- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03313115
Implementatie van het slaap/waakprotocol om de slaapkwaliteit op de IC te verbeteren
Implementatie van slaap/waakprotocol om de slaapkwaliteit te verbeteren en delirium te verminderen op een chirurgische en cardiovasculaire intensive care-afdeling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vijftig procent van de slaapuren van IC-patiënten vindt overdag plaats in korte periodes, wat de algehele slaapkwaliteit vermindert. Ongeveer 47-87% van de ernstig zieke patiënten op de IC ervaart een episode van delirium, wat kan leiden tot veranderingen in cognitie, langer verblijf in het ziekenhuis en fysiologische gevolgen. Onderzoek wijst uit dat zowel patiënten als medewerkers omgevingsfactoren, zoals lawaai, licht en verpleegkundige activiteiten, kunnen identificeren, evenals niet-omgevingsfactoren zoals mechanische apparaten, procedures en medicijnen als factoren die bijdragen aan slaapgebrek. Het is echter mogelijk dat zowel verplegend personeel als zorgverleners de intensiteit van het waargenomen geluid op de IC onderschatten. Dit omvat die frequente nachtelijke onderbrekingen, van omgevings- en niet-omgevingsoorsprong, die een gefragmenteerde slaap kunnen veroorzaken. Aanbieders en verpleegkundigen zijn zich bewust van de factoren die bijdragen aan slaapgebrek, maar ze kunnen "de prioriteit van de slaap van de patiënt verlagen [als een] afweging [voor] de huidige standaard van zorg."
Studies hebben aangetoond dat slaapgebrek bij ernstig zieke patiënten kan leiden tot veranderingen in de cognitie van de patiënt, een langer verblijf in het ziekenhuis en op de IC, en fysiologische gevolgen. Deze gevolgen worden beïnvloed door de klinische status van de patiënt en beïnvloedbare risicofactoren. Een studie wees uit dat belemmeringen voor het optimaliseren van slaap de ernst van de ziekte van de patiënt, mechanische ventilatie, sedatie, lawaai, licht en interactie tussen verpleegkundige en patiënt zijn. Het identificeerde een mogelijk verband tussen slaapgebrek en cognitie met bijkomende gevolgen van een langere mechanische beademingstijd, en cardiovasculaire, pulmonale en immuunsysteemdisfuncties.
Het is aangetoond dat de implementatie van een protocol gericht op het optimaliseren van omgevings- en niet-omgevingsfactoren de waargenomen en werkelijke slaapkwaliteit van patiënten verbetert, evenals een vermindering van delier op de IC.
Een andere studie bestudeerde slaap en delirium op een medische ICU na implementatie van slaapbevorderende interventies. Interventies gericht op het verminderen van licht, geluid, verpleegonderbrekingen en kalmerende medicijnen werden toegepast in een drieledig proces. Patiënten werden ondervraagd met behulp van de Richards-Campbell Sleep Questionnaire en delirium werd gemeten door delirium/coma-vrije dagen. Postinterventies resulteerden in een toename van het aantal delirium-/comavrije dagen en een verbetering van de hoeveelheid waargenomen geluid.
Een onderzoeksgroep implementeerde een vergelijkbare bundel die gericht was op verbetering van slaap en delirium bij zowel medische als chirurgische IC-patiënten. Hun inspanningen waren gericht op het verminderen van omgevingsfactoren en het vermijden van kalmerende medicijnen en lange mechanische beademingstijden. De Richards-Campbell Sleep Questionnaire werd gebruikt om patiënten te ondervragen over de slaapkwaliteit en de Confusion Assessment Method voor de ICU werd dagelijks gemeten voor de incidentie van delirium. Ze ontdekten dat de waargenomen slaapkwaliteit van de patiënten toenam naarmate de slaperigheid overdag afnam, evenals minder lawaai, licht en verpleegkundige interventies. Bovendien ontdekten ze dat de implementatie van deze bundel leidde tot een afname van de lengte van het delirium.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
- University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Opgenomen op de cardiovasculaire of chirurgische ICU
Uitsluitingscriteria:
- De scherpte van de patiënt staat niet toe dat nachtelijke activiteiten worden gegroepeerd (d.w.z. de patiënt heeft gedurende de nacht regelmatig bedzorg nodig, zoals beoordeeld door een geregistreerde verpleegkundige)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen implementatie van het slaap/waakprotocol
Geen implementatie van het slaap/waakprotocol.
