- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03313115
Alvás/ébrenlét protokoll megvalósítása az alvás minőségének javítására az intenzív osztályon
Alvás/ébrenlét protokoll alkalmazása az alvás minőségének javítására és a delírium csökkentésére egy sebészeti és kardiovaszkuláris intenzív osztályon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intenzív osztályos betegek alvási óráinak 50%-a napközben rövid időn belül történik, ami rontja az általános alvásminőséget. Az intenzív osztályon élő kritikus állapotú betegek hozzávetőleg 47-87%-a tapasztal delírium epizódot, ami a kogníció megváltozását, hosszabb kórházi tartózkodást és fiziológiai következményeket eredményezhet. A kutatások azt sugallják, hogy mind a betegek, mind a személyzet tagjai azonosítani tudják a környezeti tényezőket, például a zajt, a fényt és az ápolási tevékenységeket, valamint a nem környezeti tényezőket, például a mechanikai eszközöket, eljárásokat és gyógyszereket, mint az alváshiányt okozó tényezőket. Mindazonáltal mind az ápolószemélyzet, mind a szolgáltatók alábecsülhetik az intenzív osztályon észlelt zaj intenzitását. Ide tartoznak azok a környezeti és nem környezeti eredetű gyakori éjszakai megszakítások, amelyek töredezett alvást okozhatnak. A szolgáltatók és az ápolók tisztában vannak az alvásmegvonáshoz hozzájáruló tényezőkkel, de előfordulhat, hogy "a jelenlegi ellátási színvonal kompromisszumaként csökkentik a betegek alvásának fontosságát".
Tanulmányok kimutatták, hogy a kritikus állapotú betegek alvásmegvonása a betegek kognitív képességének megváltozásához, a kórházi és intenzív osztályon való tartózkodás időtartamának növekedéséhez és fiziológiai következményekhez vezethet. Ezeket a következményeket a beteg klinikai állapota, valamint a módosítható kockázati tényezők befolyásolják. Egy tanulmány megállapította, hogy az alvás optimalizálásának akadályai közé tartozik a beteg betegségének súlyossága, a gépi lélegeztetés, a szedáció, a zaj, a fény és a nővér-beteg interakció. Lehetséges összefüggést azonosított az alváshiány és a kogníció, valamint a hosszabb mechanikus lélegeztetési idő további következményei, valamint a szív- és érrendszeri, tüdő- és immunrendszeri diszfunkciók között.
Kimutatták, hogy a környezeti és nem környezeti tényezők optimalizálására irányuló protokoll végrehajtása javítja a betegek észlelt és tényleges alvásminőségét, valamint csökkenti az intenzív osztályos delíriumot.
Egy másik tanulmány az alvást és a delíriumot tanulmányozta egy orvosi intenzív osztályon az alvást elősegítő beavatkozások végrehajtása után. A fény-, zaj-, szoptatási megszakításokat és nyugtató gyógyszereket célzó beavatkozásokat három részből álló folyamatban alkalmazták. A betegeket a Richards-Campbell alvási kérdőív segítségével kérdezték meg, és a delíriumot delírium/kómamentes napok szerint mérték. Az utólagos beavatkozások a delírium/kómamentes napok számának növekedését és az észlelt zaj mértékének javulását eredményezték.
Az egyik kutatócsoport egy hasonló csomagot vezetett be, amelynek célja az alvás és a delírium javítása volt mind az orvosi, mind a sebészeti intenzív osztályos betegeknél. Erőfeszítéseik a környezeti tényezők csökkentésére, valamint a nyugtató gyógyszerek és a hosszú mechanikus lélegeztetési idők elkerülésére irányultak. A Richards-Campbell alvási kérdőívet használták a betegek alvásminőségének felmérésére, és az intenzív osztályon alkalmazott zavartságértékelési módszert naponta mérték a delírium előfordulási gyakoriságára. Azt találták, hogy a betegek észlelt alvásminősége javult a nappali álmosság csökkenésével, valamint a zaj, a fény és az ápolási beavatkozások csökkenésével. Továbbá azt találták, hogy ennek a kötegnek a megvalósítása a delírium hosszának csökkenéséhez vezetett.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
- University of Utah
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Felvétel a szív- és érrendszeri vagy sebészeti intenzív osztályra
Kizárási kritériumok:
- A beteg élessége nem teszi lehetővé az éjszakai tevékenységek csoportosítását (azaz a betegnek gyakori ágy melletti ápolásra van szüksége egész éjszaka, a regisztrált nővér értékelése szerint)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs Sleep/Wake protokoll megvalósítása
Nincs az alvás/ébrenlét protokoll végrehajtása.
Ebben a csoportban a résztvevők egy része rögzíti a helyiség fény- és hangszintjét.
|
|
|
Alvás/ébrenlét protokoll megvalósítása
Az alvás/ébrenlét protokoll végrehajtásra kerül.
