Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskler, essentielle aminosyrer og træning ved hjertesvigt (MAAX-HF)

29. august 2019 opdateret af: Jared Dickinson, Arizona State University

Omkostningseffektive strategier til at forbedre rehabiliteringsresultater for hjertesvigtpatienter med bevaret ejektionsfraktion

Halvdelen af ​​patienter med hjertesvigt har bevaret ejektionsfraktion (HFpEF). Ligesom patienter med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF), lider HFpEF-patienter af træningsintolerance (lav VO2max), hvilket reducerer fysisk funktion, livskvalitet og overlevelse. Påfaldende nok er der ingen medicin, der er bevist for at øge overlevelsen for HFpEF-patienter. Mens træningsintolerance hos HFrEF-patienter er resultatet af kardiovaskulære begrænsninger, er fysisk dysfunktion hos HFpEF-patienter stort set resultatet af perifere abnormiteter i skeletmuskulaturen. Faktisk har forskning i HFpEF-patienter identificeret, at fysisk funktion og VO2peak er direkte relateret til magert benmasse, og lægemidler fokuseret på at forbedre kardiovaskulær funktion har ikke kunnet forbedre VO2peak. Desværre er der ikke identificeret nogen terapi for denne population, der samtidig kan forbedre hjerte-kar- og muskelsundheden. Behovet for forbedrede muskelterapier forstærkes af det faktum, at HFpEF-patienter almindeligvis er ældre voksne, der er disponerede for muskelsvind. Strategisk essentiel aminosyre (EAA) indtagelse har vist sig at forbedre musklernes adaptive respons på træning. Derfor vil efterforskerne, hos HFpEF-patienter, bestemme, i hvilket omfang indtagelse af en strategisk blanding af EAA'er under et akut aerob træningsprogram forbedrer responsen på denne træningsstrategi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Arizona State University
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60+ år
  • Er i stand til at kommunikere meningsfuldt med efterforskeren og skal være juridisk kompetent til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Diagnosticeret med HFpEF i henhold til etablerede ekkokardiografiske kriterier (New York Heart Association klasse II-III).

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil angina, myokardieinfarkt inden for de seneste 4 uger
  • Ukompenseret hjertesvigt
  • New York Heart Association klasse IV symptomer, komplekse ventrikulære arytmier, symptomatisk alvorlig aortastenose, akut lungeemboli, akut myocarditis, ubehandlet højrisiko proliferativ retinopati, nylig nethindeblødning, ukontrolleret hypertension, abnormiteter ved baseline blodscreening
  • Medicinsk manglende overholdelse
  • Medicinske/ortopædiske tilstande, der udelukker træning
  • Motionstræning (>2 ugentlige sessioner med moderat til høj intensitet aerobic eller modstandstræning)
  • Forsøgspersoner på antikoagulationsmedicin vil ikke være berettiget til muskelbiopsiproceduren, men anses for at være berettiget til studiedeltagelse, hvis INR < 3.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Essentiel aminosyre og motion
Deltagerne vil blive forsynet med essentielle aminosyrer under træningen.
Andet: Dyrke motion
Aerob træning udført 3/d om ugen under intervention
Kosttilskud: Essentielle aminosyrer
Blanding af 10 g essentielle aminosyrer indtaget under hele interventionen
Placebo komparator: Placebo og motion
Deltagerne vil blive forsynet med placebo-tilskud under træning.
Andet: Dyrke motion
Aerob træning udført 3/d om ugen under intervention
Kosttilskud: Placebo
10 g maltodextrin indtaget under hele interventionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i VO2max
Tidsramme: Skift fra før til efter 4 ugers intervention
Ændring i maksimal aerob kapacitet
Skift fra før til efter 4 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Flow-medieret Dilatation
Tidsramme: Skift fra før til efter 4 ugers intervention
Ændring i blodkarfunktionen
Skift fra før til efter 4 ugers intervention
Ændring i pulsbølgehastighed
Tidsramme: Skift fra før til efter 4 ugers intervention
Ændring i pulsbølgehastighed
Skift fra før til efter 4 ugers intervention
Ændring i diastolisk funktion
Tidsramme: Skift fra før til efter 4 ugers intervention
Ændring i diastolisk funktion
Skift fra før til efter 4 ugers intervention
Ændring i skeletmuskel-mRNA-ekspression
Tidsramme: Skift fra før til efter 4 ugers intervention
Ændring i skeletmuskel-mRNA-ekspression
Skift fra før til efter 4 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona State University

Samarbejdspartnere

Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00004142

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesvigt, diastolisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner