Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spieren, essentiële aminozuren en lichaamsbeweging bij hartfalen (MAAX-HF)

29 augustus 2019 bijgewerkt door: Jared Dickinson, Arizona State University

Kosteneffectieve strategieën om revalidatieresultaten te verbeteren voor patiënten met hartfalen met een behouden ejectiefractie

De helft van de patiënten met hartfalen heeft behouden ejectiefractie (HFpEF). Net als patiënten met een verminderde ejectiefractie (HFrEF), lijden HFpEF-patiënten aan inspanningsintolerantie (lage VO2max), wat het fysiek functioneren, de kwaliteit van leven en de overleving vermindert. Opvallend is dat er geen bewezen medicatie is die de overleving van HFpEF-patiënten verhoogt. Waar inspanningsintolerantie bij HFrEF-patiënten het gevolg is van cardiovasculaire beperkingen, is fysieke disfunctie bij HFpEF-patiënten grotendeels het gevolg van perifere afwijkingen in de skeletspieren. Onderzoek bij HFpEF-patiënten heeft inderdaad aangetoond dat fysieke functie en VO2peak rechtstreeks verband houden met de magere beenmassa, en geneesmiddelen die gericht zijn op het verbeteren van de cardiovasculaire functie hebben de VO2peak niet verbeterd. Helaas is er voor deze populatie geen therapie geïdentificeerd die tegelijkertijd de cardiovasculaire en spiergezondheid kan verbeteren. De behoefte aan verbeterde spiertherapieën wordt versterkt door het feit dat HFpEF-patiënten doorgaans oudere volwassenen zijn die vatbaar zijn voor spierafbraak. Het is aangetoond dat de inname van strategische essentiële aminozuren (EAA) de adaptieve reactie van spieren op inspanning verbetert. Daarom zullen de onderzoekers bij HFpEF-patiënten bepalen in welke mate de inname van een strategische mix van EAA's tijdens een acuut aerobe trainingsprogramma de respons op deze trainingsstrategie verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
        • Arizona State University
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Mayo Clinic Arizona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 60+ jaar
  • In staat om zinvol te communiceren met de onderzoeker en moet wettelijk bekwaam zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
  • Gediagnosticeerd met HFpEF volgens gevestigde echocardiografische criteria (New York Heart Association klasse II-III).

Uitsluitingscriteria:

  • Instabiele angina, myocardinfarct in de afgelopen 4 weken
  • Ongecompenseerd hartfalen
  • Klasse IV-symptomen van de New York Heart Association, complexe ventriculaire aritmieën, symptomatische ernstige aortastenose, acute longembolie, acute myocarditis, onbehandelde hoog-risico proliferatieve retinopathie, recente retinale bloeding, ongecontroleerde hypertensie, afwijkingen bij bloedonderzoek bij baseline
  • Medicatie niet naleven
  • Medische / orthopedische aandoeningen die lichaamsbeweging onmogelijk maken
  • Bewegingstraining (>2 wekelijkse sessies van matige tot hoge intensiteit aerobe of krachttraining)
  • Proefpersonen die antistollingsmedicatie gebruiken, komen niet in aanmerking voor de spierbiopsieprocedure, maar komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als INR < 3.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Essentieel aminozuur en lichaamsbeweging
Tijdens de training krijgen de deelnemers essentiële aminozuren binnen.
Ander: Oefening
Aërobe oefening uitgevoerd 3/d per week tijdens interventie
Voedingssupplement: Essentiële aminozuren
Mengsel van 10 g essentiële aminozuren ingenomen tijdens de interventie
Placebo-vergelijker: Placebo en lichaamsbeweging
Deelnemers krijgen tijdens de training een placebo-supplement.
Ander: Oefening
Aërobe oefening uitgevoerd 3/d per week tijdens interventie
Voedingssupplement: Placebo
10 g maltodextrine ingenomen tijdens de interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in VO2max
Tijdsspanne: Wissel van voor naar na de interventie van 4 weken
Verandering in maximale aerobe capaciteit
Wissel van voor naar na de interventie van 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in door stroming gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Wissel van voor naar na de interventie van 4 weken
Verandering in bloedvatfunctie
Wissel van voor naar na de interventie van 4 weken
Verandering in pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Wissel van voor naar na de interventie van 4 weken
Verandering in pulsgolfsnelheid
Wissel van voor naar na de interventie van 4 weken
Verandering in diastolische functie
Tijdsspanne: Wissel van voor naar na de interventie van 4 weken
Verandering in diastolische functie
Wissel van voor naar na de interventie van 4 weken
Verandering in mRNA-expressie van skeletspieren
Tijdsspanne: Wissel van voor naar na de interventie van 4 weken
Verandering in mRNA-expressie van skeletspieren
Wissel van voor naar na de interventie van 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arizona State University

Medewerkers

Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00004142

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen, diastolisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren