Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mięśnie, niezbędne aminokwasy i ćwiczenia w niewydolności serca (MAAX-HF)

29 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Jared Dickinson, Arizona State University

Ekonomiczne strategie poprawy wyników rehabilitacji pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową

Połowa pacjentów z niewydolnością serca ma zachowaną frakcję wyrzutową (HFpEF). Podobnie jak pacjenci ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF), pacjenci z HFpEF cierpią na nietolerancję wysiłku (niski VO2max), co zmniejsza sprawność fizyczną, jakość życia i przeżycie. Co uderzające, nie ma leku, który udowodniłby, że zwiększa przeżywalność pacjentów z HFpEF. Podczas gdy nietolerancja wysiłku u pacjentów z HFrEF jest wynikiem ograniczeń sercowo-naczyniowych, dysfunkcja fizyczna u pacjentów z HFpEF jest w dużej mierze wynikiem nieprawidłowości obwodowych w mięśniach szkieletowych. Rzeczywiście, badania przeprowadzone na pacjentach z HFpEF wykazały, że sprawność fizyczna i VO2peak są bezpośrednio związane z beztłuszczową masą nóg, a leki ukierunkowane na poprawę funkcji układu krążenia nie poprawiły VO2peak. Niestety, nie zidentyfikowano żadnej terapii dla tej populacji, która mogłaby jednocześnie poprawić zdrowie układu sercowo-naczyniowego i mięśni. Potrzeba udoskonalonych terapii mięśniowych jest wzmocniona przez fakt, że pacjenci z HFpEF to zwykle starsi dorośli, którzy są predysponowani do zaniku mięśni. Wykazano, że strategiczne spożycie niezbędnych aminokwasów (EAA) poprawia adaptacyjną odpowiedź mięśni na ćwiczenia. W związku z tym badacze określą u pacjentów z HFpEF stopień, w jakim spożycie strategicznej mieszanki EAA podczas ostrego programu ćwiczeń aerobowych zwiększa reakcję na tę strategię ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Arizona State University
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic Arizona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 60+ lat
  • Zdolny do znaczącej komunikacji z badaczem i musi być prawnie kompetentny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  • Rozpoznano HFpEF zgodnie z ustalonymi kryteriami echokardiograficznymi (klasa II-III według New York Heart Association).

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Niewyrównana niewydolność serca
  • Objawy klasy IV według New York Heart Association, złożone komorowe zaburzenia rytmu, objawowe ciężkie zwężenie zastawki aortalnej, ostra zatorowość płucna, ostre zapalenie mięśnia sercowego, nieleczona retinopatia proliferacyjna wysokiego ryzyka, niedawny krwotok siatkówkowy, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, wyjściowe nieprawidłowości w badaniach przesiewowych krwi
  • Niezgodność leków
  • Warunki medyczne / ortopedyczne wykluczające ćwiczenia
  • Trening fizyczny (>2 tygodniowe sesje ćwiczeń aerobowych lub oporowych o umiarkowanej lub wysokiej intensywności)
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe nie będą kwalifikować się do procedury biopsji mięśnia, ale zostaną uznani za kwalifikujących się do udziału w badaniu, jeśli INR < 3.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niezbędny aminokwas i ćwiczenia
Podczas treningu wysiłkowego uczestnicy otrzymają niezbędne aminokwasy.
Inny: Ćwiczenia
Ćwiczenia aerobowe wykonywane 3 razy dziennie podczas interwencji
Suplement diety: Aminokwasy
Mieszanka 10 g niezbędnych aminokwasów przyjmowanych podczas interwencji
Komparator placebo: Placebo i ćwiczenia
Podczas treningu wysiłkowego uczestnicy otrzymają placebo.
Inny: Ćwiczenia
Ćwiczenia aerobowe wykonywane 3 razy dziennie podczas interwencji
Suplement diety: Placebo
10 g maltodekstryny spożytej podczas całej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana VO2max
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na okres po 4 tygodniach
Zmiana maksymalnej wydolności tlenowej
Zmiana z okresu przed interwencją na okres po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dylatacji za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na okres po 4 tygodniach
Zmiana funkcji naczyń krwionośnych
Zmiana z okresu przed interwencją na okres po 4 tygodniach
Zmiana prędkości fali tętna
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na okres po 4 tygodniach
Zmiana prędkości fali tętna
Zmiana z okresu przed interwencją na okres po 4 tygodniach
Zmiana funkcji rozkurczowej
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na okres po 4 tygodniach
Zmiana funkcji rozkurczowej
Zmiana z okresu przed interwencją na okres po 4 tygodniach
Zmiana ekspresji mRNA mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed interwencją na okres po 4 tygodniach
Zmiana ekspresji mRNA mięśni szkieletowych
Zmiana z okresu przed interwencją na okres po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arizona State University

Współpracownicy

Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00004142

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca, rozkurczowe

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj