Músculo, Aminoácidos Essenciais e Exercício na Insuficiência Cardíaca (MAAX-HF)
29 de agosto de 2019 atualizado por: Jared Dickinson, Arizona State University
Estratégias econômicas para melhorar os resultados de reabilitação para pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
Metade dos pacientes com insuficiência cardíaca tem fração de ejeção preservada (ICFEp).
Assim como os pacientes com fração de ejeção reduzida (ICFEr), os pacientes com ICFEP sofrem de intolerância ao exercício (VO2max baixo), o que reduz a função física, a qualidade de vida e a sobrevida.
Surpreendentemente, não há nenhuma medicação comprovada para aumentar a sobrevida de pacientes com ICFEP.
Enquanto a intolerância ao exercício em pacientes com ICFEr é resultado de limitações cardiovasculares, a disfunção física em pacientes com ICFEP é em grande parte resultado de anormalidades periféricas no músculo esquelético.
De fato, pesquisas em pacientes com ICFEP identificaram que a função física e o VO2pico estão diretamente relacionados à massa magra da perna, e medicamentos focados em melhorar a função cardiovascular falharam em melhorar o VO2pico.
Infelizmente, nenhuma terapia foi identificada para essa população que possa melhorar simultaneamente a saúde cardiovascular e muscular.
A necessidade de terapias musculares aprimoradas é reforçada pelo fato de que os pacientes com ICFEP são comumente adultos mais velhos com predisposição à perda de massa muscular.
A ingestão de aminoácidos essenciais estratégicos (EAA) demonstrou melhorar a resposta adaptativa do músculo ao exercício.
Portanto, os investigadores determinarão, em pacientes com ICFEP, até que ponto a ingestão de uma mistura estratégica de EAAs durante um programa de treinamento de exercícios aeróbicos agudos aumenta a resposta a essa estratégia de exercícios.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona State University
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 60+ anos de idade
- Capaz de se comunicar de forma significativa com o investigador e deve ser legalmente competente para fornecer consentimento informado por escrito.
- Diagnosticado com ICFEP de acordo com critérios ecocardiográficos estabelecidos (Classe II-III da New York Heart Association).
Critério de exclusão:
- Angina instável, infarto do miocárdio nas últimas 4 semanas
- Insuficiência cardíaca descompensada
- Sintomas de classe IV da New York Heart Association, arritmias ventriculares complexas, estenose aórtica grave sintomática, embolia pulmonar aguda, miocardite aguda, retinopatia proliferativa de alto risco não tratada, hemorragia retiniana recente, hipertensão não controlada, anormalidades na triagem sanguínea basal
- Não adesão à medicação
- Condições médicas/ortopédicas que impedem o exercício
- Treinamento físico (> 2 sessões semanais de exercícios aeróbicos ou de resistência de intensidade moderada a alta)
- Indivíduos sob medicação anticoagulante não serão elegíveis para o procedimento de biópsia muscular, mas serão considerados elegíveis para participação no estudo se INR < 3.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aminoácido Essencial e Exercício
Os participantes receberão aminoácidos essenciais durante o treinamento físico.
|
Exercício aeróbico realizado 3/d por semana durante a intervenção
Mistura de 10g de aminoácidos essenciais ingeridos durante a intervenção
|
|
Comparador de Placebo: Placebo e exercício
Os participantes receberão suplemento de placebo durante o treinamento físico.
|
Exercício aeróbico realizado 3/d por semana durante a intervenção
10g de maltodextrina ingerida durante a intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no VO2máx
Prazo: Mudança de pré para após a intervenção de 4 semanas
|
Mudança na capacidade aeróbica máxima
|
Mudança de pré para após a intervenção de 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Dilatação Mediada por Fluxo
Prazo: Mudança de pré para após a intervenção de 4 semanas
|
Alteração na função dos vasos sanguíneos
|
Mudança de pré para após a intervenção de 4 semanas
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|
Mudança na velocidade da onda de pulso
Prazo: Mudança de pré para após a intervenção de 4 semanas
|
Mudança na velocidade da onda de pulso
|
Mudança de pré para após a intervenção de 4 semanas
|
|
Alteração na Função Diastólica
Prazo: Mudança de pré para após a intervenção de 4 semanas
|
Mudança na função diastólica
|
Mudança de pré para após a intervenção de 4 semanas
|
|
Mudança na expressão de mRNA do músculo esquelético
Prazo: Mudança de pré para após a intervenção de 4 semanas
|
Mudança na expressão de mRNA do músculo esquelético
|
Mudança de pré para após a intervenção de 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004142
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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