Muscle, acides aminés essentiels et exercice dans l'insuffisance cardiaque (MAAX-HF)
29 août 2019 mis à jour par: Jared Dickinson, Arizona State University
Stratégies rentables pour améliorer les résultats de la réadaptation des patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée
La moitié des insuffisants cardiaques ont une fraction d'éjection préservée (HFpEF).
Comme les patients avec une fraction d'éjection réduite (HFrEF), les patients HFpEF souffrent d'intolérance à l'exercice (VO2max faible), ce qui réduit la fonction physique, la qualité de vie et la survie.
Étonnamment, il n'existe aucun médicament prouvé pour augmenter la survie des patients atteints d'HFpEF.
Alors que l'intolérance à l'exercice chez les patients HFrEF est le résultat de limitations cardiovasculaires, le dysfonctionnement physique chez les patients HFpEF est en grande partie le résultat d'anomalies périphériques du muscle squelettique.
En effet, la recherche chez les patients HFpEF a identifié que la fonction physique et le VO2peak sont directement liés à la masse maigre des jambes, et les médicaments axés sur l'amélioration de la fonction cardiovasculaire n'ont pas réussi à améliorer le VO2peak.
Malheureusement, aucune thérapie n'a été identifiée pour cette population qui puisse simultanément améliorer la santé cardiovasculaire et musculaire.
Le besoin de thérapies musculaires améliorées est renforcé par le fait que les patients HFpEF sont généralement des adultes plus âgés qui sont prédisposés à l'atrophie musculaire.
Il a été démontré que l'ingestion stratégique d'acides aminés essentiels (EAA) améliore la réponse adaptative des muscles à l'exercice.
Par conséquent, les chercheurs détermineront, chez les patients atteints d'HFpEF, dans quelle mesure l'ingestion d'un mélange stratégique d'EAA au cours d'un programme d'entraînement aérobique aigu améliore la réponse à cette stratégie d'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Arizona State University
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans et plus
- Capable de communiquer de manière significative avec l'investigateur et doit être légalement compétent pour fournir un consentement éclairé écrit.
- Diagnostiqué avec HFpEF selon les critères échocardiographiques établis (New York Heart Association Class II-III).
Critère d'exclusion:
- Angor instable, infarctus du myocarde au cours des 4 dernières semaines
- Insuffisance cardiaque non compensée
- Symptômes de classe IV de la New York Heart Association, arythmies ventriculaires complexes, sténose aortique sévère symptomatique, embolie pulmonaire aiguë, myocardite aiguë, rétinopathie proliférative à haut risque non traitée, hémorragie rétinienne récente, hypertension non contrôlée, anomalies du dépistage sanguin initial
- Non-conformité aux médicaments
- Conditions médicales / orthopédiques empêchant l'exercice
- Entraînement physique (> 2 séances hebdomadaires d'exercices aérobiques ou de résistance d'intensité modérée à élevée)
- Les sujets prenant des médicaments anticoagulants ne seront pas éligibles pour la procédure de biopsie musculaire, mais sont considérés comme éligibles pour participer à l'étude si INR < 3.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acides aminés essentiels et exercice
Les participants recevront des acides aminés essentiels pendant l'entraînement physique.
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Exercice aérobie effectué 3/j par semaine pendant l'intervention
Mélange de 10g d'acides aminés essentiels ingérés tout au long de l'intervention
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Comparateur placebo: Placebo et exercice
Les participants recevront un supplément placebo pendant l'entraînement physique.
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Exercice aérobie effectué 3/j par semaine pendant l'intervention
10g de maltodextrine ingérés tout au long de l'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de VO2max
Délai: Passer de pré à après l'intervention de 4 semaines
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Modification de la capacité aérobie maximale
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Passer de pré à après l'intervention de 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la dilatation médiée par le flux
Délai: Passer de pré à après l'intervention de 4 semaines
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Modification de la fonction des vaisseaux sanguins
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Passer de pré à après l'intervention de 4 semaines
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Changement de la vitesse de l'onde de pouls
Délai: Passer de pré à après l'intervention de 4 semaines
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Modification de la vitesse de l'onde de pouls
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Passer de pré à après l'intervention de 4 semaines
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Modification de la fonction diastolique
Délai: Passer de pré à après l'intervention de 4 semaines
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Modification de la fonction diastolique
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Passer de pré à après l'intervention de 4 semaines
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Modification de l'expression de l'ARNm du muscle squelettique
Délai: Passer de pré à après l'intervention de 4 semaines
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Modification de l'expression de l'ARNm du muscle squelettique
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Passer de pré à après l'intervention de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2017
Première publication (Réel)
17 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004142
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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