Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie protokołu snu/budzenia w celu poprawy jakości snu na OIT

21 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University of Utah

Wdrożenie protokołu snu/budzenia w celu poprawy jakości snu i zmniejszenia delirium na oddziale chirurgii i intensywnej terapii sercowo-naczyniowej

Celem tego badania jest analiza wieloskładnikowego protokołu snu/czuwania w celu optymalizacji czynników środowiskowych (hałas, światło, czynności pielęgnacyjne) oraz czynników pozaśrodowiskowych (ból, mechaniczne urządzenia wspomagające, procedury) w celu poprawy jakości snu oraz zmniejszyć częstość występowania delirium na OIOM-ie na OIOM-ie Sercowo-Naczyniowym i Chirurgicznym (CVICU/SICU).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pięćdziesiąt procent godzin snu pacjentów OIOM przypada na krótkie okresy w ciągu dnia, co obniża ogólną jakość snu. Około 47-87% pacjentów w stanie krytycznym przebywających na OIT doświadcza epizodu delirium, który może skutkować zmianami funkcji poznawczych, dłuższym pobytem w szpitalu i konsekwencjami fizjologicznymi. Badania sugerują, że zarówno pacjenci, jak i personel mogą identyfikować czynniki środowiskowe, takie jak hałas, światło i czynności pielęgniarskie, a także czynniki pozaśrodowiskowe, takie jak urządzenia mechaniczne, procedury i leki, jako czynniki przyczyniające się do braku snu. Jednak zarówno personel pielęgniarski, jak i osoby świadczące usługi mogą nie doceniać natężenia odczuwanego hałasu na OIT. Obejmuje to częste nocne przerwy, pochodzenia środowiskowego i pozaśrodowiskowego, które mogą powodować fragmentaryczny sen. Dostawcy i pielęgniarki są świadomi czynników przyczyniających się do braku snu, ale mogą „obniżyć priorytet snu pacjenta [jako] kompromis [dla] obecnego standardu opieki”.

Badania wykazały, że brak snu u pacjentów w stanie krytycznym może prowadzić do zmian w funkcjach poznawczych pacjenta, wydłużenia czasu pobytu w szpitalu i na OIOM-ie oraz konsekwencji fizjologicznych. Na konsekwencje te ma wpływ stan kliniczny pacjenta oraz modyfikowalne czynniki ryzyka. Jedno z badań wykazało, że bariery w optymalizacji snu obejmują ciężkość choroby pacjenta, wentylację mechaniczną, uspokojenie, hałas, światło i interakcję między pielęgniarką a pacjentem. Zidentyfikowano możliwy związek między brakiem snu i funkcji poznawczych z dodatkowymi konsekwencjami dłuższego czasu wentylacji mechanicznej oraz dysfunkcjami układu sercowo-naczyniowego, oddechowego i odpornościowego.

Wykazano, że wdrożenie protokołu ukierunkowanego na optymalizację czynników środowiskowych i pozaśrodowiskowych poprawia postrzeganą i rzeczywistą jakość snu pacjentów, a także zmniejsza delirium na OIT.

W innym badaniu badano sen i delirium na OIT po wdrożeniu interwencji promujących sen. Interwencje mające na celu ograniczenie światła, hałasu, przerw w karmieniu i leków uspokajających zastosowano w procesie trzyetapowym. Pacjentów przebadano za pomocą kwestionariusza snu Richardsa-Campbella, a majaczenie mierzono na podstawie dni wolnych od majaczenia/śpiączki. Postinterwencje spowodowały zwiększenie liczby dni wolnych od delirium/śpiączki oraz poprawę ilości odczuwanego hałasu.

Jedna grupa badawcza wdrożyła podobny pakiet, który miał na celu poprawę snu i delirium zarówno u pacjentów oddziałów intensywnej opieki medycznej, jak i chirurgicznych. Ich wysiłki były skierowane na zmniejszenie czynników środowiskowych, a także unikanie leków uspokajających i długich czasów wentylacji mechanicznej. Kwestionariusz snu Richardsa-Campbella został wykorzystany do badania jakości snu pacjentów, a metoda oceny splątania dla OIT była codziennie mierzona pod kątem częstości delirium. Odkryli, że postrzegana przez pacjentów jakość snu wzrosła wraz ze spadkiem senności w ciągu dnia, a także zmniejszeniem hałasu, światła i interwencji pielęgniarskich. Ponadto odkryli, że wdrożenie tego pakietu doprowadziło do skrócenia długości delirium.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

685

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy badania zostaną wybrani spośród osób przyjętych na Oddziały Intensywnej Terapii Chorób Sercowo-Naczyniowych lub Chirurgicznych Szpitala Uniwersyteckiego Uniwersytetu Utah

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Przyjęty na OIOM kardiologiczny lub chirurgiczny

Kryteria wyłączenia:

  • Ostrość pacjenta nie pozwala na grupowanie czynności nocnych (tzn. pacjent wymaga częstej opieki nocnej przy łóżku, co ocenia dyplomowana pielęgniarka)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Brak implementacji protokołu uśpienia/budzenia
Brak implementacji protokołu uśpienia/budzenia. Podzbiór uczestników w tej grupie będzie miał zarejestrowane poziomy światła i dźwięku w pomieszczeniu.
Implementacja protokołu uśpienia/budzenia
Zostanie zaimplementowany protokół uśpienia/budzenia. Podzbiór uczestników w tej grupie będzie również rejestrował poziomy światła i dźwięku w pomieszczeniu.

Dzień RN przestrzega, jeśli został ukończony na punkt: brak kofeiny po 15:00, zachęcanie do działań zapobiegających drzemce (wykres % dnia spędzonego na drzemce), Zaciemnione rolety/drzwi otwarte, Rozsądny wysiłek w celu zagłuszenia hałasu w pokoju, Zastosowane okulary, aparaty słuchowe, Pozycja na krześle /mobilność co najmniej 2x30 minut.

Obserwacja nocnego dyżuru, jeśli została wykonana dla każdego punktu: Odpowiednia kontrola bólu, Optymalizacja temperatury w pokoju, Ciepła kąpiel przed 22:00, Wyłączenie telewizora do 22:00, Zapobieganie dodatkowym alarmom po 22:00, Zasłonięcie pokoju do 22:00, Przyciemnienie światła w pokoju do 22:00, Wyjazd rodzinny do 22:00, Drzwi pół/całkowicie zamknięte po 2200, # przerwy w RN po 2200, oferować maskę na oczy/zatyczki do uszu, leki podawane na sen (dilaudid, fentanyl oksykodon, haldol, kwetiapina, propofol, melatonina lub inne), przyciemnić światła na korytarzu do 2200, stanowisko pielęgniarek cichy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania majaczenia na OIT
Ramy czasowe: 2 razy dziennie do wypisu z OIT (do 4 miesięcy)
Uczestnicy będą oceniani pod kątem delirium przy użyciu metody oceny splątania dla OIT (CAM-ICU)
2 razy dziennie do wypisu z OIT (do 4 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph Tonna, MD, FAAEM, University of Utah

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na Protokół snu/budzenia

3
Subskrybuj