- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03313115
Implementering af søvn/vågen-protokol for at forbedre søvnkvaliteten på intensivafdelingen
Implementering af søvn/vågen-protokol for at forbedre søvnkvaliteten og reducere delirium på en kirurgisk og kardiovaskulær intensiv afdeling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Halvtreds procent af ICU-patienters søvntimer forekommer i løbet af dagen i korte anfald, hvilket forringer den generelle søvnkvalitet. Cirka 47-87 % af kritisk syge patienter på intensivafdelingen oplever en episode af delirium, som kan resultere i ændringer i kognition, længere hospitalsophold og fysiologiske konsekvenser. Forskning tyder på, at både patienter og personalemedlemmer kan identificere miljøfaktorer, såsom støj, lys og sygeplejeaktiviteter, såvel som ikke-miljømæssige faktorer såsom mekaniske anordninger, procedurer og medicin som medvirkende faktorer til mangel på søvn. Men både plejepersonale og udbydere kan undervurdere intensiteten af den oplevede støj på intensivafdelingen. Dette inkluderer de hyppige natteafbrydelser af miljømæssig og ikke-miljømæssig oprindelse, som kan forårsage fragmenteret søvn. Udbydere og sygeplejersker er opmærksomme på de faktorer, der bidrager til søvnmangel, men de kan "sænke prioriteringen af patientens søvn [som en] afvejning [for] den nuværende standard for pleje."
Undersøgelser har vist, at søvnmangel hos kritisk syge patienter kan føre til ændringer i patientens kognition, øget indlæggelsestid på hospital og intensivafdeling og fysiologiske konsekvenser. Disse konsekvenser er påvirket af patientens kliniske status såvel som modificerbare risikofaktorer. En undersøgelse identificerede, at barrierer for optimering af søvn omfatter patientsygdoms sværhedsgrad, mekanisk ventilation, sedation, støj, lys og sygeplejerske-patient-interaktion. Den identificerede en mulig sammenhæng mellem mangel på søvn og kognition med yderligere konsekvenser af længere mekanisk ventilatortid og kardiovaskulære, lunge- og immunsystemdysfunktioner.
Implementering af en protokol rettet mod at optimere miljømæssige og ikke-miljømæssige faktorer har vist sig at forbedre patienternes opfattede og faktiske søvnkvalitet samt en reduktion i ICU delirium.
En anden undersøgelse undersøgte søvn og delirium på en medicinsk intensivafdeling efter implementering af søvnfremmende interventioner. Interventioner rettet mod at reducere lys, støj, sygeplejeafbrydelser og beroligende medicin blev anvendt i en tredelt proces. Patienterne blev undersøgt ved hjælp af Richards-Campbell Sleep Questionnaire, og delirium blev målt ved delirium/komafri dage. Post-interventioner resulterede i en stigning i delirium/komafri dage og en forbedring i mængden af opfattet støj.
En forskergruppe implementerede et lignende bundt, der var rettet mod forbedring af søvn og delirium hos både medicinske og kirurgiske ICU-patienter. Deres indsats var rettet mod reduktion af miljøfaktorer samt undgåelse af beroligende medicin og lange mekaniske ventilatortider. Richards-Campbell Sleep Questionnaire blev brugt til at undersøge patienters søvnkvalitet, og Confusion Assessment Method for ICU blev målt dagligt for forekomst af delirium. De fandt, at patienternes opfattede søvnkvalitet steg med nedsat søvnighed i dagtimerne samt reduktioner i støj, lys og sygeplejeinterventioner. Desuden fandt de ud af, at implementeringen af dette bundt førte til et fald i længden af delirium.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
- University of Utah
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Indlagt på kardiovaskulær eller kirurgisk intensivafdeling
Ekskluderingskriterier:
- Patientskarphed gør det ikke muligt at gruppere natteaktiviteter (dvs. patienten har brug for hyppig pleje ved sengekanten hele natten, som vurderet af en registreret sygeplejerske)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen Sleep/Wake Protocol implementering
Ingen implementering af søvn/vågen-protokollen.
