Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af søvn/vågen-protokol for at forbedre søvnkvaliteten på intensivafdelingen

21. april 2023 opdateret af: University of Utah

Implementering af søvn/vågen-protokol for at forbedre søvnkvaliteten og reducere delirium på en kirurgisk og kardiovaskulær intensiv afdeling

Formålet med denne undersøgelse er at analysere en multi-komponent søvn/vågen protokol til optimering af miljøfaktorer (støj, lys, sygeplejeaktiviteter) samt ikke-miljømæssige faktorer (smerte, mekaniske støtteanordninger, procedurer) for at forbedre søvnkvaliteten og mindske forekomsten af ​​ICU delirium i den kardiovaskulære og kirurgiske ICU (CVICU/SICU).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Halvtreds procent af ICU-patienters søvntimer forekommer i løbet af dagen i korte anfald, hvilket forringer den generelle søvnkvalitet. Cirka 47-87 % af kritisk syge patienter på intensivafdelingen oplever en episode af delirium, som kan resultere i ændringer i kognition, længere hospitalsophold og fysiologiske konsekvenser. Forskning tyder på, at både patienter og personalemedlemmer kan identificere miljøfaktorer, såsom støj, lys og sygeplejeaktiviteter, såvel som ikke-miljømæssige faktorer såsom mekaniske anordninger, procedurer og medicin som medvirkende faktorer til mangel på søvn. Men både plejepersonale og udbydere kan undervurdere intensiteten af ​​den oplevede støj på intensivafdelingen. Dette inkluderer de hyppige natteafbrydelser af miljømæssig og ikke-miljømæssig oprindelse, som kan forårsage fragmenteret søvn. Udbydere og sygeplejersker er opmærksomme på de faktorer, der bidrager til søvnmangel, men de kan "sænke prioriteringen af ​​patientens søvn [som en] afvejning [for] den nuværende standard for pleje."

Undersøgelser har vist, at søvnmangel hos kritisk syge patienter kan føre til ændringer i patientens kognition, øget indlæggelsestid på hospital og intensivafdeling og fysiologiske konsekvenser. Disse konsekvenser er påvirket af patientens kliniske status såvel som modificerbare risikofaktorer. En undersøgelse identificerede, at barrierer for optimering af søvn omfatter patientsygdoms sværhedsgrad, mekanisk ventilation, sedation, støj, lys og sygeplejerske-patient-interaktion. Den identificerede en mulig sammenhæng mellem mangel på søvn og kognition med yderligere konsekvenser af længere mekanisk ventilatortid og kardiovaskulære, lunge- og immunsystemdysfunktioner.

Implementering af en protokol rettet mod at optimere miljømæssige og ikke-miljømæssige faktorer har vist sig at forbedre patienternes opfattede og faktiske søvnkvalitet samt en reduktion i ICU delirium.

En anden undersøgelse undersøgte søvn og delirium på en medicinsk intensivafdeling efter implementering af søvnfremmende interventioner. Interventioner rettet mod at reducere lys, støj, sygeplejeafbrydelser og beroligende medicin blev anvendt i en tredelt proces. Patienterne blev undersøgt ved hjælp af Richards-Campbell Sleep Questionnaire, og delirium blev målt ved delirium/komafri dage. Post-interventioner resulterede i en stigning i delirium/komafri dage og en forbedring i mængden af ​​opfattet støj.

En forskergruppe implementerede et lignende bundt, der var rettet mod forbedring af søvn og delirium hos både medicinske og kirurgiske ICU-patienter. Deres indsats var rettet mod reduktion af miljøfaktorer samt undgåelse af beroligende medicin og lange mekaniske ventilatortider. Richards-Campbell Sleep Questionnaire blev brugt til at undersøge patienters søvnkvalitet, og Confusion Assessment Method for ICU blev målt dagligt for forekomst af delirium. De fandt, at patienternes opfattede søvnkvalitet steg med nedsat søvnighed i dagtimerne samt reduktioner i støj, lys og sygeplejeinterventioner. Desuden fandt de ud af, at implementeringen af ​​dette bundt førte til et fald i længden af ​​delirium.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

685

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesdeltagere vil blive trukket fra dem, der er indlagt på de kardiovaskulære eller kirurgiske intensivafdelinger på University of Utah University Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Indlagt på kardiovaskulær eller kirurgisk intensivafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Patientskarphed gør det ikke muligt at gruppere natteaktiviteter (dvs. patienten har brug for hyppig pleje ved sengekanten hele natten, som vurderet af en registreret sygeplejerske)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ingen Sleep/Wake Protocol implementering
Ingen implementering af søvn/vågen-protokollen. En undergruppe af deltagere i denne gruppe vil få optaget lys- og lydniveauer i rummet.
Implementering af Sleep/Wake Protocol
Søvn/vågne-protokollen vil blive implementeret. En delmængde af deltagere i denne gruppe vil også få optaget lys- og lydniveauer i rummet.

Dag RN observerer, hvis den er gennemført pr. pt: ingen koffein efter kl. 15, tilskynd til aktiviteter for at forhindre lur (diagram % dag brugt på lur), lys på persienner/dør åben, rimelig indsats for noget støj i rummet, briller høreapparater påsat, stolens position /mobilitet mindst 2x30 minutter.

Nat RN observer hvis gennemført pr. pkt: Passende smertekontrol, Optimering af rumtemperatur, Varmt bad før 2200, TV slukket kl. 2200, Forebyg ekstra alarmer efter 2200, Luk værelsesgardin kl. 2200, Dæmp værelseslys kl. 2200, Familie ude kl. 2200, Dør halvt/helt lukket efter 2200, # RN-afbrydelser efter 2200, Tilbyd øjenmaske/ørepropper, medicin indgivet til søvn (dilaudid, fentanyloxycodon, haldol, quetiapin, propofol, melatonin eller andet), Dæmpe gangbelysning kl. 2200, sygeplejerskestation rolige

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af ICU delirium
Tidsramme: To gange dagligt indtil ICU-udskrivning (op til 4 måneder)
Deltagerne vil blive evalueret for delirium ved hjælp af Confusion Assessment Method for ICU (CAM-ICU)
To gange dagligt indtil ICU-udskrivning (op til 4 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Tonna, MD, FAAEM, University of Utah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

14. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2023

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med Søvn/vågne-protokol

Abonner