心力衰竭中的肌肉、必需氨基酸和运动 (MAAX-HF)
2019年8月29日 更新者：Jared Dickinson、Arizona State University
改善射血分数保留的心力衰竭患者康复结果的成本效益策略
一半的心力衰竭患者具有保留的射血分数 (HFpEF)。
与射血分数降低 (HFrEF) 的患者一样，HFpEF 患者患有运动不耐受（低 VO2max），这会降低身体机能、生活质量和生存率。
引人注目的是，没有药物被证明可以提高 HFpEF 患者的生存率。
HFrEF 患者的运动不耐受是心血管限制的结果，而 HFpEF 患者的身体功能障碍主要是骨骼肌外周异常的结果。
事实上，对 HFpEF 患者的研究发现，身体机能和 VO2peak 与腿部瘦体重直接相关，而专注于改善心血管功能的药物未能改善 VO2peak。
不幸的是，还没有针对这一人群确定可以同时改善心血管和肌肉健康的疗法。
由于 HFpEF 患者通常是易患肌肉萎缩的老年人，因此更需要改进肌肉疗法。
战略性必需氨基酸 (EAA) 摄入已被证明可以改善肌肉对运动的适应性反应。
因此，研究人员将确定，在 HFpEF 患者中，在急性有氧运动训练计划中摄入 EAA 的策略性混合物在多大程度上增强了对该运动策略的反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85004
- Arizona State University
-
Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 60 岁以上
- 能够与研究者进行有意义的沟通，并且必须具有提供书面知情同意的法律能力。
- 根据既定的超声心动图标准（纽约心脏协会 II-III 级）诊断为 HFpEF。
排除标准：
- 不稳定型心绞痛、心肌梗死近4周
- 失代偿性心力衰竭
- 纽约心脏协会 IV 级症状、复杂室性心律失常、有症状的严重主动脉瓣狭窄、急性肺栓塞、急性心肌炎、未经治疗的高危增殖性视网膜病变、近期视网膜出血、未控制的高血压、基线血液筛查异常
- 用药不合规
- 排除运动的医疗/骨科条件
- 运动训练（> 每周 2 次中高强度有氧运动或阻力运动）
- 服用抗凝药物的受试者将不符合肌肉活检程序的资格，但如果 INR < 3，则被视为符合参与研究的资格。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：必需氨基酸与运动
参与者将在运动训练期间提供必需氨基酸。
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干预期间每周进行 3 次/天的有氧运动
在整个干预过程中摄取 10 克必需氨基酸的混合物
|
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安慰剂比较：安慰剂和运动
在运动训练期间，将向参与者提供安慰剂补充剂。
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干预期间每周进行 3 次/天的有氧运动
在整个干预过程中摄入了 10 克麦芽糖糊精
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VO2max 的变化
大体时间：4 周干预前后的变化
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最大有氧能力的变化
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4 周干预前后的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流介导的扩张变化
大体时间：4 周干预前后的变化
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血管功能改变
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4 周干预前后的变化
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脉搏波传播速度的变化
大体时间：4 周干预前后的变化
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脉搏波传播速度的变化
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4 周干预前后的变化
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舒张功能的变化
大体时间：4 周干预前后的变化
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舒张功能的变化
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4 周干预前后的变化
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骨骼肌 mRNA 表达的变化
大体时间：4 周干预前后的变化
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骨骼肌 mRNA 表达的变化
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4 周干预前后的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月19日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月16日
首次发布 (实际的)
2017年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月29日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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