- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03313115
Implementering av sömn/vaknaprotokoll för att förbättra sömnkvaliteten på intensivvårdsavdelningen
Implementering av sömn/vaknaprotokoll för att förbättra sömnkvaliteten och minska delirium på en kirurgisk och kardiovaskulär intensivvårdsavdelning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Femtio procent av ICU-patienternas sömntimmar sker under dagen i korta anfall vilket minskar den totala sömnkvaliteten. Cirka 47-87 % av kritiskt sjuka patienter på intensiven upplever en episod av delirium, vilket kan resultera i förändringar i kognition, längre sjukhusvistelse och fysiologiska konsekvenser. Forskning tyder på att både patienter och personal kan identifiera miljöfaktorer, såsom buller, ljus och omvårdnadsaktiviteter, såväl som icke-miljömässiga faktorer såsom mekanisk utrustning, procedurer och mediciner som bidragande faktorer till sömnbrist. Däremot kan både vårdpersonal och vårdgivare underskatta intensiteten av det upplevda bullret på intensivvårdsavdelningen. Detta inkluderar de frekventa nattliga avbrott, av miljömässigt och icke-miljömässigt ursprung, som kan orsaka fragmenterad sömn. Försörjare och sjuksköterskor är medvetna om de faktorer som bidrar till sömnbrist, men de kan "sänka prioriteringen av patientens sömn [som en] kompromiss [för] nuvarande vårdstandard."
Studier har visat att sömnbrist hos kritiskt sjuka patienter kan leda till förändringar i patientens kognition, ökad vistelsetid på sjukhus och intensivvårdsavdelningar och fysiologiska konsekvenser. Dessa konsekvenser påverkas av patientens kliniska status såväl som modifierbara riskfaktorer. En studie identifierade att hinder för optimering av sömn inkluderar patientsjukdomens svårighetsgrad, mekanisk ventilation, sedering, buller, ljus och interaktion mellan sjuksköterska och patient. Den identifierade ett möjligt samband mellan brist på sömn och kognition med ytterligare konsekvenser av längre mekanisk ventilatortid, och kardiovaskulära, lung- och immunsystemstörningar.
Implementering av ett protokoll riktat mot att optimera miljö- och icke-miljöfaktorer har visat sig förbättra patienters upplevda och faktiska sömnkvalitet samt en minskning av delirium på intensivvårdsavdelningen.
En annan studie studerade sömn och delirium på en medicinsk intensivvårdsavdelning efter implementering av sömnfrämjande interventioner. Interventioner som syftade till att minska ljus, buller, ammande avbrott och lugnande mediciner tillämpades i en tredelad process. Patienterna undersöktes med hjälp av Richards-Campbell Sleep Questionnaire och delirium mättes med delirium/komafria dagar. Post-interventioner resulterade i en ökning av delirium/komafria dagar och en förbättring av mängden upplevt buller.
En forskargrupp implementerade ett liknande paket som syftade till att förbättra sömn och delirium hos både medicinska och kirurgiska intensivvårdspatienter. Deras ansträngningar var inriktade på minskning av miljöfaktorer samt undvikande av lugnande mediciner och långa mekaniska ventilatortider. Richards-Campbell Sleep Questionnaire användes för att kartlägga patienter om sömnkvaliteten och Confusion Assessment Method för ICU mättes dagligen för förekomst av delirium. De fann att patienters upplevda sömnkvalitet ökade med minskad sömnighet under dagtid samt minskningar av buller, ljus och omvårdnadsinsatser. Dessutom fann de att implementeringen av denna bunt ledde till en minskning av deliriets längd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
- University of Utah
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Inlagd på kardiovaskulär eller kirurgisk intensivvårdsavdelning
Exklusions kriterier:
- Patientskärpa tillåter inte att nattaktiviteter grupperas (d.v.s. patienten behöver frekvent vård vid sängkanten hela natten, enligt bedömning av legitimerad sjuksköterska)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen implementering av sömn-/vakningsprotokoll
Ingen implementering av sömn/vakna-protokollet.
En delmängd av deltagare i denna grupp kommer att spela in ljus- och ljudnivåer i rummet.
|
|
|
Implementering av sömn/vakna protokoll
Sömn/vakna-protokollet kommer att implementeras.