Van een deel van de deelnemers in deze groep worden de licht- en geluidsniveaus in de kamer opgenomen.
|
|
|
Implementatie van slaap/waakprotocol
Het slaap/waakprotocol wordt geïmplementeerd.
Van een deel van de deelnemers in deze groep worden ook de licht- en geluidsniveaus in de ruimte opgenomen.
|
Dag RN observeert indien voltooid per punt: geen cafeïne na 15.00 uur, moedig activiteiten aan om dutjes te voorkomen (grafiek % dag dutjes doorgebracht), Lichten op jaloezieën/deur open, Redelijke inspanning voor wat lawaai in de kamer, Bril hoortoestellen op, Stoelpositie /mobiliteit minimaal 2x30 minuten. Night RN observeren indien voltooid per punt: Passende pijnbestrijding, Optimaliseren kamertemperatuur, Warm bad vóór 2200, TV uit tegen 2200, Voorkom extra alarmen na 2200, Sluit kamergordijn tegen 2200, Dim kamerverlichting tegen 2200, Familie uit tegen 2200, Deur half/volledig gesloten na 22.00 uur, # RN-onderbrekingen na 22.00 uur, oogmasker/oordopjes aanbieden, medicijnen toegediend om te slapen (dilaudid, fentanyloxycodon, haldol, quetiapine, propofol, melatonine of andere), gedimde gangverlichting tegen 22.00 uur, verpleegpost rustig |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van ICU-delirium
Tijdsspanne: Twee keer per dag tot IC-ontslag (tot 4 maanden)
|
Deelnemers worden beoordeeld op delirium met behulp van de Confusion Assessment Method for the ICU (CAM-ICU)
|
Twee keer per dag tot IC-ontslag (tot 4 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph Tonna, MD, FAAEM, University of Utah
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cavallazzi R, Saad M, Marik PE. Delirium in the ICU: an overview. Ann Intensive Care. 2012 Dec 27;2(1):49. doi: 10.1186/2110-5820-2-49.
- Beltrami FG, Nguyen XL, Pichereau C, Maury E, Fleury B, Fagondes S. Sleep in the intensive care unit. J Bras Pneumol. 2015 Nov-Dec;41(6):539-46. doi: 10.1590/S1806-37562015000000056.
- Kamdar BB, King LM, Collop NA, Sakamuri S, Colantuoni E, Neufeld KJ, Bienvenu OJ, Rowden AM, Touradji P, Brower RG, Needham DM. The effect of a quality improvement intervention on perceived sleep quality and cognition in a medical ICU. Crit Care Med. 2013 Mar;41(3):800-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182746442.
- Pulak LM, Jensen L. Sleep in the Intensive Care Unit: A Review. J Intensive Care Med. 2016 Jan;31(1):14-23. doi: 10.1177/0885066614538749. Epub 2014 Jun 10.
- Bihari S, Doug McEvoy R, Matheson E, Kim S, Woodman RJ, Bersten AD. Factors affecting sleep quality of patients in intensive care unit. J Clin Sleep Med. 2012 Jun 15;8(3):301-7. doi: 10.5664/jcsm.1920.
- Patel J, Baldwin J, Bunting P, Laha S. The effect of a multicomponent multidisciplinary bundle of interventions on sleep and delirium in medical and surgical intensive care patients. Anaesthesia. 2014 Jun;69(6):540-9. doi: 10.1111/anae.12638.
- Kamdar BB, Needham DM, Collop NA. Sleep deprivation in critical illness: its role in physical and psychological recovery. J Intensive Care Med. 2012 Mar-Apr;27(2):97-111. doi: 10.1177/0885066610394322. Epub 2011 Jan 10.
- Giusti GD, Tuteri D, Giontella M. Nursing Interactions With Intensive Care Unit Patients Affected by Sleep Deprivation: An Observational Study. Dimens Crit Care Nurs. 2016 May-Jun;35(3):154-9. doi: 10.1097/DCC.0000000000000177.
- Hata RK, Han L, Slade J, Miyahira A, Passion C, Ghows M, Izumi K, Yu M. Promoting sleep in the adult surgical intensive care unit patients to prevent delirium. Nurs Clin North Am. 2014 Sep;49(3):383-97. doi: 10.1016/j.cnur.2014.05.012.
