Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Implementierung des Schlaf-Wach-Protokolls zur Verbesserung der Schlafqualität auf der Intensivstation

21. April 2023 aktualisiert von: University of Utah

Implementierung des Schlaf-Wach-Protokolls zur Verbesserung der Schlafqualität und Reduzierung des Deliriums auf einer chirurgischen und kardiovaskulären Intensivstation

Der Zweck dieser Studie ist die Analyse eines mehrkomponentigen Schlaf-Wach-Protokolls zur Optimierung von Umweltfaktoren (Lärm, Licht, Pflegeaktivitäten) sowie nicht-Umweltfaktoren (Schmerzen, mechanische Stützvorrichtungen, Verfahren) zur Verbesserung der Schlafqualität und Verringerung der Inzidenz von ICU-Delir auf der kardiovaskulären und chirurgischen Intensivstation (CVICU/SICU).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

50 % der Schlafstunden von Patienten auf der Intensivstation treten tagsüber in kurzen Anfällen auf, was die allgemeine Schlafqualität verringert. Etwa 47–87 % der kritisch kranken Patienten auf der Intensivstation erleben eine Deliriumsepisode, die zu kognitiven Veränderungen, längerem Krankenhausaufenthalt und physiologischen Folgen führen kann. Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass sowohl Patienten als auch Mitarbeiter Umweltfaktoren wie Lärm, Licht und Pflegetätigkeiten sowie nicht umweltbedingte Faktoren wie mechanische Geräte, Verfahren und Medikamente als Faktoren identifizieren können, die zu Schlafmangel beitragen. Allerdings kann es sein, dass sowohl das Pflegepersonal als auch die Anbieter die Intensität des wahrgenommenen Lärms auf der Intensivstation unterschätzen. Dazu gehören die häufigen nächtlichen Unterbrechungen umweltbedingter und nicht umweltbedingter Ursachen, die zu fragmentiertem Schlaf führen können. Anbieter und Krankenschwestern sind sich der Faktoren bewusst, die zu Schlafentzug beitragen, aber sie könnten „die Priorisierung des Patientenschlafs [als] Kompromiss [für] den aktuellen Versorgungsstandard verringern“.

Studien haben gezeigt, dass Schlafentzug bei kritisch kranken Patienten zu Veränderungen in der Wahrnehmung des Patienten, zu einer längeren Verweildauer im Krankenhaus und auf der Intensivstation und zu physiologischen Folgen führen kann. Diese Folgen werden vom klinischen Status des Patienten sowie von modifizierbaren Risikofaktoren beeinflusst. Eine Studie ergab, dass Hindernisse für die Optimierung des Schlafs die Schwere der Erkrankung des Patienten, mechanische Beatmung, Sedierung, Lärm, Licht und die Interaktion zwischen Pflegekraft und Patient umfassen. Es identifizierte einen möglichen Zusammenhang zwischen Schlafmangel und Kognition mit zusätzlichen Folgen einer längeren Beatmungszeit und Funktionsstörungen des Herz-Kreislauf-, Lungen- und Immunsystems.

Es hat sich gezeigt, dass die Implementierung eines Protokolls, das auf die Optimierung von Umwelt- und Nicht-Umweltfaktoren abzielt, die wahrgenommene und tatsächliche Schlafqualität der Patienten verbessert und das Delir auf der Intensivstation reduziert.

Eine weitere Studie untersuchte Schlaf und Delir auf einer medizinischen Intensivstation nach Durchführung schlaffördernder Interventionen. Interventionen zur Reduzierung von Licht, Lärm, Stillunterbrechungen und sedierenden Medikamenten wurden in einem dreiteiligen Prozess angewendet. Die Patienten wurden unter Verwendung des Richards-Campbell-Schlaffragebogens befragt, und das Delir wurde anhand der delirium-/komafreien Tage gemessen. Postinterventionen führten zu einer Zunahme der Tage ohne Delirium/Koma und zu einer Verbesserung der Menge des wahrgenommenen Lärms.