En undergruppe af deltagere i denne gruppe vil få optaget lys- og lydniveauer i rummet.
|
|
|
Implementering af Sleep/Wake Protocol
Søvn/vågne-protokollen vil blive implementeret.
En delmængde af deltagere i denne gruppe vil også få optaget lys- og lydniveauer i rummet.
|
Dag RN observerer, hvis den er gennemført pr. pt: ingen koffein efter kl. 15, tilskynd til aktiviteter for at forhindre lur (diagram % dag brugt på lur), lys på persienner/dør åben, rimelig indsats for noget støj i rummet, briller høreapparater påsat, stolens position /mobilitet mindst 2x30 minutter. Nat RN observer hvis gennemført pr. pkt: Passende smertekontrol, Optimering af rumtemperatur, Varmt bad før 2200, TV slukket kl. 2200, Forebyg ekstra alarmer efter 2200, Luk værelsesgardin kl. 2200, Dæmp værelseslys kl. 2200, Familie ude kl. 2200, Dør halvt/helt lukket efter 2200, # RN-afbrydelser efter 2200, Tilbyd øjenmaske/ørepropper, medicin indgivet til søvn (dilaudid, fentanyloxycodon, haldol, quetiapin, propofol, melatonin eller andet), Dæmpe gangbelysning kl. 2200, sygeplejerskestation rolige |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af ICU delirium
Tidsramme: To gange dagligt indtil ICU-udskrivning (op til 4 måneder)
|
Deltagerne vil blive evalueret for delirium ved hjælp af Confusion Assessment Method for ICU (CAM-ICU)
|
To gange dagligt indtil ICU-udskrivning (op til 4 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph Tonna, MD, FAAEM, University of Utah
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cavallazzi R, Saad M, Marik PE. Delirium in the ICU: an overview. Ann Intensive Care. 2012 Dec 27;2(1):49. doi: 10.1186/2110-5820-2-49.
- Beltrami FG, Nguyen XL, Pichereau C, Maury E, Fleury B, Fagondes S. Sleep in the intensive care unit. J Bras Pneumol. 2015 Nov-Dec;41(6):539-46. doi: 10.1590/S1806-37562015000000056.
- Kamdar BB, King LM, Collop NA, Sakamuri S, Colantuoni E, Neufeld KJ, Bienvenu OJ, Rowden AM, Touradji P, Brower RG, Needham DM. The effect of a quality improvement intervention on perceived sleep quality and cognition in a medical ICU. Crit Care Med. 2013 Mar;41(3):800-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182746442.
- Pulak LM, Jensen L. Sleep in the Intensive Care Unit: A Review. J Intensive Care Med. 2016 Jan;31(1):14-23. doi: 10.1177/0885066614538749. Epub 2014 Jun 10.
- Bihari S, Doug McEvoy R, Matheson E, Kim S, Woodman RJ, Bersten AD. Factors affecting sleep quality of patients in intensive care unit. J Clin Sleep Med. 2012 Jun 15;8(3):301-7. doi: 10.5664/jcsm.1920.
- Patel J, Baldwin J, Bunting P, Laha S. The effect of a multicomponent multidisciplinary bundle of interventions on sleep and delirium in medical and surgical intensive care patients. Anaesthesia. 2014 Jun;69(6):540-9. doi: 10.1111/anae.12638.
- Kamdar BB, Needham DM, Collop NA. Sleep deprivation in critical illness: its role in physical and psychological recovery. J Intensive Care Med. 2012 Mar-Apr;27(2):97-111. doi: 10.1177/0885066610394322. Epub 2011 Jan 10.
- Giusti GD, Tuteri D, Giontella M. Nursing Interactions With Intensive Care Unit Patients Affected by Sleep Deprivation: An Observational Study. Dimens Crit Care Nurs. 2016 May-Jun;35(3):154-9. doi: 10.1097/DCC.0000000000000177.
