- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03313115
Implementação do Protocolo Sleep/Wake para Melhorar a Qualidade do Sono na UTI
Implementação do Protocolo Sleep/Wake para Melhorar a Qualidade do Sono e Reduzir o Delirium em uma Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica e Cardiovascular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cinquenta por cento das horas de sono dos pacientes de UTI ocorrem durante o dia em períodos curtos, o que diminui a qualidade geral do sono. Aproximadamente 47-87% dos pacientes gravemente enfermos na UTI apresentam um episódio de delirium, que pode resultar em alterações na cognição, maior tempo de internação e consequências fisiológicas. A pesquisa sugere que tanto os pacientes quanto os membros da equipe podem identificar fatores ambientais, como ruído, luz e atividades de enfermagem, bem como fatores não ambientais, como dispositivos mecânicos, procedimentos e medicamentos, como fatores que contribuem para a falta de sono. No entanto, tanto a equipe de enfermagem quanto os profissionais podem subestimar a intensidade do ruído percebido na UTI. Isso inclui aquelas frequentes interrupções noturnas, de origem ambiental e não ambiental, que podem causar sono fragmentado. Provedores e enfermeiras estão cientes dos fatores que contribuem para a privação de sono, mas podem "diminuir a priorização do sono do paciente [como uma] compensação [para] o padrão atual de atendimento".
Estudos têm mostrado que a privação do sono em pacientes críticos pode levar a alterações na cognição do paciente, aumento do tempo de permanência no hospital e na UTI e consequências fisiológicas. Essas consequências são influenciadas pelo estado clínico do paciente, bem como por fatores de risco modificáveis. Um estudo identificou que as barreiras para a otimização do sono incluem gravidade da doença do paciente, ventilação mecânica, sedação, ruído, luz e interação enfermeira-paciente. Ele identificou uma possível associação entre falta de sono e cognição com consequências adicionais de maior tempo de ventilação mecânica e disfunções cardiovasculares, pulmonares e do sistema imunológico.
A implementação de um protocolo direcionado à otimização de fatores ambientais e não ambientais demonstrou melhorar a qualidade real e percebida do sono dos pacientes, bem como reduzir o delírio na UTI.
Outro estudo estudou o sono e o delírio em uma UTI médica após a implementação de intervenções promotoras do sono. Intervenções destinadas a reduzir luz, ruído, interrupções de enfermagem e medicamentos sedativos foram aplicadas em um processo de três partes. Os pacientes foram avaliados usando o Questionário de Sono Richards-Campbell e o delirium foi medido por dias sem delirium/coma. As pós-intervenções resultaram em um aumento nos dias sem delirium/coma e uma melhora na quantidade de ruído percebido.
Um grupo de pesquisa implementou um pacote semelhante que visava melhorar o sono e o delirium em pacientes de UTI clínica e cirúrgica. Seus esforços foram direcionados para a redução de fatores ambientais, bem como para evitar medicamentos sedativos e longos períodos de ventilação mecânica. O Richards-Campbell Sleep Questionnaire foi usado para avaliar a qualidade do sono dos pacientes e o Confusion Assessment Method para a UTI foi medido diariamente para a incidência de delirium. Eles descobriram que a qualidade do sono percebida pelos pacientes aumentou com a diminuição da sonolência diurna, bem como reduções no ruído, luz e intervenções de enfermagem. Além disso, eles descobriram que a implementação desse pacote levou a uma diminuição na duração do delirium.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Admitido em UTI cardiovascular ou cirúrgica
Critério de exclusão:
- A acuidade do paciente não permite que as atividades noturnas sejam agrupadas (ou seja, o paciente requer cuidados frequentes à beira do leito durante a noite, conforme avaliado pela enfermeira registrada)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sem Implementação do Protocolo Sleep/Wake
Nenhuma implementação do protocolo sleep/wake.
Um subconjunto de participantes neste grupo terá os níveis de luz e som na sala gravados.
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Implementação do Protocolo Sleep/Wake
O protocolo sleep/wake será implementado.
Um subconjunto de participantes neste grupo também terá níveis de luz e som gravados na sala.
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Dia RN observa se completou por pt: sem cafeína após as 15h, encorajar atividades para evitar cochilos (tabela % do dia gasto cochilando), Luzes nas persianas/porta aberta, Esforço razoável para algum ruído na sala, Óculos aparelhos auditivos aplicados, Posição da cadeira /mobilidade pelo menos 2x30 minutos. Observe o RN noturno se concluído por pt: Controle adequado da dor, Otimize a temperatura do quarto, Banho quente antes das 22:00, TV desligada às 22:00, Evite alarmes extras após as 22:00, Feche a cortina do quarto às 22:00, Diminua as luzes do quarto às 22:00, Família fora às 22:00, Porta meio/totalmente fechado após 22:00, # interrupções de RN após 22:00, oferecer máscara para os olhos/tampões de ouvido, remédios administrados para dormir (diálido, fentanil oxicodona, haldol, quetiapina, propofol, melatonina ou outro), diminuir as luzes do corredor às 22:00, posto de enfermagem quieto |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de delirium na UTI
Prazo: Duas vezes ao dia até a alta da UTI (até 4 meses)
|
Os participantes serão avaliados quanto ao delirium usando o Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU)
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Duas vezes ao dia até a alta da UTI (até 4 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Tonna, MD, FAAEM, University of Utah
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Tonna JE, Dalton A, Presson AP, Zhang C, Colantuoni E, Lander K, Howard S, Beynon J, Kamdar BB. The Effect of a Quality Improvement Intervention on Sleep and Delirium in Critically Ill Patients in a Surgical ICU. Chest. 2021 Sep;160(3):899-908. doi: 10.1016/j.chest.2021.03.030. Epub 2021 Mar 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 104449
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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