- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03313115
Implementierung des Schlaf-Wach-Protokolls zur Verbesserung der Schlafqualität auf der Intensivstation
Implementierung des Schlaf-Wach-Protokolls zur Verbesserung der Schlafqualität und Reduzierung des Deliriums auf einer chirurgischen und kardiovaskulären Intensivstation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
50 % der Schlafstunden von Patienten auf der Intensivstation treten tagsüber in kurzen Anfällen auf, was die allgemeine Schlafqualität verringert. Etwa 47–87 % der kritisch kranken Patienten auf der Intensivstation erleben eine Deliriumsepisode, die zu kognitiven Veränderungen, längerem Krankenhausaufenthalt und physiologischen Folgen führen kann. Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass sowohl Patienten als auch Mitarbeiter Umweltfaktoren wie Lärm, Licht und Pflegetätigkeiten sowie nicht umweltbedingte Faktoren wie mechanische Geräte, Verfahren und Medikamente als Faktoren identifizieren können, die zu Schlafmangel beitragen. Allerdings kann es sein, dass sowohl das Pflegepersonal als auch die Anbieter die Intensität des wahrgenommenen Lärms auf der Intensivstation unterschätzen. Dazu gehören die häufigen nächtlichen Unterbrechungen umweltbedingter und nicht umweltbedingter Ursachen, die zu fragmentiertem Schlaf führen können. Anbieter und Krankenschwestern sind sich der Faktoren bewusst, die zu Schlafentzug beitragen, aber sie könnten „die Priorisierung des Patientenschlafs [als] Kompromiss [für] den aktuellen Versorgungsstandard verringern“.
Studien haben gezeigt, dass Schlafentzug bei kritisch kranken Patienten zu Veränderungen in der Wahrnehmung des Patienten, zu einer längeren Verweildauer im Krankenhaus und auf der Intensivstation und zu physiologischen Folgen führen kann. Diese Folgen werden vom klinischen Status des Patienten sowie von modifizierbaren Risikofaktoren beeinflusst. Eine Studie ergab, dass Hindernisse für die Optimierung des Schlafs die Schwere der Erkrankung des Patienten, mechanische Beatmung, Sedierung, Lärm, Licht und die Interaktion zwischen Pflegekraft und Patient umfassen. Es identifizierte einen möglichen Zusammenhang zwischen Schlafmangel und Kognition mit zusätzlichen Folgen einer längeren Beatmungszeit und Funktionsstörungen des Herz-Kreislauf-, Lungen- und Immunsystems.
Es hat sich gezeigt, dass die Implementierung eines Protokolls, das auf die Optimierung von Umwelt- und Nicht-Umweltfaktoren abzielt, die wahrgenommene und tatsächliche Schlafqualität der Patienten verbessert und das Delir auf der Intensivstation reduziert.
Eine weitere Studie untersuchte Schlaf und Delir auf einer medizinischen Intensivstation nach Durchführung schlaffördernder Interventionen. Interventionen zur Reduzierung von Licht, Lärm, Stillunterbrechungen und sedierenden Medikamenten wurden in einem dreiteiligen Prozess angewendet. Die Patienten wurden unter Verwendung des Richards-Campbell-Schlaffragebogens befragt, und das Delir wurde anhand der delirium-/komafreien Tage gemessen. Postinterventionen führten zu einer Zunahme der Tage ohne Delirium/Koma und zu einer Verbesserung der Menge des wahrgenommenen Lärms.
Eine Forschungsgruppe implementierte ein ähnliches Bündel, das auf die Verbesserung von Schlaf und Delirium sowohl bei medizinischen als auch bei chirurgischen Intensivpatienten abzielte. Ihre Bemühungen richteten sich auf die Reduzierung von Umweltfaktoren sowie die Vermeidung von sedierenden Medikamenten und langen Beatmungszeiten. Der Richards-Campbell-Schlaffragebogen wurde verwendet, um Patienten zur Schlafqualität zu befragen, und die Verwirrtheitsbewertungsmethode für die Intensivstation wurde täglich auf das Auftreten von Delirium gemessen. Sie fanden heraus, dass die wahrgenommene Schlafqualität der Patienten mit abnehmender Tagesmüdigkeit sowie weniger Lärm, Licht und Pflegemaßnahmen zunahm. Darüber hinaus fanden sie heraus, dass die Implementierung dieses Bündels zu einer Verringerung der Dauer des Delirs führte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
- University of Utah
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 oder älter
- Aufnahme auf die kardiovaskuläre oder chirurgische Intensivstation
Ausschlusskriterien:
- Die Sehschärfe des Patienten lässt keine Gruppierung von nächtlichen Aktivitäten zu (d. h. der Patient muss während der Nacht häufig am Krankenbett versorgt werden, wie von einer ausgebildeten Krankenschwester beurteilt).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Keine Implementierung des Sleep/Wake-Protokolls
Keine Implementierung des Sleep/Wake-Protokolls.
Bei einer Untergruppe von Teilnehmern dieser Gruppe werden die Licht- und Geräuschpegel im Raum aufgezeichnet.
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Implementierung des Sleep/Wake-Protokolls
Das Sleep/Wake-Protokoll wird implementiert.
Bei einer Untergruppe von Teilnehmern dieser Gruppe werden auch die Licht- und Geräuschpegel im Raum aufgezeichnet.
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Tag RN beobachtet, wenn pro Pt abgeschlossen: kein Koffein nach 15:00 Uhr, Aktivitäten fördern, um ein Nickerchen zu verhindern (Diagramm % Tag mit Nickerchen verbracht), Lichter an Jalousien/Tür offen, Angemessener Aufwand für etwas Lärm im Raum, Brille, Hörgeräte aufgesetzt, Stuhlposition /Mobilität mindestens 2x30 Minuten. Nacht-RN beobachten, wenn pro Patient abgeschlossen: Angemessene Schmerzkontrolle, Optimieren der Raumtemperatur, Warmes Bad vor 2200, Fernseher aus bis 2200, Verhindern zusätzlicher Alarme nach 2200, Schließen des Raumvorhangs bis 2200, Dimmen der Raumbeleuchtung bis 2200, Familie aus bis 2200, Tür nach 22:00 Uhr halb/vollständig geschlossen, # RN-Unterbrechungen nach 22:00 Uhr, Augenmaske/Ohrstöpsel anbieten, Medikamente zum Schlafen verabreichen (Dilaudid, Fentanyloxycodon, Haldol, Quetiapin, Propofol, Melatonin oder andere), Flurbeleuchtung bis 22:00 Uhr dimmen, Schwesternstation ruhig |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit von Delirien auf der Intensivstation
Zeitfenster: Zweimal täglich bis zur Entlassung aus der Intensivstation (bis zu 4 Monate)
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Die Teilnehmer werden anhand der Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU) auf Delirium untersucht.
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Zweimal täglich bis zur Entlassung aus der Intensivstation (bis zu 4 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph Tonna, MD, FAAEM, University of Utah
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Giusti GD, Tuteri D, Giontella M. Nursing Interactions With Intensive Care Unit Patients Affected by Sleep Deprivation: An Observational Study. Dimens Crit Care Nurs. 2016 May-Jun;35(3):154-9. doi: 10.1097/DCC.0000000000000177.
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- Tonna JE, Dalton A, Presson AP, Zhang C, Colantuoni E, Lander K, Howard S, Beynon J, Kamdar BB. The Effect of a Quality Improvement Intervention on Sleep and Delirium in Critically Ill Patients in a Surgical ICU. Chest. 2021 Sep;160(3):899-908. doi: 10.1016/j.chest.2021.03.030. Epub 2021 Mar 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 104449
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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