti po 6, 12, 24 a 48 hodinách po obturaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Giza, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 63 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1- Mandibulární molární zuby:

    • Klinicky diagnostikována nekróza dřeně.
    • Absence spontánní bolesti
    • Bolest při palpaci nebo citlivost až poklep.
    • Periradikulární radiolucence nebo rozšíření prostoru periodontální membrány. 2- Souhlas pacientů s účastí ve studii. 3- Pacienti, kteří rozumí stupnici NRS a mohou podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Primární zuby a trvalé zuby s nezralými kořeny, které vyžadují speciální endodontický léčebný protokol, který usiluje o získání dobrého apikálního těsnění, správné čištění, tvarování a obturaci 2. Pacienti, kteří poslední 3 měsíce před studií dostávali antibiotika nebo jakékoli léky, které by mohly změnit jejich vnímání bolesti, zánětu a infekce.

    3. Zuby, které byly dříve zpřístupněny nebo byly endodonticky ošetřeny, protože mají nízkou úspěšnost.

    4. Pacienti s cukrovkou, imunokompromitujícím a imunosupresivním onemocněním, protože hojení je mnohem pomalejší a náchylnější k infekci.

    5. Těhotné pacientky, aby se vyhnuly vystavení rentgenovému snímku. Navíc vnímání bolesti může být změněno v důsledku hormonálních změn.

    6. Zuby s hlubokou kapsou > 4 mm, protože má špatnou prognózu a hluboké kapsy jsou oblastí pro infekci, která vyžaduje specifické chirurgické a parodontologické ošetření.

    7. Zuby, které nelze izolovat kofferdamem nebo je nelze obnovit.

    8. Zub spojený s vertikální zlomeninou kořene, koronální perforací, kalcifikací a vnější nebo vnitřní resorpcí kořene, protože má špatnou prognózu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neem (Azadirachta indica)
Neem (Azadirachta indica) (alkoholový roztok) používaný jako protizánětlivý, antibakteriální irigant
Přírodní irigační roztok působí protizánětlivě a antibakteriálně
Ostatní jména:
  • Azadirachta indica
Aktivní komparátor: 2,5 % chlornanu sodného
2,5% chlornan sodný, antibakteriální roztok pro výplach kořenových kanálků
antibakteriální roztok pro výplach kořenových kanálků
Ostatní jména:
  • 2,5 % NaOCL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: Až 48 hodin
poinstrumentační bolest a poinstrumentační bolest hodnocená pomocí numerické hodnotící škály bolesti
Až 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
endotoxiny
Časové okno: 6 hodin
Kvantitativní enzymový imunosorbentní test (ELISA) je testovací technika založená na destičkách a je považována za vysoce citlivý a specifický test pro detekci a kvantifikaci endotoxinu v kořenových kanálcích pomocí komerční standardní soupravy. Vzorky budou odebírány operátorem a budou skladovány při -80C tak, aby všechny vzorky byly zpracovány ve stejnou dobu metodou ELISA.
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Irrigants in endodontics

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neem

3
Předplatit