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Implementação do Protocolo Sleep/Wake para Melhorar a Qualidade do Sono na UTI

21 de abril de 2023 atualizado por: University of Utah

Implementação do Protocolo Sleep/Wake para Melhorar a Qualidade do Sono e Reduzir o Delirium em uma Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica e Cardiovascular

O objetivo deste estudo é analisar um protocolo de sono/vigília multicomponente para otimização de fatores ambientais (ruído, luz, atividades de enfermagem), bem como fatores não ambientais (dor, dispositivos de suporte mecânico, procedimentos) para melhorar a qualidade do sono e diminuir a incidência de delirium na UTI Cardiovascular e Cirúrgica (CVICU/SICU).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Cinquenta por cento das horas de sono dos pacientes de UTI ocorrem durante o dia em períodos curtos, o que diminui a qualidade geral do sono. Aproximadamente 47-87% dos pacientes gravemente enfermos na UTI apresentam um episódio de delirium, que pode resultar em alterações na cognição, maior tempo de internação e consequências fisiológicas. A pesquisa sugere que tanto os pacientes quanto os membros da equipe podem identificar fatores ambientais, como ruído, luz e atividades de enfermagem, bem como fatores não ambientais, como dispositivos mecânicos, procedimentos e medicamentos, como fatores que contribuem para a falta de sono. No entanto, tanto a equipe de enfermagem quanto os profissionais podem subestimar a intensidade do ruído percebido na UTI. Isso inclui aquelas frequentes interrupções noturnas, de origem ambiental e não ambiental, que podem causar sono fragmentado. Provedores e enfermeiras estão cientes dos fatores que contribuem para a privação de sono, mas podem "diminuir a priorização do sono do paciente [como uma] compensação [para] o padrão atual de atendimento".

Estudos têm mostrado que a privação do sono em pacientes críticos pode levar a alterações na cognição do paciente, aumento do tempo de permanência no hospital e na UTI e consequências fisiológicas. Essas consequências são influenciadas pelo estado clínico do paciente, bem como por fatores de risco modificáveis. Um estudo identificou que as barreiras para a otimização do sono incluem gravidade da doença do paciente, ventilação mecânica, sedação, ruído, luz e interação enfermeira-paciente. Ele identificou uma possível associação entre falta de sono e cognição com consequências adicionais de maior tempo de ventilação mecânica e disfunções cardiovasculares, pulmonares e do sistema imunológico.

A implementação de um protocolo direcionado à otimização de fatores ambientais e não ambientais demonstrou melhorar a qualidade real e percebida do sono dos pacientes, bem como reduzir o delírio na UTI.

Outro estudo estudou o sono e o delírio em uma UTI médica após a implementação de intervenções promotoras do sono. Intervenções destinadas a reduzir luz, ruído, interrupções de enfermagem e medicamentos sedativos foram aplicadas em um processo de três partes. Os pacientes foram avaliados usando o Questionário de Sono Richards-Campbell e o delirium foi medido por dias sem delirium/coma. As pós-intervenções resultaram em um aumento nos dias sem delirium/coma e uma melhora na quantidade de ruído percebido.

Um grupo de pesquisa implementou um pacote semelhante que visava melhorar o sono e o delirium em pacientes de UTI clínica e cirúrgica. Seus esforços foram direcionados para a redução de fatores ambientais, bem como para evitar medicamentos sedativos e longos períodos de ventilação mecânica. O Richards-Campbell Sleep Questionnaire foi usado para avaliar a qualidade do sono dos pacientes e o Confusion Assessment Method para a UTI foi medido diariamente para a incidência de delirium. Eles descobriram que a qualidade do sono percebida pelos pacientes aumentou com a diminuição da sonolência diurna, bem como reduções no ruído, luz e intervenções de enfermagem. Além disso, eles descobriram que a implementação desse pacote levou a uma diminuição na duração do delirium.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

685

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • University of Utah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes do estudo serão selecionados entre aqueles internados nas Unidades de Terapia Intensiva Cardiovascular ou Cirúrgica do Hospital Universitário da Universidade de Utah

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Admitido em UTI cardiovascular ou cirúrgica

Critério de exclusão:

  • A acuidade do paciente não permite que as atividades noturnas sejam agrupadas (ou seja, o paciente requer cuidados frequentes à beira do leito durante a noite, conforme avaliado pela enfermeira registrada)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sem Implementação do Protocolo Sleep/Wake
Nenhuma implementação do protocolo sleep/wake. Um subconjunto de participantes neste grupo terá os níveis de luz e som na sala gravados.
Implementação do Protocolo Sleep/Wake
O protocolo sleep/wake será implementado. Um subconjunto de participantes neste grupo também terá níveis de luz e som gravados na sala.

Dia RN observa se completou por pt: sem cafeína após as 15h, encorajar atividades para evitar cochilos (tabela % do dia gasto cochilando), Luzes nas persianas/porta aberta, Esforço razoável para algum ruído na sala, Óculos aparelhos auditivos aplicados, Posição da cadeira /mobilidade pelo menos 2x30 minutos.

Observe o RN noturno se concluído por pt: Controle adequado da dor, Otimize a temperatura do quarto, Banho quente antes das 22:00, TV desligada às 22:00, Evite alarmes extras após as 22:00, Feche a cortina do quarto às 22:00, Diminua as luzes do quarto às 22:00, Família fora às 22:00, Porta meio/totalmente fechado após 22:00, # interrupções de RN após 22:00, oferecer máscara para os olhos/tampões de ouvido, remédios administrados para dormir (diálido, fentanil oxicodona, haldol, quetiapina, propofol, melatonina ou outro), diminuir as luzes do corredor às 22:00, posto de enfermagem quieto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de delirium na UTI
Prazo: Duas vezes ao dia até a alta da UTI (até 4 meses)
Os participantes serão avaliados quanto ao delirium usando o Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU)
Duas vezes ao dia até a alta da UTI (até 4 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph Tonna, MD, FAAEM, University of Utah

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

14 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

14 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Delírio

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