A csoport résztvevőinek egy részének fény- és hangszintje is rögzítésre kerül a szobában.
|
Az RN nap megfigyelése pontonkénti kitöltése esetén: nincs koffein 15 óra után, bátorítsa a szunyókálást megakadályozó tevékenységeket (diagram a szunyókálásban töltött napok százalékos aránya), Fények a redőnyökön/nyitva az ajtó, Ésszerű erőfeszítés a helyiségben zajló zaj miatt, Szemüveg használata hallókészülékkel, Székhelyzet /mobilitás legalább 2x30 perc. Éjszakai RN figyelés, ha pontonként elkészült: Megfelelő fájdalomcsillapítás, szobahőmérséklet optimalizálása, meleg fürdő 2200 előtt, TV kikapcsolása 2200-ig, extra riasztások megelőzése 2200 után, szobafüggöny bezárása 2200-ig, szobai világítás halványítása 2200-ig, Családi világítás 2200-ig, ajtó félig/teljesen zárva 22:00 után, # RN-megszakítás 22:00 után, Szemmaszk/füldugók ajánlata, Alváshoz alkalmazott gyógyszerek (dilaudid, fentanil-oxikodon, haldol, kvetiapin, propofol, melatonin vagy egyéb), 22:00-ra halványított folyosói világítás, Nővérállomás csendes |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intenzív osztályos delírium előfordulása
Időkeret: Naponta kétszer az intenzív osztályon való elbocsátásig (4 hónapig)
|
A résztvevők delíriumát az intenzív osztályra vonatkozó zavartságértékelési módszerrel (CAM-ICU) értékelik.
|
Naponta kétszer az intenzív osztályon való elbocsátásig (4 hónapig)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph Tonna, MD, FAAEM, University of Utah
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cavallazzi R, Saad M, Marik PE. Delirium in the ICU: an overview. Ann Intensive Care. 2012 Dec 27;2(1):49. doi: 10.1186/2110-5820-2-49.
- Beltrami FG, Nguyen XL, Pichereau C, Maury E, Fleury B, Fagondes S. Sleep in the intensive care unit. J Bras Pneumol. 2015 Nov-Dec;41(6):539-46. doi: 10.1590/S1806-37562015000000056.
- Kamdar BB, King LM, Collop NA, Sakamuri S, Colantuoni E, Neufeld KJ, Bienvenu OJ, Rowden AM, Touradji P, Brower RG, Needham DM. The effect of a quality improvement intervention on perceived sleep quality and cognition in a medical ICU. Crit Care Med. 2013 Mar;41(3):800-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182746442.
- Pulak LM, Jensen L. Sleep in the Intensive Care Unit: A Review. J Intensive Care Med. 2016 Jan;31(1):14-23. doi: 10.1177/0885066614538749. Epub 2014 Jun 10.
- Bihari S, Doug McEvoy R, Matheson E, Kim S, Woodman RJ, Bersten AD. Factors affecting sleep quality of patients in intensive care unit. J Clin Sleep Med. 2012 Jun 15;8(3):301-7. doi: 10.5664/jcsm.1920.
- Patel J, Baldwin J, Bunting P, Laha S. The effect of a multicomponent multidisciplinary bundle of interventions on sleep and delirium in medical and surgical intensive care patients. Anaesthesia. 2014 Jun;69(6):540-9. doi: 10.1111/anae.12638.
- Kamdar BB, Needham DM, Collop NA. Sleep deprivation in critical illness: its role in physical and psychological recovery. J Intensive Care Med. 2012 Mar-Apr;27(2):97-111. doi: 10.1177/0885066610394322. Epub 2011 Jan 10.
- Giusti GD, Tuteri D, Giontella M. Nursing Interactions With Intensive Care Unit Patients Affected by Sleep Deprivation: An Observational Study. Dimens Crit Care Nurs. 2016 May-Jun;35(3):154-9. doi: 10.1097/DCC.0000000000000177.
- Hata RK, Han L, Slade J, Miyahira A, Passion C, Ghows M, Izumi K, Yu M. Promoting sleep in the adult surgical intensive care unit patients to prevent delirium. Nurs Clin North Am. 2014 Sep;49(3):383-97. doi: 10.1016/j.cnur.2014.05.012.
- Hopper K, Fried TR, Pisani MA. Health care worker attitudes and identified barriers to patient sleep in the medical intensive care unit. Heart Lung. 2015 Mar-Apr;44(2):95-9. doi: 10.1016/j.hrtlng.2015.01.011. Epub 2015 Feb 14.
- Ritmala-Castren M, Virtanen I, Leivo S, Kaukonen KM, Leino-Kilpi H. Sleep and nursing care activities in an intensive care unit. Nurs Health Sci. 2015 Sep;17(3):354-61. doi: 10.1111/nhs.12195. Epub 2015 Mar 18.
- Weinhouse GL, Schwab RJ. Sleep in the critically ill patient. Sleep. 2006 May;29(5):707-16. doi: 10.1093/sleep/29.5.707.
- White BL, Zomorodi M. Perceived and actual noise levels in critical care units. Intensive Crit Care Nurs. 2017 Feb;38:18-23. doi: 10.1016/j.iccn.2016.06.004. Epub 2016 Aug 25.
- Tonna JE, Dalton A, Presson AP, Zhang C, Colantuoni E, Lander K, Howard S, Beynon J, Kamdar BB. The Effect of a Quality Improvement Intervention on Sleep and Delirium in Critically Ill Patients in a Surgical ICU. Chest. 2021 Sep;160(3):899-908. doi: 10.1016/j.chest.2021.03.030. Epub 2021 Mar 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 104449
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .