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睡眠/唤醒协议实施以改善 ICU 中的睡眠质量

2023年4月21日 更新者:University of Utah

在外科和心血管重症监护病房中实施睡眠/唤醒协议以改善睡眠质量并减少谵妄

本研究的目的是分析用于优化环境因素(噪音、光线、护理活动)以及非环境因素(疼痛、机械支持设备、程序)以提高睡眠质量的多组分睡眠/唤醒方案并降低心血管和外科 ICU (CVICU/SICU) 的 ICU 谵妄发生率。

研究概览

地位

完全的

详细说明

ICU 患者 50% 的睡眠时间发生在白天的短时间内,这会降低整体睡眠质量。 ICU 中大约 47-87% 的重症患者经历过一次谵妄发作,这可能导致认知改变、住院时间延长和生理后果。 研究表明,患者和工作人员都可以识别环境因素,如噪音、光线和护理活动,以及非环境因素,如机械设备、程序和药物,作为导致睡眠不足的因素。 然而,护理人员和提供者都可能低估了 ICU 中感知噪音的强度。 这包括那些频繁的夜间中断,环境和非环境原因,这可能导致碎片化睡眠。 提供者和护士都知道导致睡眠剥夺的因素,但他们可能“降低患者睡眠的优先级 [作为] 当前护理标准的权衡。”

研究表明,危重患者的睡眠剥夺会导致患者认知改变、住院和 ICU 住院时间增加以及生理后果。 这些后果受到患者临床状况以及可改变的风险因素的影响。 一项研究发现,优化睡眠的障碍包括患者疾病的严重程度、机械通气、镇静、噪音、光线和护患互动。 它确定了睡眠不足与认知能力之间可能存在的关联,以及机械通气时间延长以及心血管、肺和免疫系统功能障碍的其他后果。

实施旨在优化环境和非环境因素的方案已被证明可以改善患者的感知和实际睡眠质量,并减少 ICU 精神错乱。

另一项研究研究了实施睡眠促进干预措施后 ICU 内的睡眠和精神错乱情况。 旨在减少光线、噪音、护理中断和镇静药物的干预措施分为三个部分。 使用 Richards-Campbell 睡眠问卷对患者进行调查,并通过没有谵妄/昏迷的天数测量谵妄。 干预后导致谵妄/无昏迷天数增加,感知噪音量有所改善。

一个研究小组实施了类似的捆绑,旨在改善内科和外科 ICU 患者的睡眠和精神错乱。 他们的努力旨在减少环境因素以及避免使用镇静药物和长时间使用机械呼吸机。 Richards-Campbell 睡眠问卷用于调查患者的睡眠质量,ICU 的混乱评估方法每天测量谵妄的发生率。 他们发现,患者的睡眠质量随着白天嗜睡的减少以及噪音、光线和护理干预的减少而增加。 此外,他们发现该捆绑包的实施导致了谵妄时间的减少。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

685

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84132
        • University of Utah

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

研究参与者将从那些进入犹他大学医院心血管或外科重症监护病房的人中抽取

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 入住心血管或外科 ICU

排除标准:

  • 患者的敏锐度不允许对夜间活动进行分组(即,根据注册护士的评估,患者需要整夜频繁的床边护理)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
无睡眠/唤醒协议实现
没有实现睡眠/唤醒协议。 该组的一部分参与者将记录房间内的灯光和声音级别。
睡眠/唤醒协议实现
将实施睡眠/唤醒协议。 该组中的一部分参与者还将记录房间内的灯光和声音级别。

如果每个 pt 完成,第 RN 天观察:下午 3 点后没有咖啡因,鼓励活动以防止打瞌睡(图表 % 白天打瞌睡),百叶窗上的灯/门打开,对房间内的一些噪音进行合理的努力,应用眼镜助听器,椅子位置/移动至少 2x30 分钟。

夜间 RN 观察是否按 pt 完成:适当的疼痛控制,优化室温,2200 点前温水浴,2200 点前关闭电视,2200 点后防止额外警报,2200 点前关上房间窗帘,2200 点前调暗房间灯光,2200 点前家庭外出,门2200 点后半/完全关闭,# 2200 点后 RN 中断,提供眼罩/耳塞,睡眠药物(地拉迪、芬太尼羟考酮、haldol、喹硫平、异丙酚、褪黑激素或其他),2200 点前昏暗的走廊灯,护士站安静的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ICU 谵妄发生率
大体时间:每天两次直到 ICU 出院(最多 4 个月)
将使用 ICU 的混淆评估方法 (CAM-ICU) 评估参与者的谵妄
每天两次直到 ICU 出院(最多 4 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joseph Tonna, MD, FAAEM、University of Utah

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月11日

初级完成 (实际的)

2018年3月14日

研究完成 (实际的)

2018年3月14日

研究注册日期

首次提交

2017年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月16日

首次发布 (实际的)

2017年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月21日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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