Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Músculo, aminoácidos esenciales y ejercicio en la insuficiencia cardíaca (MAAX-HF)

29 de agosto de 2019 actualizado por: Jared Dickinson, Arizona State University

Estrategias rentables para mejorar los resultados de rehabilitación de pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada

La mitad de los pacientes con insuficiencia cardíaca tienen fracción de eyección conservada (HFpEF). Al igual que los pacientes con fracción de eyección reducida (HFrEF), los pacientes con HFpEF sufren de intolerancia al ejercicio (bajo VO2max), lo que reduce la función física, la calidad de vida y la supervivencia. Sorprendentemente, no se ha demostrado que ningún medicamento aumente la supervivencia de los pacientes con ICFEc. Mientras que la intolerancia al ejercicio en pacientes con HFrEF es el resultado de limitaciones cardiovasculares, la disfunción física en pacientes con HFpEF es en gran parte el resultado de anomalías periféricas en el músculo esquelético. De hecho, la investigación en pacientes con HFpEF identificó que la función física y el VO2máx están directamente relacionados con la masa magra de las piernas, y los medicamentos enfocados en mejorar la función cardiovascular no lograron mejorar el VO2máx. Desafortunadamente, no se ha identificado ninguna terapia para esta población que pueda mejorar la salud cardiovascular y muscular al mismo tiempo. La necesidad de terapias musculares mejoradas se ve reforzada por el hecho de que los pacientes con HFpEF suelen ser adultos mayores que están predispuestos a la atrofia muscular. Se ha demostrado que la ingestión de aminoácidos esenciales estratégicos (EAA) mejora la respuesta adaptativa del músculo al ejercicio. Por lo tanto, los investigadores determinarán, en pacientes con HFpEF, la medida en que la ingestión de una mezcla estratégica de EAA durante un programa de entrenamiento de ejercicio aeróbico agudo mejora la respuesta a esta estrategia de ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Arizona State University
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic Arizona

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 60+ años de edad
  • Capaz de comunicarse significativamente con el investigador y debe ser legalmente competente para proporcionar consentimiento informado por escrito.
  • Diagnosticado con HFpEF según los criterios ecocardiográficos establecidos (clase II-III de la New York Heart Association).

Criterio de exclusión:

  • Angina inestable, infarto de miocardio en las últimas 4 semanas
  • Insuficiencia cardiaca no compensada
  • Síntomas de clase IV de la New York Heart Association, arritmias ventriculares complejas, estenosis aórtica grave sintomática, embolia pulmonar aguda, miocarditis aguda, retinopatía proliferativa de alto riesgo no tratada, hemorragia retiniana reciente, hipertensión no controlada, anomalías en el análisis de sangre basal
  • Incumplimiento de medicamentos
  • Condiciones médicas/ortopédicas que impiden el ejercicio
  • Entrenamiento físico (> 2 sesiones semanales de ejercicio aeróbico o de resistencia de intensidad moderada a alta)
  • Los sujetos que toman medicamentos anticoagulantes no serán elegibles para el procedimiento de biopsia muscular, pero se considerarán elegibles para participar en el estudio si el INR < 3.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aminoácidos esenciales y ejercicio
Los participantes recibirán aminoácidos esenciales durante el entrenamiento físico.
Otro: Ejercicio
Ejercicio aeróbico realizado 3/d por semana durante la intervención
Suplemento dietético: Aminoácidos esenciales
Mezcla de 10g de aminoácidos esenciales ingeridos durante la intervención
Comparador de placebos: Placebo y ejercicio
Los participantes recibirán un suplemento de placebo durante el entrenamiento físico.
Otro: Ejercicio
Ejercicio aeróbico realizado 3/d por semana durante la intervención
Suplemento dietético: Placebo
10 g de maltodextrina ingeridos durante la intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en VO2max
Periodo de tiempo: Cambio de antes a después de la intervención de 4 semanas
Cambio en la capacidad aeróbica máxima
Cambio de antes a después de la intervención de 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: Cambio de antes a después de la intervención de 4 semanas
Cambio en la función de los vasos sanguíneos
Cambio de antes a después de la intervención de 4 semanas
Cambio en la velocidad de la onda de pulso
Periodo de tiempo: Cambio de antes a después de la intervención de 4 semanas
Cambio en la velocidad de la onda del pulso
Cambio de antes a después de la intervención de 4 semanas
Cambio en la función diastólica
Periodo de tiempo: Cambio de antes a después de la intervención de 4 semanas
Cambio en la función diastólica
Cambio de antes a después de la intervención de 4 semanas
Cambio en la expresión del ARNm del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Cambio de antes a después de la intervención de 4 semanas
Cambio en la expresión del ARNm del músculo esquelético
Cambio de antes a después de la intervención de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Arizona State University

Colaboradores

Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00004142

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia Cardíaca Diastólica

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ghana

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir