Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Neem i NaOCl na ból pooperacyjny i ilość endotoksyn

22 lipca 2019 zaktualizowane przez: Nadia Saeed Hosny, Cairo University

Wpływ Neem (Azadirachta Indica) w porównaniu z 2,5% podchlorynem sodu jako środkiem do płukania kanałów korzeniowych na intensywność bólu pooperacyjnego i ilość endotoksyn w martwiczych zębach

Celem pracy jest porównanie wpływu miodli indyjskiej (azadirachta indica) i 2,5% podchlorynu sodu jako środków do płukania kanałów korzeniowych na nasilenie bólu pooperacyjnego oraz ilość endotoksyn w martwiczych zębach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zgodnie z kryteriami kwalifikacji i wykluczenia pacjenci zostaną wybrani i losowo podzieleni na dwie grupy. Operator N.S. wykona leczenie endodontyczne wszystkich przypadków podczas dwóch wizyt w następujący sposób:

  1. Znieczulenie zęba blokadą nerwu zębodołowego dolnego, a następnie techniką infiltracji policzka.
  2. Zaizolować ząb koferdamem i zdezynfekować ząb jałowymi gazikami nasączonymi 30% H2O2 (v/v) przez 30 sekund, następnie 5,25% NaOCl przez 30 sekund i 5% tiosiarczanem sodu w celu inaktywacji środków dezynfekujących.
  3. Wykonanie przygotowania ubytku dostępowego w dwóch etapach:

    1. Pierwszy etap: zostanie wykonany w celu umożliwienia usunięcia zanieczyszczeń, w tym ubytków próchnicowych oraz odbudowa przy użyciu sterylnego wiertła okrągłego o dużej szybkości i kamienia diamentowego.
    2. W drugim etapie: przed wejściem do komory miazgi, jama dostępowa zostanie zdezynfekowana.
  4. W przypadku pobierania próbek endotoksyn pierwsza próbka (S1):

    NS pobierze próbkę poprzez wprowadzenie sterylnego papierowego sączka (rozmiar #15) na pełną długość roboczą szerszych/największych kanałów lub kanałów wykazujących obecność wysięku.

  5. NS umieści próbkę w sterylnym naczyniu do dalszego testu immunoenzymatycznego (ELISA).
  6. Po pierwszym pobraniu próbki, pobranie długości roboczej za pomocą elektronicznego lokalizatora wierzchołka, a następnie zostanie potwierdzone radiograficznie.
  7. Wykonanie przygotowania biomechanicznego dla obu grup w technice „crown-down” z wykorzystaniem systemu rotacyjnego ProTaper Next.
  8. Irygacja 2 ml określonego środka do irygacji, 2,5% NaOCl lub irygatora Neem, będzie wykonywana przy każdej wymianie instrumentu z igłami o średnicy 30 G z wentylacją boczną.
  9. Po całkowitym opracowaniu mechanicznym kanały korzeniowe zostaną przepłukane przy użyciu 5 ml sterylnego roztworu soli fizjologicznej.
  10. Przed drugim pobieraniem próbek (S2):

    NS przepłukuje przygotowany kanał korzeniowy 5 ml 17% roztworu EDTA przez 3 minuty, a następnie przemywa 5 ml sterylnego roztworu soli fizjologicznej w celu usunięcia warstwy mazistej. NS uszczelni ubytek dostępowy tymczasowym materiałem wypełniającym.

  11. Umówienie drugiej wizyty 1 tydzień po pierwszej wizycie;. NS przepłukuje kanały korzeniowe 5 ml sterylnego roztworu soli fizjologicznej.
  12. NS przekaże pacjentom dzienniczek bólu w celu zapisania bólu pooperacyjnego po 6,12,24 i 48h od oprzyrządowania.
  13. podczas drugiej wizyty: Po dopasowaniu ćwieka wzorcowego i wybraniu ćwieka wzorcowego wszystkie kanały zostaną wypełnione techniką zimnej kondensacji bocznej z użyciem uszczelniacza na bazie żywicy.
  14. NS przekaże pacjentom kolejny dzienniczek bólu w celu zapisania bólu pooperacyjnego po 6, 12, 24 i 48 godzinach od obturacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 63 lata (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1- zęby trzonowe żuchwy:

    • Zdiagnozowano klinicznie martwicę miazgi.
    • Brak spontanicznego bólu
    • Ból przy palpacji lub tkliwość przy opukiwaniu.
    • Przezierność okołokorzeniowa lub poszerzenie przestrzeni błony przyzębnej. 2- Zgoda pacjentów na udział w badaniu. 3- Pacjenci, którzy rozumieją skalę NRS i mogą podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Zęby mleczne i zęby stałe z niedojrzałymi korzeniami, które wymagają specjalnego protokołu leczenia endodontycznego, dążącego do uzyskania dobrego uszczelnienia wierzchołkowego, prawidłowego oczyszczenia, ukształtowania i obturacji 2. Pacjenci, którzy otrzymywali antybiotyki przez ostatnie 3 miesiące przed badaniem lub leki mogące zmienić ich odczuwanie bólu, stanu zapalnego i infekcji.

    3. Zęby wcześniej otwierane lub leczone endodontycznie, ponieważ mają niski wskaźnik powodzenia.

    4. Pacjenci z cukrzycą, chorobami upośledzającymi odporność i immunosupresji, ponieważ gojenie jest znacznie wolniejsze i bardziej podatne na infekcje.

    5. Pacjentki w ciąży unikają ekspozycji na radiogram. Ponadto odczuwanie bólu może być zmienione z powodu zmian hormonalnych.

    6. Zęby z głęboką kieszonką >4 mm ze względu na złe rokowanie i głębokie kieszonki są siedliskiem infekcji, które wymagają specyficznego leczenia chirurgicznego i periodontologicznego.

    7. Zęby, których nie można było odizolować koferdamem lub których nie można było odbudować.

    8. Ząb związany z pionowym złamaniem korzenia, perforacją korony, zwapnieniem i zewnętrzną lub wewnętrzną resorpcją korzenia ze względu na złe rokowanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Neem (Azadirachta indica)
Neem (Azadirachta indica) (roztwór alkoholowy) stosowany jako przeciwzapalny, przeciwbakteryjny środek irygacyjny
Naturalny płyn do płukania działa przeciwzapalnie i antybakteryjnie
Inne nazwy:
  • Azadirachta indica
Aktywny komparator: 2,5% podchloryn sodu
2,5% podchloryn sodu, antybakteryjny roztwór do płukania kanałów korzeniowych
antybakteryjny płyn do płukania kanałów korzeniowych
Inne nazwy:
  • 2,5% NaOCL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Do 48 godzin
ból po oprzyrządowaniu i ból po oprzyrządowaniu oceniany za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu
Do 48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
endotoksyny
Ramy czasowe: 6 godzin
Ilościowy test immunoenzymatyczny (ELISA) jest techniką testową opartą na płytkach i jest uważany za bardzo czuły i swoisty test do wykrywania i oznaczania ilościowego endotoksyn w kanałach korzeniowych przy użyciu komercyjnego standardowego zestawu. Próbki zostaną zebrane przez operatora i będą przechowywane w temperaturze -80°C, tak aby wszystkie próbki były przetwarzane w tym samym czasie w teście ELISA.
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neem

3
Subskrybuj