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Efeito do Neem e do NaOCl na dor pós-operatória e na quantidade de endotoxinas

22 de julho de 2019 atualizado por: Nadia Saeed Hosny, Cairo University

Efeito do Neem (Azadirachta Indica) versus 2,5% de hipoclorito de sódio como irrigantes do canal radicular na intensidade da dor pós-operatória e quantidade de endotoxinas em dentes necrosados

O objetivo deste estudo é comparar o efeito do Neem (azadiracta indica) e do hipoclorito de sódio 2,5% como irrigantes do canal radicular na intensidade da dor pós-operatória e na quantidade de endotoxinas em dentes necróticos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

De acordo com os critérios de elegibilidade e exclusão, os pacientes serão selecionados e divididos aleatoriamente em dois grupos. A operadora N.S. concluirá o tratamento endodôntico de todos os casos em duas visitas da seguinte forma:

  1. Anestesia do dente usando bloqueio do nervo alveolar inferior seguido de técnica de infiltração bucal.
  2. Isolar o dente com dique de borracha e desinfetar o dente com swabs estéreis umedecidos com H2O2 30% (v/v) por 30 segundos seguido de NaOCl 5,25% por 30 segundos e tiossulfato de sódio 5% para inativação dos agentes desinfetantes.
  3. Realização do preparo da cavidade de acesso em duas etapas:

    1. A primeira etapa: será realizada para permitir a remoção da contaminação que inclui lesões cariosas e restauração usando broca redonda estéril de alta velocidade e pedra diamantada.
    2. Na segunda etapa: antes de entrar na câmara pulpar, a cavidade de acesso será desinfetada.
  4. Para amostragem de endotoxinas, a primeira amostra (S1):

    N.S. colherá a amostra introduzindo uma ponta de papel estéril (tamanho nº 15) em todo o comprimento de trabalho dos canais mais largos/maiores ou canais que mostram a presença do exsudato.

  5. N.S. colocará a amostra em um vidro estéril para posterior Ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA).
  6. Após a primeira amostragem, tome o comprimento de trabalho usando localizador de ápice eletrônico e, em seguida, será confirmado radiograficamente.
  7. Realização do preparo biomecânico dos dois grupos em técnica crown-down utilizando o sistema rotatório ProTaper Next.
  8. A irrigação com 2mL de irrigação especificada, NaOCl a 2,5% ou irrigante Neem, será realizada sempre que o instrumento for trocado com agulhas de calibre 30 com ventilação lateral.
  9. Após o preparo mecânico completo, os canais radiculares serão lavados com 5mL de solução salina estéril.
  10. Antes da segunda amostragem (S2):

    N.S. Irrigará o canal radicular preparado com 5 mL de solução de EDTA a 17% por 3 minutos, seguido de um enxágue final com 5 mL de solução salina estéril para remover a smear layer. NS selará a cavidade de acesso com material de preenchimento temporário.

  11. Agendamento da segunda consulta 1 semana após a primeira consulta;. NS irá irrigar os canais radiculares com 5 mL de solução salina estéril.
  12. N.S. dará aos pacientes um diário de dor para registrar a dor pós-operatória após 6,12,24 e 48h pós-instrumentação.
  13. na segunda consulta: Após a radiografia de ajuste do cone mestre e seleção do cone mestre, todos os canais serão preenchidos usando a técnica de condensação lateral fria com selador à base de resina.
  14. N.S. dará aos pacientes outro diário de dor para registrar a dor pós-operatória após 6, 12, 24 e 48 horas pós-obturação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 61 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1- Dentes molares inferiores:

    • Diagnosticado clinicamente com necrose pulpar.
    • Ausência de dor espontânea
    • Dor à palpação ou sensibilidade à percussão.
    • Radioluscência perirradicular ou alargamento do espaço da membrana periodontal. 2- Aceitação dos pacientes em participar do estudo. 3- Pacientes que podem entender a escala NRS e podem assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • 1. Dentes decíduos e dentes permanentes com raízes imaturas que requerem protocolo especial de tratamento endodôntico que busca obter bom selamento apical, limpeza, modelagem e obturação adequadas 2. Pacientes que receberam antibióticos nos últimos 3 meses antes do estudo ou qualquer medicamento que possa alterar sua percepção de dor, inflamação e infecção.

    3. Dentes previamente acessados ​​ou tratados endodonticamente, pois apresentam baixo índice de sucesso.

    4. Pacientes com diabetes, doenças imunocomprometidas e imunossupressoras, pois a cicatrização é muito mais lenta e mais suscetível a infecções.

    5. Pacientes grávidas devem evitar a exposição à radiografia. Além disso, a percepção da dor pode estar alterada devido às alterações hormonais .

    6. Dentes com bolsa profunda > 4 mm, pois tem prognóstico ruim e bolsas profundas são áreas de infecção que necessitam de tratamento cirúrgico e periodontal específico.

    7. Dentes que não puderam ser isolados com dique de borracha ou que não puderam ser restaurados.

    8. Dente associado a fratura radicular vertical, perfuração coronal, calcificação e reabsorção radicular externa ou interna, pois tem prognóstico ruim.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Neem (Azadirachta indica)
Neem (Azadirachta indica) (solução alcoólica) usado como um irrigante antiinflamatório e antibacteriano
Uma solução irrigante natural atua como anti-inflamatório e antibacteriano
Outros nomes:
  • Azadirachta indica
Comparador Ativo: 2,5% de hipoclorito de sódio
Hipoclorito de sódio a 2,5%, solução antibacteriana para irrigação do canal radicular
solução irrigadora de canal radicular antibacteriana
Outros nomes:
  • 2,5% NaOCL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós operatória
Prazo: Até 48 horas
dor pós-instrumentação e dor pós-instrumentação avaliada com a escala numérica de dor
Até 48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
endotoxinas
Prazo: 6 horas
O ensaio quantitativo de imunoabsorção enzimática (ELISA) é uma técnica de ensaio baseada em placa e é considerado um teste altamente sensível e específico para detecção e quantificação de endotoxinas nos canais radiculares usando um kit comercial padrão. As amostras serão coletadas pelo operador e armazenadas a -80C para que todas as amostras sejam processadas ao mesmo tempo pelo ELISA.
6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Neem

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