Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace protokolu Sleep/Wake pro zlepšení kvality spánku na JIP

21. dubna 2023 aktualizováno: University of Utah

Implementace protokolu spánku/bdění pro zlepšení kvality spánku a snížení deliria na chirurgické a kardiovaskulární jednotce intenzivní péče

Účelem této studie je analyzovat vícesložkový protokol spánek/bdění pro optimalizaci faktorů prostředí (hluk, světlo, ošetřovatelské aktivity) i neekologických faktorů (bolest, mechanická podpůrná zařízení, postupy) ke zlepšení kvality spánku. a snížení incidence deliria na JIP na kardiovaskulární a chirurgické JIP (CVICU/SICU).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Padesát procent hodin spánku pacientů na JIP se vyskytuje během dne v krátkých intervalech, což snižuje celkovou kvalitu spánku. Přibližně 47–87 % kriticky nemocných pacientů na JIP zažívá epizodu deliria, která může mít za následek změny kognice, delší pobyt v nemocnici a fyziologické následky. Výzkum naznačuje, že jak pacienti, tak zaměstnanci dokážou identifikovat faktory prostředí, jako je hluk, světlo a ošetřovatelské činnosti, stejně jako faktory mimo prostředí, jako jsou mechanická zařízení, postupy a léky, jako faktory přispívající k nedostatku spánku. Ošetřující personál i poskytovatelé však mohou intenzitu vnímaného hluku na JIP podceňovat. To zahrnuje časté noční vyrušování, environmentálního i neekologického původu, které může způsobit roztříštěný spánek. Poskytovatelé a zdravotní sestry jsou si vědomi faktorů přispívajících ke spánkové deprivaci, ale mohou „snížit prioritu spánku pacientů [jako] kompromis [za] současný standard péče“.

Studie ukázaly, že spánková deprivace u kriticky nemocných pacientů může vést ke změnám v kognitivních schopnostech pacientů, prodloužit dobu pobytu v nemocnici a na JIP a fyziologické důsledky. Tyto důsledky jsou ovlivněny klinickým stavem pacienta i ovlivnitelnými rizikovými faktory. Jedna studie zjistila, že překážky optimalizace spánku zahrnují závažnost onemocnění pacienta, mechanickou ventilaci, sedaci, hluk, světlo a interakci sestra-pacient. Identifikovala možnou souvislost mezi nedostatkem spánku a kognicemi s dalšími důsledky delší doby mechanického ventilátoru a kardiovaskulárními, plicními a imunitními dysfunkcemi.

Ukázalo se, že implementace protokolu zaměřeného na optimalizaci environmentálních a neenvironmentálních faktorů zlepšuje vnímanou a skutečnou kvalitu spánku pacientů a také snižuje delirium na JIP.

Další studie studovala spánek a delirium na lékařské JIP po provedení intervencí podporujících spánek. Intervence zaměřené na snížení světla, hluku, přerušení kojení a sedativní léky byly aplikovány v třídílném procesu. Pacienti byli zkoumáni pomocí Richards-Campbell Sleep Questionnaire a delirium bylo měřeno podle dnů bez deliria/kómatu. Pozákroky vedly ke zvýšení počtu dnů bez deliria/kómatu a ke zlepšení množství vnímaného hluku.

Jedna výzkumná skupina implementovala podobný balíček, který byl zaměřen na zlepšení spánku a deliria u lékařských i chirurgických pacientů na JIP. Jejich úsilí bylo zaměřeno na snížení faktorů životního prostředí, jakož i na vyhýbání se sedativním lékům a dlouhé době mechanického ventilátoru. Richards-Campbell Sleep Questionnaire byl použit k průzkumu pacientů ohledně kvality spánku a metoda Confusion Assessment Method pro JIP byla denně měřena na výskyt deliria. Zjistili, že vnímaná kvalita spánku pacientů se zvýšila se snížením denní ospalosti a také snížením hluku, světla a ošetřovatelských intervencí. Dále zjistili, že zavedení tohoto svazku vedlo ke snížení délky deliria.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

685

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci studie budou vybráni z těch, kteří byli přijati na kardiovaskulární nebo chirurgické jednotky intenzivní péče ve Fakultní nemocnici University of Utah

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší
  • Přijat na kardiovaskulární nebo chirurgickou JIP

Kritéria vyloučení:

  • Ostrost pacienta neumožňuje seskupování nočních aktivit (tj. pacient vyžaduje častou péči u lůžka po celou noc, jak bylo hodnoceno registrovanou sestrou)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Žádná implementace protokolu Sleep/Wake
Žádná implementace protokolu spánku/probuzení. Podskupina účastníků v této skupině bude mít zaznamenané úrovně světla a zvuku v místnosti.
Implementace protokolu Sleep/Wake
Bude implementován protokol spánku/probuzení. Podskupina účastníků v této skupině bude mít také zaznamenány úrovně světla a zvuku v místnosti.

Day RN pozoruje, pokud je splněno na pt: žádný kofein po 15:00, podpora aktivit k zabránění zdřímnutí (tabulka % dne stráveného dřímáním), Světla na žaluziích/otevřené dveře, Přiměřená snaha o mírný hluk v místnosti, Naslouchátka s brýlemi, Poloha křesla /mobilita minimálně 2x30 minut.

Noční RN pozorujte, pokud je dokončeno na pt: Přiměřená kontrola bolesti, Optimalizace pokojové teploty, Teplá koupel před 22:00, TV vypnutá do 22:00, Zabránění dalším alarmům po 22:00, Zavřete závěs v místnosti do 22:00, Ztlumte světla v místnosti do 22:00, Rodinný odchod do 22:00, Dveře napůl/úplně zavřeno po 2200, # přerušení RN po 2200, Nabídka oční masky/zátkových chráničů sluchu, Léky podávané na spaní (dilaudid, fentanyloxykodon, haldol, quetiapin, propofol, melatonin nebo jiné), ztlumení světla na chodbě do 2200, stanice sester klid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt deliria na JIP
Časové okno: Dvakrát denně až do propuštění z JIP (až 4 měsíce)
Účastníci budou hodnoceni na delirium pomocí metody Confusion Assessment Method for ICU (CAM-ICU)
Dvakrát denně až do propuštění z JIP (až 4 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Tonna, MD, FAAEM, University of Utah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

14. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na Protokol spánku/probuzení

Předplatit