Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskler, essensielle aminosyrer og trening ved hjertesvikt (MAAX-HF)

29. august 2019 oppdatert av: Jared Dickinson, Arizona State University

Kostnadseffektive strategier for å forbedre rehabiliteringsresultater for hjertesviktpasienter med bevart ejeksjonsfraksjon

Halvparten av hjertesviktpasienter har bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF). I likhet med pasienter med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF), lider HFpEF-pasienter av treningsintoleranse (lav VO2max), som reduserer fysisk funksjon, livskvalitet og overlevelse. Påfallende nok er det ingen medisiner bevist å øke overlevelsen for HFpEF-pasienter. Mens treningsintoleranse hos HFrEF-pasienter er et resultat av kardiovaskulære begrensninger, er fysisk dysfunksjon hos HFpEF-pasienter i stor grad et resultat av perifere abnormiteter i skjelettmuskulaturen. Faktisk, forskning på HFpEF-pasienter identifiserte at fysisk funksjon og VO2peak er direkte relatert til mager masse i benet, og legemidler fokusert på å forbedre kardiovaskulær funksjon har ikke klart å forbedre VO2peak. Dessverre er det ikke identifisert noen terapi for denne populasjonen som samtidig kan forbedre kardiovaskulær og muskelhelse. Behovet for forbedrede muskelterapier forsterkes av det faktum at HFpEF-pasienter ofte er eldre voksne som er disponert for muskelsvinn. Strategisk essensiell aminosyre (EAA) inntak har vist seg å forbedre den adaptive responsen til muskler på trening. Derfor vil etterforskerne bestemme, hos HFpEF-pasienter, i hvilken grad inntak av en strategisk blanding av EAA under et akutt aerobisk treningsprogram forbedrer responsen på denne treningsstrategien.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
        • Arizona State University
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic Arizona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 60+ år
  • Kunne kommunisere meningsfullt med etterforskeren og må være juridisk kompetent til å gi skriftlig informert samtykke.
  • Diagnostisert med HFpEF i henhold til etablerte ekkokardiografiske kriterier (New York Heart Association klasse II-III).

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil angina, hjerteinfarkt de siste 4 ukene
  • Ukompensert hjertesvikt
  • New York Heart Association klasse IV symptomer, komplekse ventrikulære arytmier, symptomatisk alvorlig aortastenose, akutt lungeemboli, akutt myokarditt, ubehandlet høyrisiko proliferativ retinopati, nylig retinal blødning, ukontrollert hypertensjon, unormale blodprøver ved baseline
  • Mislighold av medisiner
  • Medisinske/ortopediske tilstander som utelukker trening
  • Treningstrening (>2 ukentlige økter med moderat til høy intensitet aerobic eller motstandstrening)
  • Personer på antikoagulasjonsmedisin vil ikke være kvalifisert for muskelbiopsiprosedyren, men anses som kvalifisert for studiedeltakelse hvis INR < 3.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Essensiell aminosyre og trening
Deltakerne vil bli utstyrt med essensielle aminosyrer under trening.
Aerobic trening utført 3/d per uke under intervensjon
Blanding av 10 g essensielle aminosyrer inntatt under intervensjonen
Placebo komparator: Placebo og trening
Deltakerne vil få placebotilskudd under treningstrening.
Aerobic trening utført 3/d per uke under intervensjon
10 g maltodekstrin inntatt under intervensjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i VO2max
Tidsramme: Bytt fra før til etter 4 ukers intervensjon
Endring i maksimal aerob kapasitet
Bytt fra før til etter 4 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: Bytt fra før til etter 4 ukers intervensjon
Endring i blodkarfunksjonen
Bytt fra før til etter 4 ukers intervensjon
Endring i pulsbølgehastighet
Tidsramme: Bytt fra før til etter 4 ukers intervensjon
Endring i pulsbølgehastighet
Bytt fra før til etter 4 ukers intervensjon
Endring i diastolisk funksjon
Tidsramme: Bytt fra før til etter 4 ukers intervensjon
Endring i diastolisk funksjon
Bytt fra før til etter 4 ukers intervensjon
Endring i skjelettmuskel-mRNA-uttrykk
Tidsramme: Bytt fra før til etter 4 ukers intervensjon
Endring i mRNA-uttrykk i skjelettmuskulaturen
Bytt fra før til etter 4 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00004142

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesvikt, diastolisk

3
Abonnere