- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03313115
Uni/herätysprotokollan käyttöönotto teho-osaston unen laadun parantamiseksi
Uni/herätysprotokollan käyttöönotto unen laadun parantamiseksi ja deliriumin vähentämiseksi kirurgisen ja kardiovaskulaarisen tehohoidon yksikössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisikymmentä prosenttia teho-osastopotilaiden unitunneista tapahtuu päivän aikana lyhyinä jaksoina, mikä heikentää unen yleistä laatua. Noin 47-87 % teho-osastolla olevista kriittisesti sairaista potilaista kokee delirium-jakson, joka voi johtaa kognition muutoksiin, pidempään sairaalahoitoon ja fysiologisiin seurauksiin. Tutkimukset viittaavat siihen, että sekä potilaat että henkilökunnan jäsenet voivat tunnistaa ympäristötekijöitä, kuten melua, valoa ja hoitotoimintaa, sekä ei-ympäristötekijöitä, kuten mekaanisia laitteita, toimenpiteitä ja lääkkeitä, jotka vaikuttavat unettomuuteen. Sekä hoitohenkilökunta että hoitajat voivat kuitenkin aliarvioida teho-osastolla havaitun melun voimakkuutta. Tämä sisältää ympäristöstä ja ei-ympäristöstä johtuvat toistuvat yökeskeytykset, jotka voivat aiheuttaa pirstoutunutta unta. Palveluntarjoajat ja sairaanhoitajat ovat tietoisia tekijöistä, jotka vaikuttavat univajeeseen, mutta he voivat "vähentää potilaan unen priorisointia [kompromissina [nykyiseen] hoitotasoon nähden".
Tutkimukset ovat osoittaneet, että kriittisesti sairaiden potilaiden univaje voi johtaa muutoksiin potilaan kognitiossa, pidentää sairaala- ja tehohoitoosaston kestoa sekä fysiologisia seurauksia. Näihin seurauksiin vaikuttavat potilaan kliininen tila sekä muutettavissa olevat riskitekijät. Eräässä tutkimuksessa havaittiin, että unen optimoinnin esteitä ovat potilaan sairauden vakavuus, mekaaninen ventilaatio, sedaatio, melu, valo ja sairaanhoitajan ja potilaan vuorovaikutus. Se tunnisti unen puutteen ja kognition välisen mahdollisen yhteyden lisäseurausten kanssa, jotka johtuvat mekaanisen ventilaattorin pidemmästä käyttöajasta sekä sydän- ja verisuoni-, keuhko- ja immuunijärjestelmän toimintahäiriöistä.
Ympäristötekijöiden ja ei-ympäristötekijöiden optimointiin tähtäävän protokollan käyttöönoton on osoitettu parantavan potilaiden havaittua ja todellista unen laatua sekä vähentävän teho-osaston deliriumia.
Toisessa tutkimuksessa tutkittiin unta ja deliriumia lääketieteellisessä teho-osastossa unta edistävien toimenpiteiden jälkeen. Valon, melun, hoidon keskeytyksiä ja rauhoittavia lääkkeitä vähentäviä interventioita toteutettiin kolmiosaisessa prosessissa. Potilaita tutkittiin käyttämällä Richards-Campbell Sleep Questionnairea ja delirium mitattiin delirium/koomavapaina päivinä. Jälkitoimenpiteet johtivat delirium-/koomavapaiden päivien lisääntymiseen ja havaitun melun määrän paranemiseen.
Eräs tutkimusryhmä toteutti samanlaisen paketin, jonka tarkoituksena oli parantaa unta ja deliriumia sekä lääketieteellisissä että kirurgisissa teho-osastoissa. Heidän ponnistelunsa kohdistuivat ympäristötekijöiden vähentämiseen sekä rauhoittavien lääkkeiden ja pitkien mekaanisten ventilaatioaikojen välttämiseen. Richards-Campbell Sleep Questionnairea käytettiin potilaiden unen laadun kyselyyn, ja teho-osaston sekaannusarviointimenetelmää mitattiin päivittäin deliriumin ilmaantuvuuden suhteen. He havaitsivat, että potilaiden koettu unen laatu parani, kun päiväunisuus väheni sekä melu, valo ja hoitotoimet vähenivät. Lisäksi he havaitsivat, että tämän nipun käyttöönotto johti deliriumin pituuden lyhenemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Pääsy kardiovaskulaariseen tai kirurgiseen teho-osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan tarkkuus ei salli yötoimintojen ryhmittelyä (eli potilas tarvitsee säännöllistä vuodehoitoa yön aikana, rekisteröidyn sairaanhoitajan arvioiden mukaan)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei lepotila/herätysprotokollan käyttöönottoa
Ei lepotila/herätysprotokollan toteutusta.
