- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03313115
Mise en œuvre du protocole veille/sommeil pour améliorer la qualité du sommeil dans l'unité de soins intensifs
Mise en œuvre du protocole sommeil/réveil pour améliorer la qualité du sommeil et réduire le délire dans une unité de soins intensifs chirurgicaux et cardiovasculaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cinquante pour cent des heures de sommeil des patients en soins intensifs se produisent pendant la journée en courtes périodes, ce qui diminue la qualité globale du sommeil. Environ 47 à 87 % des patients gravement malades en soins intensifs connaissent un épisode de délire, qui peut entraîner des changements dans la cognition, un séjour à l'hôpital plus long et des conséquences physiologiques. La recherche suggère que les patients et les membres du personnel peuvent identifier les facteurs environnementaux, tels que le bruit, la lumière et les activités infirmières, ainsi que les facteurs non environnementaux tels que les appareils mécaniques, les procédures et les médicaments comme facteurs contribuant au manque de sommeil. Cependant, le personnel infirmier et les prestataires peuvent sous-estimer l'intensité du bruit perçu dans l'unité de soins intensifs. Cela inclut les interruptions nocturnes fréquentes, d'origine environnementale et non environnementale, qui peuvent provoquer un sommeil fragmenté. Les prestataires et les infirmières sont conscients des facteurs qui contribuent à la privation de sommeil, mais ils peuvent « réduire la priorité donnée au sommeil du patient [en tant que] compromis [pour] la norme de soins actuelle ».
Des études ont montré que la privation de sommeil chez les patients gravement malades peut entraîner des changements dans la cognition du patient, une augmentation de la durée du séjour à l'hôpital et aux soins intensifs et des conséquences physiologiques. Ces conséquences sont influencées par l'état clinique du patient ainsi que par des facteurs de risque modifiables. Une étude a identifié que les obstacles à l'optimisation du sommeil comprennent la gravité de la maladie du patient, la ventilation mécanique, la sédation, le bruit, la lumière et l'interaction infirmière-patient. Il a identifié une association possible entre le manque de sommeil et la cognition avec des conséquences supplémentaires d'un temps de ventilation mécanique plus long et des dysfonctionnements du système cardiovasculaire, pulmonaire et immunitaire.
Il a été démontré que la mise en œuvre d'un protocole visant à optimiser les facteurs environnementaux et non environnementaux améliore la qualité perçue et réelle du sommeil des patients ainsi qu'une réduction du délire en USI.
Une autre étude a étudié le sommeil et le délire dans une USI médicale après la mise en œuvre d'interventions favorisant le sommeil. Des interventions visant à réduire la lumière, le bruit, les interruptions d'allaitement et les sédatifs ont été appliquées dans un processus en trois parties. Les patients ont été interrogés à l'aide du questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbell et le délire a été mesuré en jours sans délire/coma. Les post-interventions ont entraîné une augmentation du nombre de jours sans délire/coma et une amélioration de la quantité de bruit perçu.
Un groupe de recherche a mis en place un ensemble similaire qui visait à améliorer le sommeil et le délire chez les patients des soins intensifs médicaux et chirurgicaux. Leurs efforts visaient à réduire les facteurs environnementaux ainsi qu'à éviter les médicaments sédatifs et les longues durées de ventilation mécanique. Le questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbell a été utilisé pour interroger les patients sur la qualité du sommeil et la méthode d'évaluation de la confusion pour l'USI a été mesurée quotidiennement pour l'incidence du délire. Ils ont constaté que la qualité du sommeil perçue par les patients augmentait avec une diminution de la somnolence diurne ainsi qu'avec une réduction du bruit, de la lumière et des interventions infirmières. De plus, ils ont constaté que la mise en place de ce bundle entraînait une diminution de la durée du délire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
- University of Utah
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Admis aux soins intensifs cardiovasculaires ou chirurgicaux
Critère d'exclusion:
- L'acuité du patient ne permet pas de regrouper les activités nocturnes (c'est-à-dire que le patient nécessite des soins fréquents au chevet tout au long de la nuit, selon l'évaluation de l'infirmière autorisée)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Pas de mise en œuvre du protocole veille/réveil
Pas d'implémentation du protocole veille/sommeil.
Un sous-ensemble de participants de ce groupe fera enregistrer les niveaux de lumière et de son dans la pièce.
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Implémentation du protocole veille/réveil
Le protocole veille/sommeil sera mis en place.
Un sous-ensemble de participants de ce groupe fera également enregistrer les niveaux de lumière et de son dans la pièce.
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Jour RN observe si terminé par pt : pas de caféine après 15 h 00, encouragez les activités pour empêcher la sieste (graphique % de la journée passée à faire la sieste), Lumières sur les stores/porte ouverte, Effort raisonnable pour un peu de bruit dans la pièce, Lunettes, prothèses auditives appliquées, Position du fauteuil /mobilité au moins 2x30 minutes. RN de nuit observer si terminé par pt : contrôle approprié de la douleur, optimisation de la température de la pièce, bain chaud avant 2200, télévision éteinte à 2200, prévention des alarmes supplémentaires après 2200, fermeture du rideau de la chambre à 2200, atténuation des lumières de la pièce à 2200, sortie de la famille à 2200, porte moitié/entièrement fermé après 2200, # interruptions RN après 2200, Offrir un masque pour les yeux/bouchons d'oreille, Médicaments administrés pour le sommeil (dilaudid, fentanyl oxycodone, haldol, quétiapine, propofol, mélatonine ou autre), Éteindre les lumières du couloir avant 2200, Poste d'infirmières calme |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du délire en USI
Délai: Deux fois par jour jusqu'à la sortie de l'USI (jusqu'à 4 mois)
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Les participants seront évalués pour le délire à l'aide de la méthode d'évaluation de la confusion pour l'USI (CAM-ICU)
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Deux fois par jour jusqu'à la sortie de l'USI (jusqu'à 4 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Tonna, MD, FAAEM, University of Utah
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Tonna JE, Dalton A, Presson AP, Zhang C, Colantuoni E, Lander K, Howard S, Beynon J, Kamdar BB. The Effect of a Quality Improvement Intervention on Sleep and Delirium in Critically Ill Patients in a Surgical ICU. Chest. 2021 Sep;160(3):899-908. doi: 10.1016/j.chest.2021.03.030. Epub 2021 Mar 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 104449
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