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Implementación del protocolo de sueño/vigilia para mejorar la calidad del sueño en la UCI

21 de abril de 2023 actualizado por: University of Utah

Implementación del Protocolo de Sueño/Vigilia para Mejorar la Calidad del Sueño y Reducir el Delirio en una Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos y Cardiovasculares

El propósito de este estudio es analizar un protocolo de sueño/vigilia multicomponente para la optimización de factores ambientales (ruido, luz, actividades de enfermería) y no ambientales (dolor, dispositivos mecánicos de apoyo, procedimientos) para mejorar la calidad del sueño. y disminuir la incidencia de delirio en la UCI en la UCI Cardiovascular y Quirúrgica (CVICU/SICU).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cincuenta por ciento de las horas de sueño de los pacientes de la UCI ocurren durante el día en episodios cortos, lo que disminuye la calidad general del sueño. Aproximadamente el 47-87% de los pacientes en estado crítico en la UCI experimentan un episodio de delirio, que puede provocar cambios en la cognición, una estancia hospitalaria más prolongada y consecuencias fisiológicas. Las investigaciones sugieren que tanto los pacientes como los miembros del personal pueden identificar los factores ambientales, como el ruido, la luz y las actividades de enfermería, así como los factores no ambientales, como los dispositivos mecánicos, los procedimientos y los medicamentos, como factores que contribuyen a la falta de sueño. Sin embargo, tanto el personal de enfermería como los proveedores pueden subestimar la intensidad del ruido percibido en la UCI. Esto incluye aquellas interrupciones nocturnas frecuentes, de origen ambiental y no ambiental, que pueden causar sueño fragmentado. Los proveedores y las enfermeras son conscientes de los factores que contribuyen a la privación del sueño, pero pueden "reducir la prioridad del sueño del paciente [como] compensación [por] el estándar de atención actual".

Los estudios han demostrado que la privación del sueño en pacientes críticamente enfermos puede conducir a cambios en la cognición del paciente, aumento de la duración de la estadía en el hospital y en la UCI y consecuencias fisiológicas. Estas consecuencias están influenciadas por el estado clínico del paciente, así como por factores de riesgo modificables. Un estudio identificó que las barreras para la optimización del sueño incluyen la gravedad de la enfermedad del paciente, la ventilación mecánica, la sedación, el ruido, la luz y la interacción enfermera-paciente. Identificó una posible asociación entre la falta de sueño y la cognición con consecuencias adicionales de un mayor tiempo de ventilación mecánica y disfunciones del sistema cardiovascular, pulmonar e inmunológico.

Se ha demostrado que la implementación de un protocolo dirigido a optimizar los factores ambientales y no ambientales mejora la calidad real y percibida del sueño de los pacientes, así como una reducción del delirio en la UCI.

Otro estudio estudió el sueño y el delirio en una UCI médica después de la implementación de intervenciones para promover el sueño. Las intervenciones destinadas a reducir la luz, el ruido, las interrupciones de enfermería y los medicamentos sedantes se aplicaron en un proceso de tres partes. Los pacientes fueron encuestados utilizando el Cuestionario del Sueño de Richards-Campbell y el delirio se midió por días sin delirio/coma. Las intervenciones posteriores dieron como resultado un aumento de los días sin delirio/coma y una mejora en la cantidad de ruido percibido.

Un grupo de investigación implementó un paquete similar que tenía como objetivo mejorar el sueño y el delirio en pacientes de la UCI médica y quirúrgica. Sus esfuerzos se dirigieron a la reducción de los factores ambientales, así como a evitar los medicamentos sedantes y los tiempos prolongados de ventilación mecánica. Se utilizó el Cuestionario del Sueño de Richards-Campbell para encuestar a los pacientes sobre la calidad del sueño y el Método de Evaluación de la Confusión para la UCI se midió diariamente para determinar la incidencia de delirio. Descubrieron que la calidad del sueño percibida por los pacientes aumentaba con la disminución de la somnolencia diurna, así como con la reducción del ruido, la luz y las intervenciones de enfermería. Además, encontraron que la implementación de este paquete condujo a una disminución en la duración del delirio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

685

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • University of Utah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes del estudio se seleccionarán entre los admitidos en las Unidades de Cuidados Intensivos Cardiovasculares o Quirúrgicos del Hospital Universitario de la Universidad de Utah.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Ingresado en la UCI cardiovascular o quirúrgica

Criterio de exclusión:

  • La agudeza del paciente no permite agrupar las actividades nocturnas (es decir, el paciente requiere cuidados frecuentes junto a la cama durante la noche, según lo evaluado por una enfermera registrada)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sin implementación del protocolo Sleep/Wake
No se implementa el protocolo de sueño/vigilia. Un subconjunto de participantes en este grupo tendrá registrados los niveles de luz y sonido en la sala.
Implementación del protocolo Sleep/Wake
Se implementará el protocolo de sueño/vigilia. Un subconjunto de participantes en este grupo también tendrá registrados los niveles de luz y sonido en la sala.

Día RN observa si se completa por pt: sin cafeína después de las 3 p. /movilidad al menos 2x30 minutos.

Observación de RN nocturna si se completa por pt: control del dolor adecuado, optimización de la temperatura de la habitación, baño tibio antes de las 2200, apagado de la televisión a las 2200, prevención de alarmas adicionales después de las 2200, cierre de la cortina de la habitación a las 2200, atenuación de las luces de la habitación a las 2200, salida de la familia a las 2200, puerta medio/totalmente cerrado después de las 22:00, # interrupciones de RN después de las 22:00, ofrecer máscaras para los ojos/tapones para los oídos, medicamentos administrados para dormir (dilaudid, fentanyl oxicodona, haldol, quetiapina, propofol, melatonina u otros), atenuar las luces del pasillo para las 22:00, estación de enfermería tranquilo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de delirio en la UCI
Periodo de tiempo: Dos veces al día hasta el alta de la UCI (hasta 4 meses)
Los participantes serán evaluados por delirio utilizando el Método de Evaluación de Confusión para la UCI (CAM-ICU)
Dos veces al día hasta el alta de la UCI (hasta 4 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Joseph Tonna, MD, FAAEM, University of Utah

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

14 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

14 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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