- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03313115
Implementación del protocolo de sueño/vigilia para mejorar la calidad del sueño en la UCI
Implementación del Protocolo de Sueño/Vigilia para Mejorar la Calidad del Sueño y Reducir el Delirio en una Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos y Cardiovasculares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cincuenta por ciento de las horas de sueño de los pacientes de la UCI ocurren durante el día en episodios cortos, lo que disminuye la calidad general del sueño. Aproximadamente el 47-87% de los pacientes en estado crítico en la UCI experimentan un episodio de delirio, que puede provocar cambios en la cognición, una estancia hospitalaria más prolongada y consecuencias fisiológicas. Las investigaciones sugieren que tanto los pacientes como los miembros del personal pueden identificar los factores ambientales, como el ruido, la luz y las actividades de enfermería, así como los factores no ambientales, como los dispositivos mecánicos, los procedimientos y los medicamentos, como factores que contribuyen a la falta de sueño. Sin embargo, tanto el personal de enfermería como los proveedores pueden subestimar la intensidad del ruido percibido en la UCI. Esto incluye aquellas interrupciones nocturnas frecuentes, de origen ambiental y no ambiental, que pueden causar sueño fragmentado. Los proveedores y las enfermeras son conscientes de los factores que contribuyen a la privación del sueño, pero pueden "reducir la prioridad del sueño del paciente [como] compensación [por] el estándar de atención actual".
Los estudios han demostrado que la privación del sueño en pacientes críticamente enfermos puede conducir a cambios en la cognición del paciente, aumento de la duración de la estadía en el hospital y en la UCI y consecuencias fisiológicas. Estas consecuencias están influenciadas por el estado clínico del paciente, así como por factores de riesgo modificables. Un estudio identificó que las barreras para la optimización del sueño incluyen la gravedad de la enfermedad del paciente, la ventilación mecánica, la sedación, el ruido, la luz y la interacción enfermera-paciente. Identificó una posible asociación entre la falta de sueño y la cognición con consecuencias adicionales de un mayor tiempo de ventilación mecánica y disfunciones del sistema cardiovascular, pulmonar e inmunológico.
Se ha demostrado que la implementación de un protocolo dirigido a optimizar los factores ambientales y no ambientales mejora la calidad real y percibida del sueño de los pacientes, así como una reducción del delirio en la UCI.
Otro estudio estudió el sueño y el delirio en una UCI médica después de la implementación de intervenciones para promover el sueño. Las intervenciones destinadas a reducir la luz, el ruido, las interrupciones de enfermería y los medicamentos sedantes se aplicaron en un proceso de tres partes. Los pacientes fueron encuestados utilizando el Cuestionario del Sueño de Richards-Campbell y el delirio se midió por días sin delirio/coma. Las intervenciones posteriores dieron como resultado un aumento de los días sin delirio/coma y una mejora en la cantidad de ruido percibido.
Un grupo de investigación implementó un paquete similar que tenía como objetivo mejorar el sueño y el delirio en pacientes de la UCI médica y quirúrgica. Sus esfuerzos se dirigieron a la reducción de los factores ambientales, así como a evitar los medicamentos sedantes y los tiempos prolongados de ventilación mecánica. Se utilizó el Cuestionario del Sueño de Richards-Campbell para encuestar a los pacientes sobre la calidad del sueño y el Método de Evaluación de la Confusión para la UCI se midió diariamente para determinar la incidencia de delirio. Descubrieron que la calidad del sueño percibida por los pacientes aumentaba con la disminución de la somnolencia diurna, así como con la reducción del ruido, la luz y las intervenciones de enfermería. Además, encontraron que la implementación de este paquete condujo a una disminución en la duración del delirio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Ingresado en la UCI cardiovascular o quirúrgica
Criterio de exclusión:
- La agudeza del paciente no permite agrupar las actividades nocturnas (es decir, el paciente requiere cuidados frecuentes junto a la cama durante la noche, según lo evaluado por una enfermera registrada)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sin implementación del protocolo Sleep/Wake
No se implementa el protocolo de sueño/vigilia.
Un subconjunto de participantes en este grupo tendrá registrados los niveles de luz y sonido en la sala.
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Implementación del protocolo Sleep/Wake
Se implementará el protocolo de sueño/vigilia.
Un subconjunto de participantes en este grupo también tendrá registrados los niveles de luz y sonido en la sala.
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Día RN observa si se completa por pt: sin cafeína después de las 3 p. /movilidad al menos 2x30 minutos. Observación de RN nocturna si se completa por pt: control del dolor adecuado, optimización de la temperatura de la habitación, baño tibio antes de las 2200, apagado de la televisión a las 2200, prevención de alarmas adicionales después de las 2200, cierre de la cortina de la habitación a las 2200, atenuación de las luces de la habitación a las 2200, salida de la familia a las 2200, puerta medio/totalmente cerrado después de las 22:00, # interrupciones de RN después de las 22:00, ofrecer máscaras para los ojos/tapones para los oídos, medicamentos administrados para dormir (dilaudid, fentanyl oxicodona, haldol, quetiapina, propofol, melatonina u otros), atenuar las luces del pasillo para las 22:00, estación de enfermería tranquilo |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de delirio en la UCI
Periodo de tiempo: Dos veces al día hasta el alta de la UCI (hasta 4 meses)
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Los participantes serán evaluados por delirio utilizando el Método de Evaluación de Confusión para la UCI (CAM-ICU)
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Dos veces al día hasta el alta de la UCI (hasta 4 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Tonna, MD, FAAEM, University of Utah
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Tonna JE, Dalton A, Presson AP, Zhang C, Colantuoni E, Lander K, Howard S, Beynon J, Kamdar BB. The Effect of a Quality Improvement Intervention on Sleep and Delirium in Critically Ill Patients in a Surgical ICU. Chest. 2021 Sep;160(3):899-908. doi: 10.1016/j.chest.2021.03.030. Epub 2021 Mar 24.
Fechas de registro del estudio
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Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 104449
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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