En delmängd av deltagare i denna grupp kommer också att ha ljus- och ljudnivåer i rummet inspelade.
|
Dag RN observerar om den är klar per punkt: inget koffein efter 15:00, uppmuntra aktiviteter för att förhindra tupplur (diagram % dag tillbringad tupplur), Ljus på persienner/dörr öppen, rimlig ansträngning för lite buller i rummet, glasögon hörapparater applicerade, stolens position /mobilitet minst 2x30 minuter. Natt RN observera om den är klar per pkt: Lämplig smärtkontroll, Optimera rumstemperatur, Varmt bad före 2200, TV avstängd kl 2200, Förhindra extra larm efter 2200, Stäng rumsgardinen kl 2200, Dim rumsbelysningen kl 2200, Familj ute kl 2200, Dörr halvt/helt stängt efter 2200, # RN-avbrott efter 2200, Erbjud ögonmask/öronproppar, Läkemedel som administreras för sömn (dilaudid, fentanyloxikodon, haldol, quetiapin, propofol, melatonin eller annat), dämpa hallbelysningen vid 2200, sjuksköterskestation tyst |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av ICU-delirium
Tidsram: Två gånger dagligen tills ICU skrivs ut (upp till 4 månader)
|
Deltagare kommer att utvärderas för delirium med hjälp av förvirringsbedömningsmetoden för ICU (CAM-ICU)
|
Två gånger dagligen tills ICU skrivs ut (upp till 4 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joseph Tonna, MD, FAAEM, University of Utah
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cavallazzi R, Saad M, Marik PE. Delirium in the ICU: an overview. Ann Intensive Care. 2012 Dec 27;2(1):49. doi: 10.1186/2110-5820-2-49.
- Beltrami FG, Nguyen XL, Pichereau C, Maury E, Fleury B, Fagondes S. Sleep in the intensive care unit. J Bras Pneumol. 2015 Nov-Dec;41(6):539-46. doi: 10.1590/S1806-37562015000000056.
- Kamdar BB, King LM, Collop NA, Sakamuri S, Colantuoni E, Neufeld KJ, Bienvenu OJ, Rowden AM, Touradji P, Brower RG, Needham DM. The effect of a quality improvement intervention on perceived sleep quality and cognition in a medical ICU. Crit Care Med. 2013 Mar;41(3):800-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182746442.
- Pulak LM, Jensen L. Sleep in the Intensive Care Unit: A Review. J Intensive Care Med. 2016 Jan;31(1):14-23. doi: 10.1177/0885066614538749. Epub 2014 Jun 10.
- Bihari S, Doug McEvoy R, Matheson E, Kim S, Woodman RJ, Bersten AD. Factors affecting sleep quality of patients in intensive care unit. J Clin Sleep Med. 2012 Jun 15;8(3):301-7. doi: 10.5664/jcsm.1920.
- Patel J, Baldwin J, Bunting P, Laha S. The effect of a multicomponent multidisciplinary bundle of interventions on sleep and delirium in medical and surgical intensive care patients. Anaesthesia. 2014 Jun;69(6):540-9. doi: 10.1111/anae.12638.
- Kamdar BB, Needham DM, Collop NA. Sleep deprivation in critical illness: its role in physical and psychological recovery. J Intensive Care Med. 2012 Mar-Apr;27(2):97-111. doi: 10.1177/0885066610394322. Epub 2011 Jan 10.
- Giusti GD, Tuteri D, Giontella M. Nursing Interactions With Intensive Care Unit Patients Affected by Sleep Deprivation: An Observational Study. Dimens Crit Care Nurs. 2016 May-Jun;35(3):154-9. doi: 10.1097/DCC.0000000000000177.
- Hata RK, Han L, Slade J, Miyahira A, Passion C, Ghows M, Izumi K, Yu M. Promoting sleep in the adult surgical intensive care unit patients to prevent delirium. Nurs Clin North Am. 2014 Sep;49(3):383-97. doi: 10.1016/j.cnur.2014.05.012.
- Hopper K, Fried TR, Pisani MA. Health care worker attitudes and identified barriers to patient sleep in the medical intensive care unit. Heart Lung. 2015 Mar-Apr;44(2):95-9. doi: 10.1016/j.hrtlng.2015.01.011. Epub 2015 Feb 14.
- Ritmala-Castren M, Virtanen I, Leivo S, Kaukonen KM, Leino-Kilpi H. Sleep and nursing care activities in an intensive care unit. Nurs Health Sci. 2015 Sep;17(3):354-61. doi: 10.1111/nhs.12195. Epub 2015 Mar 18.
- Weinhouse GL, Schwab RJ. Sleep in the critically ill patient. Sleep. 2006 May;29(5):707-16. doi: 10.1093/sleep/29.5.707.
- White BL, Zomorodi M. Perceived and actual noise levels in critical care units. Intensive Crit Care Nurs. 2017 Feb;38:18-23. doi: 10.1016/j.iccn.2016.06.004. Epub 2016 Aug 25.
- Tonna JE, Dalton A, Presson AP, Zhang C, Colantuoni E, Lander K, Howard S, Beynon J, Kamdar BB. The Effect of a Quality Improvement Intervention on Sleep and Delirium in Critically Ill Patients in a Surgical ICU. Chest. 2021 Sep;160(3):899-908. doi: 10.1016/j.chest.2021.03.030. Epub 2021 Mar 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 104449
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .