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ICU の睡眠の質を改善するスリープ/ウェイク プロトコルの実装

2023年4月21日 更新者:University of Utah

外科および心血管集中治療室における睡眠の質を改善し、せん妄を軽減するための睡眠/覚醒プロトコルの実装

この研究の目的は、睡眠の質を改善するために、環境要因 (騒音、光、看護活動) および非環境要因 (痛み、機械的支援装置、手順) を最適化するための多要素睡眠/覚醒プロトコルを分析することです。心血管および外科 ICU (CVICU/SICU) における ICU せん妄の発生率を低下させます。

調査の概要

詳細な説明

ICU 患者の睡眠時間の 50% は、日中に短時間で発生し、全体的な睡眠の質が低下します。 ICU に入院している重症患者の約 47 ~ 87% がせん妄のエピソードを経験しており、認知の変化、入院期間の延長、および生理学的影響をもたらす可能性があります。 研究によると、患者とスタッフの両方が、騒音、光、看護活動などの環境要因と、機械装置、手順、投薬などの非環境要因を睡眠不足の要因として特定できることが示唆されています。 ただし、看護スタッフとプロバイダーの両方が、ICU で知覚される騒音の強度を過小評価する可能性があります。 これには、睡眠の断片化を引き起こす可能性がある、環境および環境以外の原因による頻繁な夜間の中断が含まれます。 医療提供者や看護師は、睡眠不足の原因となる要因を認識していますが、「現在の標準治療とのトレードオフとして、患者の睡眠の優先順位を下げる」可能性があります。

研究によると、重症患者の睡眠不足は、患者の認知の変化、入院期間と ICU 滞在期間の延長、および生理学的結果につながる可能性があることが示されています。 これらの結果は、患者の臨床状態と修正可能な危険因子の影響を受けます。 ある研究では、睡眠の最適化に対する障壁には、患者の病気の重症度、人工呼吸器、鎮静、騒音、光、看護師と患者の相互作用が含まれることが明らかになりました。 その結果、睡眠不足と認知機能が、人工呼吸器の使用時間が長くなり、心血管系、肺系、免疫系の機能不全につながる可能性があることが明らかになりました。

環境因子と非環境因子の最適化を目的としたプロトコルの実装は、患者の知覚および実際の睡眠の質を改善し、ICU せん妄を減少させることが示されています。

別の研究では、睡眠を促進する介入を実施した後、医療 ICU で睡眠とせん妄が研究されました。 光、騒音、授乳の中断、鎮静剤の使用を減らすことを目的とした介入は、3 段階のプロセスで適用されました。 Richards-Campbell Sleep Questionnaireを使用して患者を調査し、せん妄/無昏睡日数によってせん妄を測定しました。 介入後の結果、せん妄/昏睡のない日数が増加し、知覚される騒音の量が改善されました。

ある研究グループは、内科と外科の両方の ICU 患者の睡眠とせん妄の改善を目的とした同様のバンドルを実装しました。 彼らの努力は、環境要因の削減、鎮静剤の使用の回避、人工呼吸器の使用時間の延長に向けられました。 Richards-Campbell Sleep Questionnaire を使用して患者の睡眠の質を調査し、ICU の Confusion Assessment Method を使用してせん妄の発生率を毎日測定しました。 彼らは、日中の眠気が減少し、騒音、光、および看護介入が減少するにつれて、患者が知覚する睡眠の質が向上することを発見しました。 さらに、彼らは、このバンドルの実装がせん妄の長さの減少につながることを発見しました.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

685

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
        • University of Utah

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究参加者は、ユタ大学病院の心血管または外科集中治療室に入院した患者から抽出されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • -心臓血管または外科ICUに入院

除外基準:

  • 患者の視力は、夜間の活動をグループ化することを許可していません (すなわち、患者は、登録看護師によって評価されるように、一晩中頻繁なベッドサイドケアを必要とします)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
スリープ/ウェイク プロトコルの実装なし
スリープ/ウェイク プロトコルの実装はありません。 このグループの参加者のサブセットは、室内の光と音のレベルが記録されます。
スリープ/ウェイク プロトコルの実装
スリープ/ウェイク プロトコルが実装されます。 このグループの参加者のサブセットは、室内の光と音のレベルも記録されます。

点ごとに完了した場合、当日 RN は次のことを観察します: 午後 3 時以降はカフェインを摂取しない、昼寝をしないように活動を奨励する (昼寝に費やされた日の割合をグラフで表します)、ブラインドの明かり/ドアを開ける、部屋の騒音に対する合理的な努力、眼鏡補聴器の適用、椅子の位置/モビリティ 少なくとも 2x30 分。

ポイントごとに完了した場合の夜の RN 観察: 適切な疼痛管理、室温の最適化、2200 までに温かいお風呂、2200 までにテレビをオフ、2200 までに余分なアラームを防ぐ、2200 までに部屋のカーテンを閉める、2200 までに部屋の照明を暗くする、2200 までに家族を外出させる、ドア2200 時以降は半分/完全に閉鎖、22 時以降は RN 中断、アイマスク/耳栓の提供、睡眠薬の投与 (ジラウジド、フェンタニル オキシコドン、ハルドール、クエチアピン、プロポフォール、メラトニンなど)、22 時までに廊下の照明を暗くする、ナース ステーション静かな

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICUせん妄の発生率
時間枠:ICU退院まで1日2回(最長4ヶ月)
参加者は、ICUの混乱評価法(CAM-ICU)を使用してせん妄について評価されます
ICU退院まで1日2回(最長4ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Joseph Tonna, MD, FAAEM、University of Utah

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月11日

一次修了 (実際)

2018年3月14日

研究の完了 (実際)

2018年3月14日

試験登録日

最初に提出

2017年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月16日

最初の投稿 (実際)

2017年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月21日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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