Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihakset, välttämättömät aminohapot ja harjoitus sydämen vajaatoiminnassa (MAAX-HF)

torstai 29. elokuuta 2019 päivittänyt: Jared Dickinson, Arizona State University

Kustannustehokkaita strategioita kuntouttavien tulosten parantamiseksi sydämen vajaatoimintapotilaille, joilla on säilynyt ejektiofraktio

Puolella sydämen vajaatoimintapotilaista on säilynyt ejektiofraktio (HFpEF). Kuten potilaat, joilla on alentunut ejektiofraktio (HFrEF), HFpEF-potilaat kärsivät rasitusintoleranssista (matala VO2max), mikä heikentää fyysistä toimintaa, elämänlaatua ja eloonjäämistä. Hämmästyttävää on, että HFpEF-potilaiden eloonjäämistä ei ole todistettu lisäävän lääkkeitä. Kun HFrEF-potilaiden liikunta-intoleranssi johtuu kardiovaskulaarisista rajoituksista, HFpEF-potilaiden fyysinen toimintahäiriö johtuu suurelta osin luurankolihasten perifeerisistä poikkeavuuksista. Itse asiassa HFpEF-potilailla tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että fyysinen toiminta ja VO2-huippu liittyvät suoraan jalkojen laihapainoon, ja sydän- ja verisuonitoimintoja parantavat lääkkeet eivät ole parantaneet VO2-huippua. Valitettavasti tälle populaatiolle ei ole tunnistettu terapiaa, joka voisi parantaa samanaikaisesti sydän- ja verisuoniterveyttä ja lihasten terveyttä. Parempien lihashoitojen tarvetta vahvistaa se tosiasia, että HFpEF-potilaat ovat yleensä iäkkäitä aikuisia, jotka ovat alttiita lihasten tuhlautumiseen. Strategisen välttämättömien aminohappojen (EAA) nauttimisen on osoitettu parantavan lihasten mukautuvaa vastetta harjoitteluun. Siksi tutkijat määrittävät HFpEF-potilailla, missä määrin strategisen EAA-seoksen nauttiminen akuutin aerobisen harjoitteluohjelman aikana tehostaa vastetta tähän harjoitusstrategiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Arizona State University
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic Arizona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 60+ vuotta
  • Pystyy kommunikoimaan mielekkäästi tutkijan kanssa ja hänen on oltava laillisesti pätevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
  • HFpEF diagnosoitu vakiintuneiden kaikukardiografisten kriteerien mukaisesti (New York Heart Association Class II-III).

Poissulkemiskriteerit:

  • Epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti viimeisen 4 viikon aikana
  • Kompensoimaton sydämen vajaatoiminta
  • New York Heart Associationin luokan IV oireet, monimutkaiset kammioiden rytmihäiriöt, oireenmukainen vaikea aorttastenoosi, akuutti keuhkoembolia, akuutti sydänlihastulehdus, hoitamaton korkean riskin proliferatiivinen retinopatia, äskettäinen verkkokalvon verenvuoto, hallitsematon verenpaine, veriseulonnan poikkeavuudet lähtötilanteessa
  • Lääkkeen noudattamatta jättäminen
  • Lääketieteelliset/ortopediset sairaudet, jotka estävät harjoituksen
  • Liikuntaharjoittelu (> 2 viikoittaista kohtalaista tai korkean intensiteetin aerobista tai vastustuskykyistä harjoittelua)
  • Koehenkilöt, jotka saavat antikoagulaatiolääkitystä, eivät ole oikeutettuja lihasbiopsiaan, mutta heidän katsotaan olevan kelvollisia osallistumaan tutkimukseen, jos INR < 3.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välttämätön aminohappo ja liikunta
Osallistujat saavat välttämättömiä aminohappoja harjoittelun aikana.
Muut: Harjoittele
Aerobista harjoittelua 3/d viikossa interventiovaiheessa
Ravintolisä: Välttämättömät aminohapot
Seos, jossa on 10 g välttämättömiä aminohappoja nautittuna toimenpiteen aikana
Placebo Comparator: Placebo ja harjoitus
Osallistujille tarjotaan lumelääkettä harjoituksen aikana.
Muut: Harjoittele
Aerobista harjoittelua 3/d viikossa interventiovaiheessa
Ravintolisä: Plasebo
10 g maltodekstriiniä nautittuna toimenpiteen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos VO2max:ssa
Aikaikkuna: Vaihto ennen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Muutos maksimaalisessa aerobisessa kapasiteetissa
Vaihto ennen 4 viikon toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos virtausvälitteisessä laajentumisessa
Aikaikkuna: Vaihto ennen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Muutos verisuonten toiminnassa
Vaihto ennen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Muutos pulssiaallon nopeudessa
Aikaikkuna: Vaihto ennen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Muutos pulssiaallon nopeudessa
Vaihto ennen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Diastolisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Vaihto ennen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Diastolisen toiminnan muutos
Vaihto ennen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Muutos luuston lihasten mRNA:n ilmentymisessä
Aikaikkuna: Vaihto ennen 4 viikon toimenpiteen jälkeen
Muutos luuston lihasten mRNA:n ilmentymisessä
Vaihto ennen 4 viikon toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arizona State University

Yhteistyökumppanit

Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00004142

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta, diastolinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa