Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Neem og NaOCl på postoperativ smerte og mængden af ​​endotoksiner

22. juli 2019 opdateret af: Nadia Saeed Hosny, Cairo University

Virkning af Neem (Azadirachta Indica) versus 2,5 % natriumhypochlorit som rodkanalskylningsmidler på intensiteten af ​​postoperativ smerte og mængden af ​​endotoksiner i nekrotiske tænder

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningen af ​​Neem (azadirachta indica) og 2,5 % natriumhypochlorit som rodkanalskylningsmidler på intensiteten af ​​postoperativ smerte og mængden af ​​endotoksiner i nekrotiske tænder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I henhold til kriterierne for berettigelse og udelukkelse vil patienterne blive udvalgt og tilfældigt opdelt i to grupper. Operatøren N.S. vil fuldføre endodontisk behandling af alle tilfælde i to besøg som følger:

  1. Bedøvelse af tanden ved hjælp af inferior alveolær nerveblok efterfulgt af bukkal infiltrationsteknik.
  2. Isoler tanden med en gummidæmning og desinficer tanden med sterile vatpinde fugtet med 30 % H2O2 (v/v) i 30 sekunder efterfulgt af 5,25 % NaOCl i 30 sekunder og 5 % natriumthiosulfat til inaktivering af desinfektionsmidlerne.
  3. Forberedelse af adgangshulrum i to trin:

    1. Den første fase: vil blive udført for at tillade fjernelse af forurening, som inkluderer karieslæsioner og genopretning ved hjælp af højhastigheds steril rund bor og diamantsten.
    2. I anden fase: før indgang i pulpkammeret, vil adgangshulrummet blive desinficeret.
  4. Til endotoksinprøvetagning, den første prøve (S1):

    N.S. vil tage prøven ved at indføre en steril papirspids (størrelse #15) i den fulde arbejdslængde af de bredere/største kanaler eller kanaler, der viser tilstedeværelsen af ​​ekssudatet.

  5. N.S. vil placere prøven i et sterilt glas til yderligere Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
  6. Efter den første prøvetagning, tages arbejdslængden ved hjælp af elektronisk apex locator og derefter bekræftes radiografisk.
  7. Udførelse af den biomekaniske forberedelse for de to grupper i en krone-down-teknik ved hjælp af ProTaper Next roterende system.
  8. Skylning med 2 ml specificeret skylning, enten 2,5 % NaOCl eller Neem skyllemiddel, udføres hver gang instrumentet udskiftes med 30-gauge sideventilerede nåle.
  9. Efter fuldstændig mekanisk forberedelse vil rodkanalerne blive skyllet med 5 ml steril saltvandsopløsning.
  10. Før den anden prøveudtagning (S2):

    N.S. vil skylle den forberedte rodkanal med 5 mL 17 % EDTA-opløsning i 3 minutter efterfulgt af en sidste skylning med 5 mL af en steril saltvandsopløsning for at fjerne udstrygningslaget. NS vil forsegle adgangshulrummet med midlertidigt fyldmateriale.

  11. Planlægning af den anden aftale 1 uge efter den første aftale;. NS vil skylle rodkanalerne med 5 ml af en steril saltvandsopløsning.
  12. N.S. vil give patienterne en smertedagbog til at registrere de postoperative smerter efter 6,12,24 og 48 timer efter instrumentering.
  13. i anden aftale: Efter master cone fit røntgenbillede og valg af master cone vil alle kanaler blive fyldt med kold lateral kondensationsteknik med harpiksbaseret sealer.
  14. N.S. vil give patienterne endnu en smertedagbog til at registrere de postoperative smerter efter 6, 12, 24 og 48 timer efter obturation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Giza, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 63 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1- Mandibulære kindtænder:

    • Diagnosticeret klinisk med pulpa nekrose.
    • Fravær af spontan smerte
    • Smerter ved palpation eller ømhed over for percussion.
    • Periradikulær radiolucens eller udvidelse af det periodontale membranrum. 2- Patienternes accept af at deltage i forsøget. 3- Patienter, der kan forstå NRS-skalaen og kan underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Primære tænder og permanente tænder med umodne rødder, som kræver en speciel endodontisk behandlingsprotokol, der søger at opnå en god apikal forsegling, korrekt rengøring, formning og obturation 2. Patienter, der har modtaget antibiotika i de sidste 3 måneder før undersøgelsen eller anden medicin, der kan ændre deres opfattelse af smerte, betændelse og infektion.

    3. Tænder, der tidligere er blevet tilgået eller endodontisk behandlet, da de har lav succesrate.

    4. Patienter med diabetes, immunkompromitterende og immunsuppressionssygdomme, da helingen er meget langsommere og mere udsat for infektion.

    5. Gravide patienter for at undgå eksponering for røntgenbilleder. Desuden kan smerteopfattelsen blive ændret på grund af hormonelle ændringer.

    6. Tænder med dyb lomme >4 mm, da den har dårlig prognose, og dybe lommer er havneområde for infektion, som har behov for specifik kirurgisk og parodontal behandling.

    7. Tænder, der ikke kunne isoleres med en gummidæmning eller ikke kunne restaureres.

    8. Tand forbundet med vertikal rodfraktur, koronal perforation, forkalkning og ekstern eller intern rodresorption, da den har dårlig prognose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neem (Azadirachta indica)
Neem (Azadirachta indica) (alkoholopløsning) bruges som et antiinflammatorisk, antibakterielt skyllemiddel
En naturlig skylleopløsning virker antiinflammatorisk og antibakteriel
Andre navne:
  • Azadirachta indica
Aktiv komparator: 2,5% natriumhypochlorit
2,5 % natriumhypochlorit, antibakteriel rodkanalskylningsopløsning
antibakteriel rodkanalskylningsopløsning
Andre navne:
  • 2,5% NaOCL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: Op til 48 timer
post-instrumentaion smerte og post-instrumentation smerte vurderet med Numerical Rating Pain Scale
Op til 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
endotoksiner
Tidsramme: 6 timer
Den kvantitative enzymbundne immunosorbentanalyse (ELISA) er en pladebaseret analyseteknik og anses for at være meget følsom og specifik test til påvisning og kvantificering af endotoksin i rodkanalerne ved brug af et kommercielt standardsæt. Prøverne vil blive indsamlet af operatøren og vil blive opbevaret ved -80C, så alle prøverne vil blive behandlet på samme tid ved ELISA.
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patologiske processer

Kliniske forsøg med Neem

3
Abonner