Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van het slaap/waakprotocol om de slaapkwaliteit op de IC te verbeteren

21 april 2023 bijgewerkt door: University of Utah

Implementatie van slaap/waakprotocol om de slaapkwaliteit te verbeteren en delirium te verminderen op een chirurgische en cardiovasculaire intensive care-afdeling

Het doel van deze studie is het analyseren van een uit meerdere componenten bestaand slaap/waakprotocol voor optimalisatie van omgevingsfactoren (lawaai, licht, verpleegkundige activiteiten) en niet-omgevingsfactoren (pijn, mechanische ondersteunende apparaten, procedures) om de kwaliteit van de slaap te verbeteren. en de incidentie van ICU-delirium op de Cardiovasculaire en Chirurgische ICU (CVICU/SICU) verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vijftig procent van de slaapuren van IC-patiënten vindt overdag plaats in korte periodes, wat de algehele slaapkwaliteit vermindert. Ongeveer 47-87% van de ernstig zieke patiënten op de IC ervaart een episode van delirium, wat kan leiden tot veranderingen in cognitie, langer verblijf in het ziekenhuis en fysiologische gevolgen. Onderzoek wijst uit dat zowel patiënten als medewerkers omgevingsfactoren, zoals lawaai, licht en verpleegkundige activiteiten, kunnen identificeren, evenals niet-omgevingsfactoren zoals mechanische apparaten, procedures en medicijnen als factoren die bijdragen aan slaapgebrek. Het is echter mogelijk dat zowel verplegend personeel als zorgverleners de intensiteit van het waargenomen geluid op de IC onderschatten. Dit omvat die frequente nachtelijke onderbrekingen, van omgevings- en niet-omgevingsoorsprong, die een gefragmenteerde slaap kunnen veroorzaken. Aanbieders en verpleegkundigen zijn zich bewust van de factoren die bijdragen aan slaapgebrek, maar ze kunnen "de prioriteit van de slaap van de patiënt verlagen [als een] afweging [voor] de huidige standaard van zorg."

Studies hebben aangetoond dat slaapgebrek bij ernstig zieke patiënten kan leiden tot veranderingen in de cognitie van de patiënt, een langer verblijf in het ziekenhuis en op de IC, en fysiologische gevolgen. Deze gevolgen worden beïnvloed door de klinische status van de patiënt en beïnvloedbare risicofactoren. Een studie wees uit dat belemmeringen voor het optimaliseren van slaap de ernst van de ziekte van de patiënt, mechanische ventilatie, sedatie, lawaai, licht en interactie tussen verpleegkundige en patiënt zijn. Het identificeerde een mogelijk verband tussen slaapgebrek en cognitie met bijkomende gevolgen van een langere mechanische beademingstijd, en cardiovasculaire, pulmonale en immuunsysteemdisfuncties.

Het is aangetoond dat de implementatie van een protocol gericht op het optimaliseren van omgevings- en niet-omgevingsfactoren de waargenomen en werkelijke slaapkwaliteit van patiënten verbetert, evenals een vermindering van delier op de IC.

Een andere studie bestudeerde slaap en delirium op een medische ICU na implementatie van slaapbevorderende interventies. Interventies gericht op het verminderen van licht, geluid, verpleegonderbrekingen en kalmerende medicijnen werden toegepast in een drieledig proces. Patiënten werden ondervraagd met behulp van de Richards-Campbell Sleep Questionnaire en delirium werd gemeten door delirium/coma-vrije dagen. Postinterventies resulteerden in een toename van het aantal delirium-/comavrije dagen en een verbetering van de hoeveelheid waargenomen geluid.

Een onderzoeksgroep implementeerde een vergelijkbare bundel die gericht was op verbetering van slaap en delirium bij zowel medische als chirurgische IC-patiënten. Hun inspanningen waren gericht op het verminderen van omgevingsfactoren en het vermijden van kalmerende medicijnen en lange mechanische beademingstijden. De Richards-Campbell Sleep Questionnaire werd gebruikt om patiënten te ondervragen over de slaapkwaliteit en de Confusion Assessment Method voor de ICU werd dagelijks gemeten voor de incidentie van delirium. Ze ontdekten dat de waargenomen slaapkwaliteit van de patiënten toenam naarmate de slaperigheid overdag afnam, evenals minder lawaai, licht en verpleegkundige interventies. Bovendien ontdekten ze dat de implementatie van deze bundel leidde tot een afname van de lengte van het delirium.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

685

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • University of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers aan de studie zullen worden getrokken uit degenen die zijn opgenomen in de cardiovasculaire of chirurgische intensive care-afdelingen van het University of Utah University Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Opgenomen op de cardiovasculaire of chirurgische ICU

Uitsluitingscriteria:

  • De scherpte van de patiënt staat niet toe dat nachtelijke activiteiten worden gegroepeerd (d.w.z. de patiënt heeft gedurende de nacht regelmatig bedzorg nodig, zoals beoordeeld door een geregistreerde verpleegkundige)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geen implementatie van het slaap/waakprotocol
Geen implementatie van het slaap/waakprotocol. Van een deel van de deelnemers in deze groep worden de licht- en geluidsniveaus in de kamer opgenomen.
Implementatie van slaap/waakprotocol
Het slaap/waakprotocol wordt geïmplementeerd. Van een deel van de deelnemers in deze groep worden ook de licht- en geluidsniveaus in de ruimte opgenomen.

Dag RN observeert indien voltooid per punt: geen cafeïne na 15.00 uur, moedig activiteiten aan om dutjes te voorkomen (grafiek % dag dutjes doorgebracht), Lichten op jaloezieën/deur open, Redelijke inspanning voor wat lawaai in de kamer, Bril hoortoestellen op, Stoelpositie /mobiliteit minimaal 2x30 minuten.

Night RN observeren indien voltooid per punt: Passende pijnbestrijding, Optimaliseren kamertemperatuur, Warm bad vóór 2200, TV uit tegen 2200, Voorkom extra alarmen na 2200, Sluit kamergordijn tegen 2200, Dim kamerverlichting tegen 2200, Familie uit tegen 2200, Deur half/volledig gesloten na 22.00 uur, # RN-onderbrekingen na 22.00 uur, oogmasker/oordopjes aanbieden, medicijnen toegediend om te slapen (dilaudid, fentanyloxycodon, haldol, quetiapine, propofol, melatonine of andere), gedimde gangverlichting tegen 22.00 uur, verpleegpost rustig

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van ICU-delirium
Tijdsspanne: Twee keer per dag tot IC-ontslag (tot 4 maanden)
Deelnemers worden beoordeeld op delirium met behulp van de Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU)
Twee keer per dag tot IC-ontslag (tot 4 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph Tonna, MD, FAAEM, University of Utah

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium

Klinische onderzoeken op Slaap/waakprotocol

Abonneren