- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03313115
Внедрение протокола сна/бодрствования для улучшения качества сна в отделении интенсивной терапии
Внедрение протокола сна/бодрствования для улучшения качества сна и уменьшения бреда в хирургическом и сердечно-сосудистом отделении интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пятьдесят процентов часов сна пациентов отделения интенсивной терапии приходятся на короткие периоды сна в течение дня, что снижает общее качество сна. Приблизительно 47-87% пациентов в критическом состоянии в отделении интенсивной терапии испытывают эпизод делирия, который может привести к изменениям в познании, более длительному пребыванию в больнице и физиологическим последствиям. Исследования показывают, что как пациенты, так и персонал могут определить факторы окружающей среды, такие как шум, свет и уход за больными, а также факторы, не связанные с окружающей средой, такие как механические устройства, процедуры и лекарства, как факторы, способствующие недосыпанию. Однако как медперсонал, так и поставщики медицинских услуг могут недооценивать интенсивность воспринимаемого шума в отделении интенсивной терапии. Это включает в себя те частые ночные перерывы, связанные с окружающей средой и не связанные с окружающей средой, которые могут вызвать фрагментарный сон. Медицинские работники и медсестры знают о факторах, способствующих недосыпанию, но они могут «понизить приоритетность сна пациента [в качестве] компромисса [для] текущего стандарта ухода».
Исследования показали, что лишение сна у пациентов в критическом состоянии может привести к изменениям в когнитивных функциях пациента, увеличению продолжительности пребывания в больнице и отделении интенсивной терапии, а также к физиологическим последствиям. Эти последствия зависят от клинического состояния пациента, а также поддающихся изменению факторов риска. Одно исследование показало, что препятствиями для оптимизации сна являются тяжесть заболевания пациента, механическая вентиляция легких, седация, шум, свет и взаимодействие медсестры и пациента. Это выявило возможную связь между недостатком сна и когнитивными функциями с дополнительными последствиями более длительного времени на искусственной вентиляции легких и дисфункцией сердечно-сосудистой, легочной и иммунной систем.
Было показано, что внедрение протокола, направленного на оптимизацию факторов окружающей среды и других факторов, улучшает воспринимаемое и фактическое качество сна пациентов, а также снижает делирий в отделении интенсивной терапии.
В другом исследовании изучались сон и делирий в отделении интенсивной терапии после внедрения стимулирующих сон вмешательств. Вмешательства, направленные на уменьшение количества света, шума, перерывов в уходе и применение седативных препаратов, включали в себя процесс, состоящий из трех частей. Пациенты были опрошены с использованием опросника сна Ричардса-Кэмпбелла, и делирий измерялся днями без делирия/комы. Пост-вмешательства привели к увеличению числа дней без делирия/комы и уменьшению количества воспринимаемого шума.
Одна исследовательская группа внедрила аналогичный пакет, направленный на улучшение сна и бреда как у терапевтических, так и у хирургических пациентов отделения интенсивной терапии. Их усилия были направлены на снижение воздействия факторов окружающей среды, а также на отказ от седативных препаратов и длительного времени искусственной вентиляции легких. Опросник сна Ричардса-Кэмпбелла использовался для опроса пациентов по качеству сна, а метод оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии ежедневно измерялся для выявления случаев делирия. Они обнаружили, что воспринимаемое пациентами качество сна улучшалось с уменьшением дневной сонливости, а также с уменьшением шума, света и вмешательства медперсонала. Кроме того, они обнаружили, что применение этой связки привело к уменьшению продолжительности бреда.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
- University of Utah
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Госпитализирован в сердечно-сосудистое или хирургическое отделение интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Острота зрения пациента не позволяет сгруппировать активность в ночное время (т. е. пациенту требуется частый уход у постели больного в течение ночи, по оценке дипломированной медсестры)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нет реализации протокола Sleep/Wake
Нет реализации протокола сна/пробуждения.
У части участников этой группы будут записаны уровни освещения и звука в комнате.
|
|
|
Реализация протокола Sleep/Wake
Будет реализован протокол сна/бодрствования.
У части участников этой группы также будут записаны уровни освещения и звука в комнате.
|
Дневной RN наблюдает, если выполнено по каждому пункту: отказ от кофеина после 15:00, поощрение деятельности, чтобы предотвратить сон (таблица % дня, потраченного на сон), свет на жалюзи / открытая дверь, разумное усилие для небольшого шума в комнате, использование слуховых аппаратов в очках, положение на стуле /подвижность не менее 2х30 мин. Наблюдение за ночным RN, если выполнено по пункту: Надлежащее обезболивание, Оптимизация комнатной температуры, Теплая ванна до 22:00, Выключение телевизора к 22:00, Предотвращение дополнительных сигналов тревоги после 22:00, Закрытие шторы в комнате к 22:00, Приглушение света в комнате к 22:00, Семья уходит к 22:00, Дверь наполовину/полностью закрыто после 22:00, # перерывы на RN после 22:00, Предложите маску для глаз/беруши, Лекарства для сна (дилаудид, фентанилоксикодон, халдол, кветиапин, пропофол, мелатонин или другие), Тусклый свет в коридоре к 22:00, Медицинский пункт тихий |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота делирия в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Два раза в день до выписки из реанимации (до 4 месяцев)
|
Участники будут оцениваться на делирий с использованием метода оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии (CAM-ICU).
|
Два раза в день до выписки из реанимации (до 4 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph Tonna, MD, FAAEM, University of Utah
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cavallazzi R, Saad M, Marik PE. Delirium in the ICU: an overview. Ann Intensive Care. 2012 Dec 27;2(1):49. doi: 10.1186/2110-5820-2-49.
