Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Neem en NaOCl op postoperatieve pijn en hoeveelheid endotoxinen

22 juli 2019 bijgewerkt door: Nadia Saeed Hosny, Cairo University

Effect van neem (Azadirachta Indica) versus 2,5% natriumhypochloriet als wortelkanaalirrigatiemiddel op de intensiteit van postoperatieve pijn en hoeveelheid endotoxinen in necrotische tanden

Het doel van deze studie is om het effect van Neem (azadirachta indica) en 2,5% natriumhypochloriet als wortelkanaalirrigatiemiddelen op de intensiteit van postoperatieve pijn en de hoeveelheid endotoxinen in necrotische tanden te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de geschiktheids- en uitsluitingscriteria worden de patiënten geselecteerd en willekeurig verdeeld in twee groepen. De exploitant N.S. voltooit de endodontische behandeling van alle gevallen in twee bezoeken als volgt:

  1. Verdoving van de tand met inferieure alveolaire zenuwblokkade gevolgd door buccale infiltratietechniek.
  2. Isoleer de tand met een rubberen dam en desinfecteer de tand met steriele wattenstaafjes die gedurende 30 seconden zijn bevochtigd met 30% H2O2 (v/v), gevolgd door 5,25% NaOCl gedurende 30 seconden en 5% natriumthiosulfaat om de desinfectiemiddelen te inactiveren.

  3. Preparatie van de toegangsholte in twee fasen uitvoeren:

    1. De eerste fase: zal worden uitgevoerd om verontreiniging, inclusief carieuze laesies, te verwijderen en te herstellen met behulp van een snelle steriele ronde boor en diamantsteen.
    2. In de tweede fase: voordat de pulpakamer wordt betreden, wordt de toegangsholte gedesinfecteerd .

  4. Voor bemonstering van endotoxinen, het eerste monster (S1):

    NS. zal het monster nemen door een steriele papieren punt (maat #15) in te brengen in de volledige werklengte van de bredere/grootste kanalen of kanalen die de aanwezigheid van exsudaat vertonen.

  5. NS. zal het monster in een steriel glas plaatsen voor verdere Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
  6. Na de eerste bemonstering, werklengte nemen met behulp van elektronische apex-locator en vervolgens radiografisch worden bevestigd.
  7. Het uitvoeren van de biomechanische voorbereiding voor de twee groepen in een crown-down techniek met behulp van het ProTaper Next roterende systeem.
  8. Irrigatie met 2 ml gespecificeerde irrigatie ofwel 2,5% NaOCl of Neem-irrigatiemiddel wordt uitgevoerd elke keer dat het instrument wordt vervangen met 30-gauge naalden met zijventilatie.
  9. Na volledige mechanische voorbereiding worden de wortelkanalen gespoeld met 5 ml steriele zoutoplossing.

  10. Voor de tweede bemonstering (S2):

    NS. zal het geprepareerde wortelkanaal gedurende 3 minuten irrigeren met 5 ml 17% EDTA-oplossing, gevolgd door een laatste spoeling met 5 ml steriele zoutoplossing om de smeerlaag te verwijderen. NS dicht de toegangsspouw af met tijdelijk vulmateriaal.

  11. 2e afspraak inplannen 1 week na de 1e afspraak;. NS zal de wortelkanalen irrigeren met 5 ml steriele zoutoplossing.
  12. NS. zal de patiënten een pijndagboek geven om de postoperatieve pijn na 6, 12, 24 en 48 uur post-instrumentatie vast te leggen.
  13. bij tweede afspraak: Na röntgenfoto van de masterconus en selectie van de masterconus worden alle kanalen gevuld met behulp van koude laterale condensatietechniek met op hars gebaseerde sealer.
  14. NS. zal de patiënten een ander pijndagboek geven om de postoperatieve pijn na 6, 12, 24 en 48 uur na obturatie vast te leggen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 61 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1- Mandibulaire maaltanden:

    • Klinisch gediagnosticeerd met pulpnecrose.
    • Afwezigheid van spontane pijn
    • Pijn bij palpatie of gevoeligheid voor percussie.
    • Periradiculaire radiolucentie of verwijding van parodontale membraanruimte. 2- Acceptatie van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek. 3- Patiënten die de NRS-schaal kunnen begrijpen en de geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Primaire tanden en permanente tanden met onvolgroeide wortels die een speciaal endodontisch behandelingsprotocol vereisen, waarbij wordt gestreefd naar een goede apicale afsluiting, goede reiniging, vormgeving en obturatie 2. Patiënten die de laatste 3 maanden vóór het onderzoek antibiotica hebben gekregen of medicatie die hun waarneming van pijn, ontsteking en infectie.

    3. Tanden die eerder zijn gebruikt of endodontisch zijn behandeld omdat ze een laag slagingspercentage hebben.

    4. Patiënten met diabetes, immuuncompromitterende en immuunonderdrukkende ziekten, aangezien de genezing veel langzamer is en vatbaarder voor infectie.

    5. Zwangere patiënten om blootstelling aan röntgenfoto's te vermijden. Bovendien kan de pijnperceptie veranderen als gevolg van hormonale veranderingen.

    6. Tanden met een diepe pocket >4 mm, omdat de prognose slecht is en diepe pockets een havengebied zijn voor infecties die een specifieke chirurgische en parodontale behandeling nodig hebben.

    7. Tanden die niet geïsoleerd konden worden met een rubberdam of niet hersteld konden worden.

    8. Tand geassocieerd met verticale wortelfractuur, coronale perforatie, verkalking en uitwendige of inwendige wortelresorptie aangezien het een slechte prognose heeft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neem (Azadirachta indica)
Neem (Azadirachta indica) (alcoholische oplossing) gebruikt als ontstekingsremmend, antibacterieel irrigatiemiddel
Geneesmiddel: Neem
Een natuurlijke irrigatieoplossing werkt ontstekingsremmend en antibacterieel
Andere namen:
  • Azadirachta indica
Actieve vergelijker: 2,5% natriumhypochloriet
2,5% natriumhypochloriet, antibacteriële oplossing voor wortelkanaalbehandeling
Geneesmiddel: 2,5% natriumhypochloriet
antibacteriële oplossing voor wortelkanaalbehandeling
Andere namen:
  • 2,5% NaOCL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Tot 48 uur
pijn na instrumentatie en pijn na instrumentatie beoordeeld met de Numerical Rating Pain Scale
Tot 48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
endotoxinen
Tijdsspanne: 6 uur
De kwantitatieve enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) is een op platen gebaseerde assaytechniek en wordt beschouwd als een zeer gevoelige en specifieke test voor de detectie en kwantificering van endotoxine in de wortelkanalen door gebruik te maken van een in de handel verkrijgbare standaardkit. De monsters worden door de operator verzameld en bij -80C opgeslagen, zodat alle monsters tegelijkertijd door ELISA worden verwerkt.
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Irrigants in endodontics

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren