- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03313115
Implementazione del protocollo Sleep/Wake per migliorare la qualità del sonno in terapia intensiva
Implementazione del protocollo sonno/veglia per migliorare la qualità del sonno e ridurre il delirium in un'unità di terapia intensiva chirurgica e cardiovascolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il 50% delle ore di sonno dei pazienti in terapia intensiva si verificano durante il giorno in brevi periodi, il che riduce la qualità complessiva del sonno. Circa il 47-87% dei pazienti in condizioni critiche in terapia intensiva sperimenta un episodio di delirio, che può provocare cambiamenti nella cognizione, degenza ospedaliera più lunga e conseguenze fisiologiche. La ricerca suggerisce che sia i pazienti che i membri del personale possono identificare fattori ambientali, come rumore, luce e attività infermieristiche, nonché fattori non ambientali come dispositivi meccanici, procedure e farmaci come fattori che contribuiscono alla mancanza di sonno. Tuttavia, sia il personale infermieristico che gli operatori sanitari possono sottostimare l'intensità del rumore percepito in terapia intensiva. Sono incluse quelle frequenti interruzioni notturne, di origine ambientale e non, che possono causare un sonno frammentato. I fornitori e gli infermieri sono consapevoli dei fattori che contribuiscono alla privazione del sonno, ma possono "abbassare la priorità del sonno del paziente [come] compromesso [per] l'attuale standard di cura".
Gli studi hanno dimostrato che la privazione del sonno nei pazienti in condizioni critiche può portare a cambiamenti nella cognizione del paziente, aumento della durata della degenza in ospedale e in terapia intensiva e conseguenze fisiologiche. Queste conseguenze sono influenzate dallo stato clinico del paziente e dai fattori di rischio modificabili. Uno studio ha identificato che gli ostacoli all'ottimizzazione del sonno includono la gravità della malattia del paziente, la ventilazione meccanica, la sedazione, il rumore, la luce e l'interazione infermiere-paziente. Ha identificato una possibile associazione tra la mancanza di sonno e la cognizione con ulteriori conseguenze di un tempo di ventilazione meccanica più lungo e disfunzioni cardiovascolari, polmonari e del sistema immunitario.
È stato dimostrato che l'implementazione di un protocollo diretto all'ottimizzazione dei fattori ambientali e non ambientali migliora la qualità del sonno percepita ed effettiva dei pazienti, nonché una riduzione del delirio in terapia intensiva.
Un altro studio ha studiato il sonno e il delirio in una terapia intensiva medica dopo l'implementazione di interventi di promozione del sonno. Gli interventi mirati a ridurre luce, rumore, interruzioni infermieristiche e farmaci sedativi sono stati applicati in un processo in tre parti. I pazienti sono stati intervistati utilizzando il Richards-Campbell Sleep Questionnaire e il delirio è stato misurato in giorni liberi da delirio/coma. I post-interventi hanno determinato un aumento dei giorni senza delirio/coma e un miglioramento della quantità di rumore percepito.
Un gruppo di ricerca ha implementato un pacchetto simile mirato al miglioramento del sonno e del delirio nei pazienti in terapia intensiva sia medica che chirurgica. I loro sforzi erano diretti verso la riduzione dei fattori ambientali, nonché l'evitamento di farmaci sedativi e lunghi tempi di ventilazione meccanica. Il Richards-Campbell Sleep Questionnaire è stato utilizzato per esaminare i pazienti sulla qualità del sonno e il Confusion Assessment Method per l'ICU è stato misurato giornalmente per l'incidenza del delirio. Hanno scoperto che la qualità del sonno percepita dai pazienti aumentava con la diminuzione della sonnolenza diurna e con la riduzione del rumore, della luce e degli interventi infermieristici. Inoltre, hanno scoperto che l'implementazione di questo pacchetto ha portato a una diminuzione della durata del delirio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
- University of Utah
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o più
- Ricoverato in terapia intensiva cardiovascolare o chirurgica
Criteri di esclusione:
- L'acutezza del paziente non consente di raggruppare le attività notturne (ad esempio, il paziente richiede frequenti cure al letto durante la notte, come valutato dall'infermiere registrato)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Nessuna implementazione del protocollo Sleep/Wake
Nessuna implementazione del protocollo sleep/wake.
Un sottogruppo di partecipanti a questo gruppo avrà registrato i livelli di luce e suono nella stanza.
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Implementazione del protocollo Sleep/Wake
Verrà implementato il protocollo sleep/wake.
Un sottogruppo di partecipanti a questo gruppo avrà anche registrato i livelli di luce e suono nella stanza.
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Giornata osservata dall'RN se completata per paziente: niente caffeina dopo le 15:00, incoraggiare attività per prevenire i sonnellini (grafico % giorni trascorsi a fare un pisolino), Luci sulle tende/porta aperta, Sforzo ragionevole per un po' di rumore nella stanza, Occhiali con apparecchi acustici applicati, Posizione della sedia /mobilità almeno 2x30 minuti. Osservazione RN notturna se completata per paziente: controllo del dolore appropriato, ottimizzazione della temperatura della stanza, bagno caldo prima delle 22:00, TV spenta entro le 22:00, prevenzione di ulteriori allarmi dopo le 22:00, chiusura della tenda della stanza entro le 22:00, abbassamento delle luci della stanza entro le 22:00, famiglia fuori entro le 22:00, porta mezzo/completamente chiuso dopo le 22:00, # interruzioni RN dopo le 22:00, offrire mascherina per gli occhi/tappi per le orecchie, farmaci somministrati per dormire (dilaudid, fentanil ossicodone, haldol, quetiapina, propofol, melatonina o altro), luci del corridoio fioche entro le 22:00, postazione degli infermieri Tranquillo |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza del delirio in terapia intensiva
Lasso di tempo: Due volte al giorno fino alla dimissione dall'ICU (fino a 4 mesi)
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I partecipanti saranno valutati per il delirio utilizzando il metodo di valutazione della confusione per l'ICU (CAM-ICU)
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Due volte al giorno fino alla dimissione dall'ICU (fino a 4 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph Tonna, MD, FAAEM, University of Utah
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Tonna JE, Dalton A, Presson AP, Zhang C, Colantuoni E, Lander K, Howard S, Beynon J, Kamdar BB. The Effect of a Quality Improvement Intervention on Sleep and Delirium in Critically Ill Patients in a Surgical ICU. Chest. 2021 Sep;160(3):899-908. doi: 10.1016/j.chest.2021.03.030. Epub 2021 Mar 24.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 104449
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