- Hata RK, Han L, Slade J, Miyahira A, Passion C, Ghows M, Izumi K, Yu M. Promoting sleep in the adult surgical intensive care unit patients to prevent delirium. Nurs Clin North Am. 2014 Sep;49(3):383-97. doi: 10.1016/j.cnur.2014.05.012.
- Hopper K, Fried TR, Pisani MA. Health care worker attitudes and identified barriers to patient sleep in the medical intensive care unit. Heart Lung. 2015 Mar-Apr;44(2):95-9. doi: 10.1016/j.hrtlng.2015.01.011. Epub 2015 Feb 14.
- Ritmala-Castren M, Virtanen I, Leivo S, Kaukonen KM, Leino-Kilpi H. Sleep and nursing care activities in an intensive care unit. Nurs Health Sci. 2015 Sep;17(3):354-61. doi: 10.1111/nhs.12195. Epub 2015 Mar 18.
- Weinhouse GL, Schwab RJ. Sleep in the critically ill patient. Sleep. 2006 May;29(5):707-16. doi: 10.1093/sleep/29.5.707.
- White BL, Zomorodi M. Perceived and actual noise levels in critical care units. Intensive Crit Care Nurs. 2017 Feb;38:18-23. doi: 10.1016/j.iccn.2016.06.004. Epub 2016 Aug 25.
- Tonna JE, Dalton A, Presson AP, Zhang C, Colantuoni E, Lander K, Howard S, Beynon J, Kamdar BB. The Effect of a Quality Improvement Intervention on Sleep and Delirium in Critically Ill Patients in a Surgical ICU. Chest. 2021 Sep;160(3):899-908. doi: 10.1016/j.chest.2021.03.030. Epub 2021 Mar 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 104449
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Delirium
-
Alexandria UniversityAfsluttetClozapinforgiftning | Hypoaktivt delirium | Tricyklisk antidepressiv forgiftning | Antikolinerg delirium | Antipsykotisk Toksicitet | CNS-depression | Procyclidininduceret deliriumEgypten
-
Duke UniversityIkke rekrutterer endnuDelirium Forvirringstilstand | Hyperaktivt delirium | Delirium på intensivafdelingen | Agiteret deliriumForenede Stater
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationUkendtDelirium | Delirium, årsag ukendt | Delirium af blandet oprindelse | Delirium Forvirringstilstand | Delirium lægemiddel-induceretIsrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAfsluttetDelirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium ForvirringstilstandNorge
-
Sengkang General HospitalRekrutteringDelirium og postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) | Delirium, postoperativt | Delirium - PostoperativtSingapore
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaIkke rekrutterer endnuDelirium i alderdommen | Delirium behandling | Delirium ForvirringstilstandSpanien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDelirium | Delirium på Emergence | Høretab | Høretab, højfrekvent | Høretab, sensorineural | Delirium, årsag ukendt | Høretab, bilateralt | Hørehandicap | Delirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium Forvirringstilstand | Delirium med demens | Høretab, Funktionel | Høretab... og andre forholdForenede Stater
-
Universidad de SantanderUkendtDelirium af blandet oprindelse | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
Wonkwang University HospitalAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts General Hospital; Columbia University; Ohio State UniversityRekrutteringDelirium i alderdommen | Delirium, postoperativtForenede Stater
Kliniske forsøg med Søvn/vågne-protokol
-
Blood Purification Technologies, Inc.University of Washington; Wearable Artificial Kidney FoundationAfsluttet
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationAfsluttetBrystkræft | Søvnløshed | Prostatakræft | TyktarmskræftForenede Stater
-
The Cleveland ClinicAmerican Parkinson's Disease Association, Inc; Beacon BiosignalsRekrutteringParkinsons sygdomForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)AfsluttetDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
Bradley HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Michigan State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
University of California, BerkeleyAfsluttet