Osalle tämän ryhmän osallistujista tallennetaan huoneen valo- ja äänitasot.
|
|
|
Uni-/herätysprotokollan käyttöönotto
Lepotila/herätysprotokolla otetaan käyttöön.
Osalle tämän ryhmän osallistujista tallennetaan myös huoneen valo- ja äänitasot.
|
Päivä RN tarkkailee, jos täytetty per pt: ei kofeiinia klo 15 jälkeen, rohkaise toimintaan nukahtamisen estämiseksi (kaavio % päiväunissa vietettyjen vuorokausien prosenttiosista), valot kaihtimissa / ovi auki, Kohtuullinen ponnistus huoneen melun takia, Silmälasit kuulokojeet käytössä, Tuolin asento /liikkuvuus vähintään 2x30 minuuttia. Yö-RN tarkkaile, jos täytetty per pt: Asianmukainen kivunhallinta, Optimoi huoneen lämpötila, Lämmin kylpy ennen klo 2200, TV pois päältä klo 2200 mennessä, Estä ylimääräiset hälytykset klo 2200 jälkeen, Sulje huoneverho klo 2200 mennessä, Himmeä huoneen valot klo 2200 mennessä, Perhe ulos klo 2200 mennessä, Ovi puoliksi/täysin kiinni klo 22.00 jälkeen, # RN-katkoksia klo 22.00 jälkeen, Silmänaamion/korvatulppien tarjoaminen, Unilääkkeet (dilaudid, fentanyylioksikodoni, haldoli, ketiapiini, propofoli, melatoniini tai muut), käytävän valot himmennetään klo 22.00 mennessä, Sairaanhoitajaasema hiljainen |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU-deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kaksi kertaa päivässä tehoosaston kotiutukseen asti (enintään 4 kuukautta)
|
Osallistujat arvioidaan deliriumin varalta käyttämällä teho-osaston sekaannusarviointimenetelmää (CAM-ICU)
|
Kaksi kertaa päivässä tehoosaston kotiutukseen asti (enintään 4 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Tonna, MD, FAAEM, University of Utah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cavallazzi R, Saad M, Marik PE. Delirium in the ICU: an overview. Ann Intensive Care. 2012 Dec 27;2(1):49. doi: 10.1186/2110-5820-2-49.
- Beltrami FG, Nguyen XL, Pichereau C, Maury E, Fleury B, Fagondes S. Sleep in the intensive care unit. J Bras Pneumol. 2015 Nov-Dec;41(6):539-46. doi: 10.1590/S1806-37562015000000056.
- Kamdar BB, King LM, Collop NA, Sakamuri S, Colantuoni E, Neufeld KJ, Bienvenu OJ, Rowden AM, Touradji P, Brower RG, Needham DM. The effect of a quality improvement intervention on perceived sleep quality and cognition in a medical ICU. Crit Care Med. 2013 Mar;41(3):800-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182746442.
- Pulak LM, Jensen L. Sleep in the Intensive Care Unit: A Review. J Intensive Care Med. 2016 Jan;31(1):14-23. doi: 10.1177/0885066614538749. Epub 2014 Jun 10.
- Bihari S, Doug McEvoy R, Matheson E, Kim S, Woodman RJ, Bersten AD. Factors affecting sleep quality of patients in intensive care unit. J Clin Sleep Med. 2012 Jun 15;8(3):301-7. doi: 10.5664/jcsm.1920.
- Patel J, Baldwin J, Bunting P, Laha S. The effect of a multicomponent multidisciplinary bundle of interventions on sleep and delirium in medical and surgical intensive care patients. Anaesthesia. 2014 Jun;69(6):540-9. doi: 10.1111/anae.12638.
- Kamdar BB, Needham DM, Collop NA. Sleep deprivation in critical illness: its role in physical and psychological recovery. J Intensive Care Med. 2012 Mar-Apr;27(2):97-111. doi: 10.1177/0885066610394322. Epub 2011 Jan 10.