Eine Forschungsgruppe implementierte ein ähnliches Bündel, das auf die Verbesserung von Schlaf und Delirium sowohl bei medizinischen als auch bei chirurgischen Intensivpatienten abzielte. Ihre Bemühungen richteten sich auf die Reduzierung von Umweltfaktoren sowie die Vermeidung von sedierenden Medikamenten und langen Beatmungszeiten. Der Richards-Campbell-Schlaffragebogen wurde verwendet, um Patienten zur Schlafqualität zu befragen, und die Verwirrtheitsbewertungsmethode für die Intensivstation wurde täglich auf das Auftreten von Delirium gemessen. Sie fanden heraus, dass die wahrgenommene Schlafqualität der Patienten mit abnehmender Tagesmüdigkeit sowie weniger Lärm, Licht und Pflegemaßnahmen zunahm. Darüber hinaus fanden sie heraus, dass die Implementierung dieses Bündels zu einer Verringerung der Dauer des Delirs führte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

685

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienteilnehmer werden aus denen gezogen, die in die kardiovaskulären oder chirurgischen Intensivstationen des University of Utah University Hospital aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • Aufnahme auf die kardiovaskuläre oder chirurgische Intensivstation

Ausschlusskriterien:

  • Die Sehschärfe des Patienten lässt keine Gruppierung von nächtlichen Aktivitäten zu (d. h. der Patient muss während der Nacht häufig am Krankenbett versorgt werden, wie von einer ausgebildeten Krankenschwester beurteilt).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Keine Implementierung des Sleep/Wake-Protokolls
Keine Implementierung des Sleep/Wake-Protokolls. Bei einer Untergruppe von Teilnehmern dieser Gruppe werden die Licht- und Geräuschpegel im Raum aufgezeichnet.
Implementierung des Sleep/Wake-Protokolls
Das Sleep/Wake-Protokoll wird implementiert. Bei einer Untergruppe von Teilnehmern dieser Gruppe werden auch die Licht- und Geräuschpegel im Raum aufgezeichnet.

Tag RN beobachtet, wenn pro Pt abgeschlossen: kein Koffein nach 15:00 Uhr, Aktivitäten fördern, um ein Nickerchen zu verhindern (Diagramm % Tag mit Nickerchen verbracht), Lichter an Jalousien/Tür offen, Angemessener Aufwand für etwas Lärm im Raum, Brille, Hörgeräte aufgesetzt, Stuhlposition /Mobilität mindestens 2x30 Minuten.

Nacht-RN beobachten, wenn pro Patient abgeschlossen: Angemessene Schmerzkontrolle, Optimieren der Raumtemperatur, Warmes Bad vor 2200, Fernseher aus bis 2200, Verhindern zusätzlicher Alarme nach 2200, Schließen des Raumvorhangs bis 2200, Dimmen der Raumbeleuchtung bis 2200, Familie aus bis 2200, Tür nach 22:00 Uhr halb/vollständig geschlossen, # RN-Unterbrechungen nach 22:00 Uhr, Augenmaske/Ohrstöpsel anbieten, Medikamente zum Schlafen verabreichen (Dilaudid, Fentanyloxycodon, Haldol, Quetiapin, Propofol, Melatonin oder andere), Flurbeleuchtung bis 22:00 Uhr dimmen, Schwesternstation ruhig

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Delirien auf der Intensivstation
Zeitfenster: Zweimal täglich bis zur Entlassung aus der Intensivstation (bis zu 4 Monate)
Die Teilnehmer werden anhand der Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU) auf Delirium untersucht.
Zweimal täglich bis zur Entlassung aus der Intensivstation (bis zu 4 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph Tonna, MD, FAAEM, University of Utah

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Delirium

Klinische Studien zur Sleep/Wake-Protokoll

Abonnieren