- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03313115
Implementering av søvn/våkneprotokoll for å forbedre søvnkvaliteten på intensivavdelingen
Implementering av søvn-/våkneprotokollen for å forbedre søvnkvaliteten og redusere delirium i en kirurgisk og kardiovaskulær intensivavdeling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Femti prosent av ICU-pasienters søvntimer skjer i løpet av dagen i korte anfall som reduserer den generelle søvnkvaliteten. Omtrent 47-87 % av kritisk syke pasienter på intensivavdelingen opplever en episode med delirium, som kan resultere i endringer i kognisjon, lengre sykehusopphold og fysiologiske konsekvenser. Forskning tyder på at både pasienter og ansatte kan identifisere miljøfaktorer, som støy, lys og pleieaktiviteter, samt ikke-miljømessige faktorer som mekaniske enheter, prosedyrer og medisiner som medvirkende faktorer til mangel på søvn. Imidlertid kan både pleiepersonell og forsørgere undervurdere intensiteten av den opplevde støyen på intensivavdelingen. Dette inkluderer de hyppige natteavbruddene, av miljømessig og ikke-miljømessig opprinnelse, som kan forårsake fragmentert søvn. Leverandører og sykepleiere er klar over faktorene som bidrar til søvnmangel, men de kan "senke prioritering av pasientsøvn [som en] avveining [for] gjeldende standard for omsorg."
Studier har vist at søvnmangel hos kritisk syke pasienter kan føre til endringer i pasientens kognisjon, økt liggetid på sykehus og intensivavdeling og fysiologiske konsekvenser. Disse konsekvensene påvirkes av pasientens kliniske status så vel som modifiserbare risikofaktorer. En studie identifiserte at barrierer for optimalisering av søvn inkluderer pasientens sykdomsgrad, mekanisk ventilasjon, sedasjon, støy, lys og interaksjon mellom sykepleier og pasient. Den identifiserte en mulig sammenheng mellom mangel på søvn og kognisjon med ytterligere konsekvenser av lengre mekanisk ventilatortid, og kardiovaskulære, lunge- og immunsystemdysfunksjoner.
Implementering av en protokoll rettet mot å optimalisere miljømessige og ikke-miljømessige faktorer har vist seg å forbedre pasientenes opplevde og faktiske søvnkvalitet samt en reduksjon i delirium på intensivavdelingen.
En annen studie studerte søvn og delirium på en medisinsk intensivavdeling etter implementering av søvnfremmende intervensjoner. Intervensjoner rettet mot å redusere lys, støy, pleieavbrudd og beroligende medisiner ble brukt i en tredelt prosess. Pasientene ble undersøkt ved hjelp av Richards-Campbell Sleep Questionnaire, og delirium ble målt ved delirium/komafrie dager. Post-intervensjoner resulterte i en økning i delirium/komafrie dager og en forbedring i mengden av opplevd støy.
En forskergruppe implementerte en lignende pakke som var rettet mot forbedring av søvn og delirium hos både medisinske og kirurgiske ICU-pasienter. Deres innsats var rettet mot reduksjon i miljøfaktorer samt unngåelse av beroligende medisiner og lange mekaniske ventilatortider. Richards-Campbell Sleep Questionnaire ble brukt til å kartlegge pasienter om søvnkvalitet, og Confusion Assessment Method for ICU ble målt daglig for forekomst av delirium. De fant at pasienters opplevde søvnkvalitet økte med redusert søvnighet på dagtid samt reduksjoner i støy, lys og sykepleieintervensjoner. Videre fant de at implementering av denne pakken førte til en reduksjon i lengden på delirium.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
- University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Innlagt på kardiovaskulær eller kirurgisk intensivavdeling
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens skarphet tillater ikke at aktiviteter om natten kan grupperes (dvs. pasienten trenger hyppig pleie ved sengen hele natten, som evaluert av en registrert sykepleier)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen søvn/våkne-protokollimplementering
Ingen implementering av søvn/våkne-protokollen.
En undergruppe av deltakere i denne gruppen vil ha lys- og lydnivåer i rommet registrert.
|
|
Implementering av søvn/våkneprotokoll
Søvn/våkne-protokollen vil bli implementert.
En undergruppe av deltakere i denne gruppen vil også ha lys- og lydnivåer i rommet registrert.
|
Dag RN observerer hvis fullført per pkt: ingen koffein etter kl. 15, oppmuntre til aktiviteter for å forhindre lur (diagram % dag brukt lur), Lys på persienner/dør åpen, rimelig innsats for noe støy i rommet, briller høreapparater påsatt, stolposisjon /mobilitet minst 2x30 minutter. Natt RN observer hvis fullført pr. pkt: Passende smertekontroll, Optimalisere romtemperatur, Varmt bad før 2200, TV av innen 2200, Forhindre ekstra alarmer etter 2200, Lukk romgardin innen 2200, Dim romlys innen 2200, Familie ute innen 2200, Dør halvt/helt lukket etter kl. 22.00, # RN-avbrudd etter kl. 22.00, Tilby øyemaske/ørepropper, medisiner gitt for søvn (dilaudid, fentanyloksykodon, haldol, quetiapin, propofol, melatonin eller annet), Demp ganglysene kl. 22.00, sykepleierstasjon stille |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av ICU delirium
Tidsramme: To ganger daglig frem til ICU-utskrivning (opptil 4 måneder)
|
Deltakerne vil bli evaluert for delirium ved å bruke Confusion Assessment Method for ICU (CAM-ICU)
|
To ganger daglig frem til ICU-utskrivning (opptil 4 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph Tonna, MD, FAAEM, University of Utah
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cavallazzi R, Saad M, Marik PE. Delirium in the ICU: an overview. Ann Intensive Care. 2012 Dec 27;2(1):49. doi: 10.1186/2110-5820-2-49.
- Beltrami FG, Nguyen XL, Pichereau C, Maury E, Fleury B, Fagondes S. Sleep in the intensive care unit. J Bras Pneumol. 2015 Nov-Dec;41(6):539-46. doi: 10.1590/S1806-37562015000000056.
- Kamdar BB, King LM, Collop NA, Sakamuri S, Colantuoni E, Neufeld KJ, Bienvenu OJ, Rowden AM, Touradji P, Brower RG, Needham DM. The effect of a quality improvement intervention on perceived sleep quality and cognition in a medical ICU. Crit Care Med. 2013 Mar;41(3):800-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182746442.
- Pulak LM, Jensen L. Sleep in the Intensive Care Unit: A Review. J Intensive Care Med. 2016 Jan;31(1):14-23. doi: 10.1177/0885066614538749. Epub 2014 Jun 10.
- Bihari S, Doug McEvoy R, Matheson E, Kim S, Woodman RJ, Bersten AD. Factors affecting sleep quality of patients in intensive care unit. J Clin Sleep Med. 2012 Jun 15;8(3):301-7. doi: 10.5664/jcsm.1920.
- Patel J, Baldwin J, Bunting P, Laha S. The effect of a multicomponent multidisciplinary bundle of interventions on sleep and delirium in medical and surgical intensive care patients. Anaesthesia. 2014 Jun;69(6):540-9. doi: 10.1111/anae.12638.
- Kamdar BB, Needham DM, Collop NA. Sleep deprivation in critical illness: its role in physical and psychological recovery. J Intensive Care Med. 2012 Mar-Apr;27(2):97-111. doi: 10.1177/0885066610394322. Epub 2011 Jan 10.
- Giusti GD, Tuteri D, Giontella M. Nursing Interactions With Intensive Care Unit Patients Affected by Sleep Deprivation: An Observational Study. Dimens Crit Care Nurs. 2016 May-Jun;35(3):154-9. doi: 10.1097/DCC.0000000000000177.
- Hata RK, Han L, Slade J, Miyahira A, Passion C, Ghows M, Izumi K, Yu M. Promoting sleep in the adult surgical intensive care unit patients to prevent delirium. Nurs Clin North Am. 2014 Sep;49(3):383-97. doi: 10.1016/j.cnur.2014.05.012.
- Hopper K, Fried TR, Pisani MA. Health care worker attitudes and identified barriers to patient sleep in the medical intensive care unit. Heart Lung. 2015 Mar-Apr;44(2):95-9. doi: 10.1016/j.hrtlng.2015.01.011. Epub 2015 Feb 14.
- Ritmala-Castren M, Virtanen I, Leivo S, Kaukonen KM, Leino-Kilpi H. Sleep and nursing care activities in an intensive care unit. Nurs Health Sci. 2015 Sep;17(3):354-61. doi: 10.1111/nhs.12195. Epub 2015 Mar 18.
- Weinhouse GL, Schwab RJ. Sleep in the critically ill patient. Sleep. 2006 May;29(5):707-16. doi: 10.1093/sleep/29.5.707.
- White BL, Zomorodi M. Perceived and actual noise levels in critical care units. Intensive Crit Care Nurs. 2017 Feb;38:18-23. doi: 10.1016/j.iccn.2016.06.004. Epub 2016 Aug 25.
- Tonna JE, Dalton A, Presson AP, Zhang C, Colantuoni E, Lander K, Howard S, Beynon J, Kamdar BB. The Effect of a Quality Improvement Intervention on Sleep and Delirium in Critically Ill Patients in a Surgical ICU. Chest. 2021 Sep;160(3):899-908. doi: 10.1016/j.chest.2021.03.030. Epub 2021 Mar 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 104449
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationUkjentDelirium | Delirium, årsak ukjent | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium Forvirringstilstand | Delirium medikamentindusertIsrael
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDelirium | Delirium ved fremvekst | Hørselstap | Hørselstap, høyfrekvent | Hørselstap, sensorineuralt | Delirium, årsak ukjent | Hørselstap, bilateralt | Hørselshemning | Delirium i alderdommen | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium lagt på demens | Delirium Forvirringstilstand | Delirium med demens | Hørselstap... og andre forholdForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicFullførtDelirium i alderdommen | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium lagt på demens | Delirium ForvirringstilstandNorge
-
Universidad de SantanderUkjentDelirium av blandet opprinnelse | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekruttering
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutteringDelirium i alderdommenTyskland
-
Imperial College Healthcare NHS TrustRekrutteringHjertekirurgi | Delirium på intensivavdelingen | Postoperativt deliriumStorbritannia
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekruttering
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekrutteringDelirium, postoperativtKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyRekrutteringPostoperativt delirium (POD)Sveits
Kliniske studier på Søvn/våkne-protokoll
-
Blood Purification Technologies, Inc.University of Washington; Wearable Artificial Kidney FoundationFullført
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationFullførtBrystkreft | Søvnløshet | Prostatakreft | TykktarmskreftForente stater
-
Mount Sinai Hospital, CanadaAvsluttet
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrutteringDepressiv lidelse | AngstlidelserForente stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Påmelding etter invitasjonAlzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Amnestisk mild kognitiv lidelseForente stater
-
Neurovalens Ltd.Clinical Trial MentorsTilbaketrukketPTSD | Søvnløshet | Søvnforstyrrelser
-
Saglik Bilimleri UniversitesiHar ikke rekruttert ennåSunn | Utmattelse | Ung voksenTyrkia
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDFullførtRiv av rotatormansjett i full tykkelseForente stater
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalCase Western Reserve UniversityRekrutteringHjerneslag, Akutt | Søvnforstyrret pust | SøvnarkitekturTaiwan