- Hopper K, Fried TR, Pisani MA. Health care worker attitudes and identified barriers to patient sleep in the medical intensive care unit. Heart Lung. 2015 Mar-Apr;44(2):95-9. doi: 10.1016/j.hrtlng.2015.01.011. Epub 2015 Feb 14.
- Ritmala-Castren M, Virtanen I, Leivo S, Kaukonen KM, Leino-Kilpi H. Sleep and nursing care activities in an intensive care unit. Nurs Health Sci. 2015 Sep;17(3):354-61. doi: 10.1111/nhs.12195. Epub 2015 Mar 18.
- Weinhouse GL, Schwab RJ. Sleep in the critically ill patient. Sleep. 2006 May;29(5):707-16. doi: 10.1093/sleep/29.5.707.
- White BL, Zomorodi M. Perceived and actual noise levels in critical care units. Intensive Crit Care Nurs. 2017 Feb;38:18-23. doi: 10.1016/j.iccn.2016.06.004. Epub 2016 Aug 25.
- Tonna JE, Dalton A, Presson AP, Zhang C, Colantuoni E, Lander K, Howard S, Beynon J, Kamdar BB. The Effect of a Quality Improvement Intervention on Sleep and Delirium in Critically Ill Patients in a Surgical ICU. Chest. 2021 Sep;160(3):899-908. doi: 10.1016/j.chest.2021.03.030. Epub 2021 Mar 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 104449
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Delirium
-
Alexandria UniversityVoltooidClozapine-vergiftiging | Hypoactief delirium | Tricyclische antidepressiva vergiftiging | Anticholinerge Delirium | Antipsychotische toxiciteit | CZS-depressie | Procyclidine-geïnduceerd deliriumEgypte
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationOnbekendDelirium | Delirium, oorzaak onbekend | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium Verwarde toestand | Door drugs geïnduceerd deliriumIsraël
-
Sengkang General HospitalWervingDelirium en postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) | Delirium, postoperatief | Delirium - PostoperatiefSingapore
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)VoltooidDelirium | Delirium bij opkomst | Gehoorverlies | Gehoorverlies, hoge frequentie | Gehoorverlies, perceptief | Delirium, oorzaak onbekend | Gehoorverlies, Bilateraal | Slechthorendheid | Delirium op oudere leeftijd | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium bovenop dementie | Delirium Verwarde toestand | Delirium... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicVoltooidDelirium op oudere leeftijd | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium bovenop dementie | Delirium Verwarde toestandNoorwegen
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaNog niet aan het wervenDelirium op oudere leeftijd | Delirium behandeling | Delirium Verwarde toestandSpanje
-
Universidad de SantanderOnbekendDelirium van gemengde oorsprong | Hypoactief delirium | Hyperactief deliriumColombia
-
Wonkwang University HospitalVoltooid
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts General Hospital; Columbia University; Ohio State UniversityWervingDelirium op oudere leeftijd | Delirium, postoperatiefVerenigde Staten
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityActief, niet wervendPostoperatief delirium (POD)China
Klinische onderzoeken op Slaap/waakprotocol
-
Blood Purification Technologies, Inc.University of Washington; Wearable Artificial Kidney FoundationVoltooidEindstadium nierziekteVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het werven
-
Loma Linda UniversityVoltooidHemiplegie en/of hemiparese na een beroerteVerenigde Staten
-
IRCCS San RaffaeleActief, niet wervend
-
QuesGen Systems IncVoltooidZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
University of HaifaTel-Aviv Sourasky Medical CenterOnbekendTendinopathie | Proximale Hamstring Tendinopathie | Excentrieke oefening | Isometrische oefening | Hamstring peesblessure
-
Mount Sinai Hospital, CanadaBeëindigd
-
Ciclo de MutaçãoSao Jose do Rio Preto Medical SchoolVoltooid
-
Huazhong University of Science and TechnologyWuhan Union Hospital, China; Wuhan No.1 Hospital; The Affiliated Hospital of Jiangxi... en andere medewerkersWervingVerminderde ovariële reserveChina
-
Indonesia UniversityVoltooidGespleten gehemelte | Fistel van zacht gehemelte (aandoening) | Maxillaire hypoplasieIndonesië