이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심부전 시 근육, 필수 아미노산 및 운동 (MAAX-HF)

2019년 8월 29일 업데이트: Jared Dickinson, Arizona State University

박출률이 보존된 심부전 환자의 재활 결과를 개선하기 위한 비용 효율적인 전략

심부전 환자의 절반은 박출률 보존(HFpEF)을 가지고 있습니다. 박출률 감소(HFrEF) 환자와 마찬가지로 HFpEF 환자는 운동 불내성(낮은 VO2max)으로 인해 신체 기능, 삶의 질 및 생존이 감소합니다. 놀랍게도 HFpEF 환자의 생존율을 높이는 것으로 입증된 약물은 없습니다. HFrEF 환자의 운동 불내성은 심혈관계 제한의 결과인 반면, HFrEF 환자의 신체 기능 장애는 주로 골격근의 말초 이상으로 인한 결과입니다. 실제로 HFpEF 환자를 대상으로 한 연구에서는 신체 기능과 VO2peak가 하지 근육량과 직접적인 관련이 있으며 심혈관 기능 개선에 초점을 맞춘 약물은 VO2peak 개선에 실패했음을 확인했습니다. 불행히도, 심혈관 및 근육 건강을 동시에 개선할 수 있는 이 집단에 대한 치료법은 확인되지 않았습니다. 개선된 근육 요법에 대한 필요성은 HFpEF 환자가 일반적으로 근육 소모 경향이 있는 노인이라는 사실에 의해 강화됩니다. 전략적 필수 아미노산(EAA) 섭취는 운동에 대한 근육의 적응 반응을 개선하는 것으로 나타났습니다. 따라서 조사관은 HFpEF 환자에서 급성 유산소 운동 훈련 프로그램 동안 EAA의 전략적 혼합 섭취가 이 운동 전략에 대한 반응을 향상시키는 정도를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85004
        • Arizona State University
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • Mayo Clinic Arizona

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60세 이상
  • 조사자와 의미 있게 의사소통할 수 있고 서면 동의서를 제공할 수 있는 법적 자격이 있어야 합니다.
  • 확립된 심초음파 기준(New York Heart Association Class II-III)에 따라 HFpEF로 진단되었습니다.

제외 기준:

  • 불안정형 협심증, 지난 4주간의 심근경색
  • 보상되지 않은 심부전
  • New York Heart Association 클래스 IV 증상, 복합 심실 부정맥, 증후성 중증 대동맥 협착증, 급성 폐색전증, 급성 심근염, 치료되지 않은 고위험 증식성 망막병증, 최근 망막 출혈, 조절되지 않는 고혈압, 기준선 혈액 검사 이상
  • 약물 비준수
  • 운동을 방해하는 의학적/정형외과적 상태
  • 운동 훈련(매주 2회 이상의 중강도에서 고강도 유산소 운동 또는 저항 운동)
  • 항응고제를 복용하는 피험자는 근육 생검 절차에 적합하지 않지만 INR < 3인 경우 연구 참여에 적합한 것으로 간주됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 필수 아미노산과 운동
참가자들에게는 운동 훈련 중 필수 아미노산이 제공됩니다.
다른: 운동
개입 기간 동안 주당 3회 유산소 운동 수행
건강 보조 식품: 필수 아미노산
중재 기간 동안 섭취한 필수 아미노산 10g의 혼합물
위약 비교기: 위약과 운동
참가자에게는 운동 훈련 중에 플라시보 보충제가 제공됩니다.
다른: 운동
개입 기간 동안 주당 3회 유산소 운동 수행
건강 보조 식품: 위약
중재 기간 동안 10g의 말토덱스트린 섭취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VO2max의 변화
기간: 4주 개입 전에서 후로 변경
최대 유산소 능력의 변화
4주 개입 전에서 후로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흐름 매개 팽창의 변화
기간: 4주 개입 전에서 후로 변경
혈관 기능의 변화
4주 개입 전에서 후로 변경
맥파 속도의 변화
기간: 4주 개입 전에서 후로 변경
맥파 속도의 변화
4주 개입 전에서 후로 변경
확장기 기능의 변화
기간: 4주 개입 전에서 후로 변경
이완기 기능의 변화
4주 개입 전에서 후로 변경
골격근 mRNA 발현의 변화
기간: 4주 개입 전에서 후로 변경
골격근 mRNA 발현의 변화
4주 개입 전에서 후로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Arizona State University

협력자

Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 19일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00004142

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심부전, 확장기에 대한 임상 시험

운동에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Guatemala

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다