- Beltrami FG, Nguyen XL, Pichereau C, Maury E, Fleury B, Fagondes S. Sleep in the intensive care unit. J Bras Pneumol. 2015 Nov-Dec;41(6):539-46. doi: 10.1590/S1806-37562015000000056.
- Kamdar BB, King LM, Collop NA, Sakamuri S, Colantuoni E, Neufeld KJ, Bienvenu OJ, Rowden AM, Touradji P, Brower RG, Needham DM. The effect of a quality improvement intervention on perceived sleep quality and cognition in a medical ICU. Crit Care Med. 2013 Mar;41(3):800-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182746442.
- Pulak LM, Jensen L. Sleep in the Intensive Care Unit: A Review. J Intensive Care Med. 2016 Jan;31(1):14-23. doi: 10.1177/0885066614538749. Epub 2014 Jun 10.
- Bihari S, Doug McEvoy R, Matheson E, Kim S, Woodman RJ, Bersten AD. Factors affecting sleep quality of patients in intensive care unit. J Clin Sleep Med. 2012 Jun 15;8(3):301-7. doi: 10.5664/jcsm.1920.
- Patel J, Baldwin J, Bunting P, Laha S. The effect of a multicomponent multidisciplinary bundle of interventions on sleep and delirium in medical and surgical intensive care patients. Anaesthesia. 2014 Jun;69(6):540-9. doi: 10.1111/anae.12638.
- Kamdar BB, Needham DM, Collop NA. Sleep deprivation in critical illness: its role in physical and psychological recovery. J Intensive Care Med. 2012 Mar-Apr;27(2):97-111. doi: 10.1177/0885066610394322. Epub 2011 Jan 10.
- Giusti GD, Tuteri D, Giontella M. Nursing Interactions With Intensive Care Unit Patients Affected by Sleep Deprivation: An Observational Study. Dimens Crit Care Nurs. 2016 May-Jun;35(3):154-9. doi: 10.1097/DCC.0000000000000177.
- Hata RK, Han L, Slade J, Miyahira A, Passion C, Ghows M, Izumi K, Yu M. Promoting sleep in the adult surgical intensive care unit patients to prevent delirium. Nurs Clin North Am. 2014 Sep;49(3):383-97. doi: 10.1016/j.cnur.2014.05.012.
- Hopper K, Fried TR, Pisani MA. Health care worker attitudes and identified barriers to patient sleep in the medical intensive care unit. Heart Lung. 2015 Mar-Apr;44(2):95-9. doi: 10.1016/j.hrtlng.2015.01.011. Epub 2015 Feb 14.
- Ritmala-Castren M, Virtanen I, Leivo S, Kaukonen KM, Leino-Kilpi H. Sleep and nursing care activities in an intensive care unit. Nurs Health Sci. 2015 Sep;17(3):354-61. doi: 10.1111/nhs.12195. Epub 2015 Mar 18.
- Weinhouse GL, Schwab RJ. Sleep in the critically ill patient. Sleep. 2006 May;29(5):707-16. doi: 10.1093/sleep/29.5.707.
- White BL, Zomorodi M. Perceived and actual noise levels in critical care units. Intensive Crit Care Nurs. 2017 Feb;38:18-23. doi: 10.1016/j.iccn.2016.06.004. Epub 2016 Aug 25.
- Tonna JE, Dalton A, Presson AP, Zhang C, Colantuoni E, Lander K, Howard S, Beynon J, Kamdar BB. The Effect of a Quality Improvement Intervention on Sleep and Delirium in Critically Ill Patients in a Surgical ICU. Chest. 2021 Sep;160(3):899-908. doi: 10.1016/j.chest.2021.03.030. Epub 2021 Mar 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 104449
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Протокол сна/пробуждения
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Активный, не рекрутирующийДиабет 1 типаСоединенные Штаты
-
Cereve, Inc.Завершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityЗавершенный
-
ProSomnus Sleep TechnologiesРекрутингОбструктивное апноэ снаСоединенные Штаты
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesЗавершенный
-
Verily Life Sciences LLCЗавершенный
-
Universidade do Estado do ParáЕще не набираютДолгий COVID | Воспалительные биомаркеры | Изменчивость сердечного ритма (ВСР) | Сердечные биомаркеры
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundЗавершенныйБессонница | Детский рак | Проблема со сномСоединенные Штаты
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityЗавершенныйУпражнение | ЛатеральностьТурция
-
Fox Chase Cancer CenterАктивный, не рекрутирующий