Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svaly, esenciální aminokyseliny a cvičení při srdečním selhání (MAAX-HF)

29. srpna 2019 aktualizováno: Jared Dickinson, Arizona State University

Nákladově efektivní strategie ke zlepšení rehabilitačních výsledků u pacientů se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí

Polovina pacientů se srdečním selháním má zachovanou ejekční frakci (HFpEF). Podobně jako pacienti se sníženou ejekční frakcí (HFrEF) trpí pacienti s HFpEF nesnášenlivostí zátěže (nízká VO2max), která snižuje fyzické funkce, kvalitu života a přežití. Překvapivě neexistuje žádný lék, který by prokázal, že by prodlužoval přežití pacientů s HFpEF. Zatímco intolerance zátěže u pacientů s HFrEF je výsledkem kardiovaskulárních omezení, fyzická dysfunkce u pacientů s HFpEF je z velké části výsledkem periferních abnormalit kosterního svalstva. Výzkum u pacientů s HFpEF skutečně zjistil, že fyzická funkce a VO2peak přímo souvisí s štíhlou hmotou nohou a léky zaměřené na zlepšení kardiovaskulárních funkcí nedokázaly zlepšit VO2peak. Bohužel pro tuto populaci nebyla identifikována žádná terapie, která by mohla současně zlepšit kardiovaskulární a svalové zdraví. Potřeba lepších svalových terapií je posílena skutečností, že pacienti s HFpEF jsou běžně starší dospělí, kteří jsou náchylní k úbytku svalů. Bylo prokázáno, že strategické požití esenciálních aminokyselin (EAA) zlepšuje adaptivní reakci svalů na cvičení. Vyšetřovatelé proto u pacientů s HFpEF určí, do jaké míry požití strategické směsi EAA během tréninkového programu akutního aerobního cvičení zvyšuje odezvu na tuto cvičební strategii.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Arizona State University
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60+ let
  • Schopný smysluplně komunikovat s vyšetřovatelem a musí být právně způsobilý poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Diagnostikováno pomocí HFpEF podle zavedených echokardiografických kritérií (třída II-III New York Heart Association).

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu v posledních 4 týdnech
  • Nekompenzované srdeční selhání
  • Symptomy třídy IV New York Heart Association, komplexní ventrikulární arytmie, symptomatická těžká aortální stenóza, akutní plicní embolie, akutní myokarditida, neléčená vysoce riziková proliferativní retinopatie, nedávné retinální krvácení, nekontrolovaná hypertenze, abnormality výchozího krevního screeningu
  • Nesoulad s léky
  • Zdravotní / ortopedické podmínky vylučující cvičení
  • Cvičební trénink (> 2 týdně aerobní nebo odporové cvičení střední až vysoké intenzity)
  • Subjekty užívající antikoagulační léky nebudou způsobilé pro proceduru svalové biopsie, ale jsou považovány za způsobilé pro účast ve studii, pokud INR < 3.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Esenciální aminokyseliny a cvičení
Během tréninku budou účastníkům poskytnuty esenciální aminokyseliny.
Jiný: Cvičení
Aerobní cvičení prováděné 3/d týdně během intervence
Doplněk stravy: Esenciální Aminokyseliny
Směs 10g esenciálních aminokyselin přijatých po celou dobu zásahu
Komparátor placeba: Placebo a cvičení
Účastníkům bude během tréninku poskytnut placebo doplněk.
Jiný: Cvičení
Aerobní cvičení prováděné 3/d týdně během intervence
Doplněk stravy: Placebo
10 g maltodextrinu požitých po celou dobu intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna VO2max
Časové okno: Změňte z před na po 4týdenním zásahu
Změna maximální aerobní kapacity
Změňte z před na po 4týdenním zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průtokem zprostředkované dilatace
Časové okno: Změňte z před na po 4týdenním zásahu
Změna funkce krevních cév
Změňte z před na po 4týdenním zásahu
Změna rychlosti pulzní vlny
Časové okno: Změňte z před na po 4týdenním zásahu
Změna rychlosti pulzní vlny
Změňte z před na po 4týdenním zásahu
Změna diastolické funkce
Časové okno: Změňte z před na po 4týdenním zásahu
Změna diastolické funkce
Změňte z před na po 4týdenním zásahu
Změna exprese mRNA kosterního svalstva
Časové okno: Změňte z před na po 4týdenním zásahu
Změna exprese mRNA kosterního svalu
Změňte z před na po 4týdenním zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arizona State University

Spolupracovníci

Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00004142

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání, diastolické

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit