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ICU의 수면 품질을 개선하기 위한 Sleep/Wake 프로토콜 구현

2023년 4월 21일 업데이트: University of Utah

외과 및 심혈관 집중 치료실에서 수면의 질을 개선하고 섬망을 줄이기 위한 수면/각성 프로토콜 구현

본 연구의 목적은 수면의 질을 향상시키기 위해 환경적 요인(소음, 빛, 간호 활동)과 비환경적 요인(통증, 기계적 지지 장치, 시술)의 최적화를 위한 다성분 수면/각성 프로토콜을 분석하는 것입니다. 심혈관 및 외과 ICU(CVICU/SICU)에서 ICU 섬망의 발병률을 감소시킵니다.

연구 개요

상세 설명

ICU 환자 수면 시간의 50%는 낮 동안 전체 수면의 질을 저하시키는 짧은 시간 동안 발생합니다. ICU에 있는 중환자의 약 47-87%가 섬망 삽화를 경험하며, 이는 인지 변화, 입원 기간 연장, 생리학적 결과를 초래할 수 있습니다. 연구에 따르면 환자와 직원 모두 소음, 빛, 간호 활동과 같은 환경적 요인뿐만 아니라 기계 장치, 절차 및 약물과 같은 비환경적 요인을 수면 부족에 기여하는 요인으로 식별할 수 있다고 합니다. 그러나 간호사와 제공자 모두 ICU에서 감지되는 소음의 강도를 과소평가할 수 있습니다. 여기에는 단편적인 수면을 유발할 수 있는 환경적 및 비환경적 기원의 빈번한 야간 중단이 포함됩니다. 제공자와 간호사는 수면 부족에 기여하는 요인을 알고 있지만 "현재 치료 표준에 대한 트레이드 오프로서 환자 수면의 우선 순위를 낮출 수 있습니다."

연구에 따르면 중환자의 수면 부족은 환자 인지의 변화, 병원 및 ICU 체류 기간 증가, 생리학적 결과로 이어질 수 있습니다. 이러한 결과는 환자의 임상 상태와 수정 가능한 위험 요소의 영향을 받습니다. 한 연구에 따르면 수면 최적화에 대한 장벽에는 환자의 질병 중증도, 기계적 환기, 진정, 소음, 조명 및 간호사-환자 상호 작용이 포함됩니다. 그것은 수면 부족과 인지 기능 사이의 가능한 연관성과 더 긴 기계적 인공 호흡기 시간, 심혈관, 폐 및 면역 체계 기능 장애의 추가 결과를 확인했습니다.

환경 및 비환경적 요인을 최적화하기 위한 프로토콜의 구현은 ICU 섬망의 감소뿐만 아니라 환자의 인지 및 실제 수면의 질을 개선하는 것으로 나타났습니다.

또 다른 연구는 수면 촉진 개입을 시행한 후 의료 ICU에서 수면과 섬망을 연구했습니다. 빛, 소음, 간호 중단 및 진정 약물을 줄이기 위한 중재는 세 부분으로 구성된 프로세스에 적용되었습니다. Richards-Campbell 수면 설문지를 사용하여 환자를 조사했고 섬망은 섬망/혼수가 없는 날로 측정했습니다. 개입 후 정신 착란/혼수 상태가 없는 일수가 증가하고 인지된 소음의 양이 개선되었습니다.

한 연구 그룹은 내과 및 외과 ICU 환자 모두의 수면 및 섬망 개선을 목표로 유사한 번들을 구현했습니다. 그들의 노력은 환경 요인의 감소뿐만 아니라 진정제와 긴 기계적 인공 호흡기 사용을 피하는 방향으로 향했습니다. Richards-Campbell 수면 설문지를 사용하여 수면의 질에 대해 환자를 조사하고 ICU에 대한 혼란 평가 방법을 사용하여 섬망 발생률을 매일 측정했습니다. 그들은 소음, 조명 및 간호 개입의 감소뿐만 아니라 주간 졸음 감소로 환자의 인지된 수면의 질이 증가한다는 것을 발견했습니다. 또한, 그들은 이 묶음의 구현으로 섬망의 길이가 감소한다는 것을 발견했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

685

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 참가자는 유타 대학교 병원의 심혈관 또는 외과 집중 치료실에 입원한 사람들 중에서 선발됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 심혈관 또는 외과 ICU에 입원

제외 기준:

  • 환자의 예민함으로 인해 야간 활동을 그룹화할 수 없습니다(즉, 등록 간호사가 평가한 대로 환자는 밤 내내 빈번한 병상 간호가 필요함).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
슬립/웨이크 프로토콜 구현 없음
절전/깨우기 프로토콜을 구현하지 않습니다. 이 그룹의 참가자 중 일부는 방의 조명 및 소음 수준이 기록됩니다.
슬립/웨이크 프로토콜 구현
잠자기/깨우기 프로토콜이 구현됩니다. 이 그룹의 참가자 중 일부는 방의 조명 및 소음 수준도 기록됩니다.

요일 RN은 pt당 완료 여부 관찰: 오후 3시 이후 카페인 금지, 낮잠을 예방하기 위한 활동 권장(차트 % 낮잠 시간), 블라인드 조명/문 열림, 실내 소음에 대한 합리적인 노력, 안경 보청기 착용, 의자 위치 /이동성 최소 2x30분.

야간 RN pt당 완료 시 관찰: 적절한 통증 조절, 실내 온도 최적화, 2200까지 따뜻한 목욕, 2200까지 TV 끄기, 2200 이후 추가 알람 방지, 2200까지 방 커튼 닫기, 2200까지 방 조명 어둡게, 2200까지 가족 외출, 문 22:00 이후 반/완 폐쇄, 22:00 이후 # RN 중단, 안대/귀마개 제공, 수면을 위한 약물 투여(딜라우디드, 펜타닐 옥시코돈, 할돌, 퀘티아핀, 프로포폴, 멜라토닌 또는 기타), 22:00까지 복도 조명을 어둡게 함, 간호사 스테이션 조용한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 섬망의 발생률
기간: 중환자실 퇴원까지 1일 2회(최대 4개월)
참가자는 ICU에 대한 혼란 평가 방법(CAM-ICU)을 사용하여 섬망에 대해 평가됩니다.
중환자실 퇴원까지 1일 2회(최대 4개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Joseph Tonna, MD, FAAEM, University of Utah

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 11일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 14일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

섬망 상태에 대한 임상 시험

슬립/웨이크 프로토콜에 대한 임상 시험

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