- Giusti GD, Tuteri D, Giontella M. Nursing Interactions With Intensive Care Unit Patients Affected by Sleep Deprivation: An Observational Study. Dimens Crit Care Nurs. 2016 May-Jun;35(3):154-9. doi: 10.1097/DCC.0000000000000177.
- Hata RK, Han L, Slade J, Miyahira A, Passion C, Ghows M, Izumi K, Yu M. Promoting sleep in the adult surgical intensive care unit patients to prevent delirium. Nurs Clin North Am. 2014 Sep;49(3):383-97. doi: 10.1016/j.cnur.2014.05.012.
- Hopper K, Fried TR, Pisani MA. Health care worker attitudes and identified barriers to patient sleep in the medical intensive care unit. Heart Lung. 2015 Mar-Apr;44(2):95-9. doi: 10.1016/j.hrtlng.2015.01.011. Epub 2015 Feb 14.
- Ritmala-Castren M, Virtanen I, Leivo S, Kaukonen KM, Leino-Kilpi H. Sleep and nursing care activities in an intensive care unit. Nurs Health Sci. 2015 Sep;17(3):354-61. doi: 10.1111/nhs.12195. Epub 2015 Mar 18.
- Weinhouse GL, Schwab RJ. Sleep in the critically ill patient. Sleep. 2006 May;29(5):707-16. doi: 10.1093/sleep/29.5.707.
- White BL, Zomorodi M. Perceived and actual noise levels in critical care units. Intensive Crit Care Nurs. 2017 Feb;38:18-23. doi: 10.1016/j.iccn.2016.06.004. Epub 2016 Aug 25.
- Tonna JE, Dalton A, Presson AP, Zhang C, Colantuoni E, Lander K, Howard S, Beynon J, Kamdar BB. The Effect of a Quality Improvement Intervention on Sleep and Delirium in Critically Ill Patients in a Surgical ICU. Chest. 2021 Sep;160(3):899-908. doi: 10.1016/j.chest.2021.03.030. Epub 2021 Mar 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 104449
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Delirium
-
Alexandria UniversityValmisKlotsapiinimyrkytys | Hypoaktiivinen delirium | Trisyklinen masennuslääkemyrkytys | Antikolinerginen delirium | Antipsykoottinen toksisuus | CNS-depressio | Prokylidiini-indusoitu deliriumEgypti
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationTuntematonDelirium | Delirium, syy tuntematon | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Huumeiden aiheuttama deliriumIsrael
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaEi vielä rekrytointiaDelirium vanhuudessa | Delirium-hoito | Delirium sekaannustilaEspanja
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicValmisDelirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustilaNorja
-
Universidad de SantanderTuntematonSekalaista alkuperää oleva delirium | Hypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen deliriumKolumbia
-
Stanford UniversityValmisHypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium | Sekatyyppinen DeliriumYhdysvallat
-
Duke UniversityEi vielä rekrytointiaDelirium sekaannustila | Hyperaktiivinen delirium | Delirium tehohoidossa | Agitoitunut sekavuustilaYhdysvallat
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisDelirium | Delirium syntyessä | Kuulon menetys | Kuulon menetys, korkeataajuus | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Delirium, syy tuntematon | Kuulovamma, kahdenvälinen | Kuulovamma | Delirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium Dementian... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityRekrytointiLapsianestesian jälkeinen deliriumEgypti
Kliiniset tutkimukset Sleep/Wake Protocol
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Children's Hospital Medical...Valmis
-
Sam Houston State UniversityThe University of Texas Health Science Center, Houston; Memorial Hermann...ValmisUnihäiriöt sairaalahoidossa ennen synnytystäYhdysvallat
-
Northwestern UniversityRekrytointiObstruktiivinen uniapnea (OSA)Yhdysvallat
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Jiaxing Yuanbeibei Technology Co. LTD; Children's Hospital, Zhejiang University...Aktiivinen, ei rekrytointiNukkua | Elonmerkit | VastasyntynytKiina
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationValmisRintasyöpä | Unettomuus | Eturauhassyöpä | Paksusuolen syöpäYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)ValmisMasennushäiriö | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisLonkkanivelrikko | Lonkan artropatiaItalia
-
Neurovalens Ltd.Clinical Trial MentorsPeruutettuPTSD | Unettomuus | Unihäiriöt
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainTuntematon