呼吸肌训练和间歇性缺氧：附加健康效应？
2018年8月14日 更新者：Swiss Federal Institute of Technology
间歇性呼吸肌训练和缺氧对老年高血压前期患者心血管和睡眠参数的急性影响
老年人高血压前期和高血压患病率很高。
除了药物治疗外，体育锻炼也是一种潜在的降低血压的策略，但是，老年人的运动能力可能会受到限制。
因此，有必要采用替代的非药物策略来降低血压。
已证明对血压有积极影响的两种干预措施是呼吸肌训练 (RMT) 和间歇性缺氧 (IH)。
目前尚不清楚 RMT 和 IH 的组合是否会产生更好的效果。
因此，在这项研究中，将在患有高血压前期的老年受试者中研究有和没有 IH 的单次 RMT 对血压和相关心血管参数的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
ZH
-
Zurich、ZH、瑞士、8057
- Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 80年 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：65-80岁
- 收缩压在 130-139 mmHg 之间，舒张压低于 90 mmHg
- 禁止吸烟
- 正常体重指数 (BMI)：18.5-24.9 公斤·米-2
- 肺功能正常
- 愿意遵守一般学习规则
排除标准：
- 已知或疑似违规、吸毒或酗酒
- 无法遵循研究的程序，例如 由于参与者的语言问题、心理障碍、痴呆症等
- 以前参加当前研究
- 研究者、他/她的家庭成员、雇员和其他受抚养人的登记
- 服用降压药
- 服用影响睡眠或表现或呼吸、心血管或神经肌肉系统的药物
- 高血压前期以外的急性或慢性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
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RMT 由六次 5 分钟的自主呼吸过度组成。
每次 RMT 回合后，参与者将呼吸室内空气 5 分钟。
RMT 和 IH 由六次 5 分钟的自主呼吸过度组成。
每次 RMT 回合后，参与者将呼吸低氧混合气体 (10.5% O2) 5 分钟。
无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以 mmHg 为单位的血压变化
大体时间：在仰卧位躺 20 分钟后的基线，在 60 分钟干预期间每 5 分钟一次，以及干预结束后 20、35 和 50 分钟
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使用自动血压计测量每次干预之前、期间和之后的血压
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在仰卧位躺 20 分钟后的基线，在 60 分钟干预期间每 5 分钟一次，以及干预结束后 20、35 和 50 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以 m/s 为单位的脉搏波速度变化
大体时间：在基线仰卧位躺 25 分钟后，以及干预结束后 25、40 和 55 分钟
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每次干预前后的颈股动脉脉搏波速度，使用同时记录（非侵入性）来自颈动脉和股动脉的压力信号的设备进行评估
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在基线仰卧位躺 25 分钟后，以及干预结束后 25、40 和 55 分钟
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以 L/min 表示的心输出量变化
大体时间：在仰卧位 15 分钟后的基线，60 分钟干预期间每 5 分钟一次，以及干预结束后 15、30 和 45 分钟
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使用阻抗心电图测量每次干预之前、期间和之后的心输出量
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在仰卧位 15 分钟后的基线，60 分钟干预期间每 5 分钟一次，以及干预结束后 15、30 和 45 分钟
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以 dyn x s/cm^5 为单位的总外周阻力变化
大体时间：在仰卧位 15 分钟后的基线，60 分钟干预期间每 5 分钟一次，以及干预结束后 15、30 和 45 分钟
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用阻抗心电图测量每次干预之前、期间和之后的总外周阻力
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在仰卧位 15 分钟后的基线，60 分钟干预期间每 5 分钟一次，以及干预结束后 15、30 和 45 分钟
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以 ms/mmHg 为单位的压力反射敏感性变化
大体时间：在仰卧位 15 分钟后的基线，以及干预结束后的 15、30 和 45 分钟
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用光体积描记法评估每次干预前后的压力反射敏感性
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在仰卧位 15 分钟后的基线，以及干预结束后的 15、30 和 45 分钟
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以毫秒为单位的心率变异性变化
大体时间：在仰卧位 15 分钟后的基线，60 分钟干预期间每 5 分钟一次，以及干预结束后 15、30 和 45 分钟
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使用阻抗心电图在每次干预之前、期间和之后测量心率变异性
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在仰卧位 15 分钟后的基线，60 分钟干预期间每 5 分钟一次，以及干预结束后 15、30 和 45 分钟
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睡眠期间外周血氧饱和度的变化
大体时间：在每次干预后的夜间连续进行，从睡觉到早上醒来（即平均约 8 小时）
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每次干预后使用手指脉搏血氧计在家中测量睡眠期间的外周血氧
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在每次干预后的夜间连续进行，从睡觉到早上醒来（即平均约 8 小时）
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睡眠效率的变化定义为总睡眠时间与卧床时间之比
大体时间：在每次干预后的夜间连续进行，从睡觉到早上醒来（即平均约 8 小时）
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每次使用活动记录仪干预后在家测量睡眠效率
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在每次干预后的夜间连续进行，从睡觉到早上醒来（即平均约 8 小时）
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主观睡眠质量的变化
大体时间：每次干预后隔夜醒来后 5 分钟内
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睡眠质量（即
“你睡得怎么样？”和“你恢复得怎么样了？”）
每次干预后在家中使用视觉模拟量表 (VAS) 测量。
两个 VAS 各由一条 10cm 的水平线组成，线的左端代表睡眠质量低（分别为“睡得非常糟糕”和“根本没有恢复”），右端代表睡眠质量好（“睡了”很好”和“完全康复”）。
参与者被要求在两个 VAS 的两端之间画一条垂直线。
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每次干预后隔夜醒来后 5 分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月29日
初级完成 (实际的)
2018年7月4日
研究完成 (实际的)
2018年7月4日
研究注册日期
首次提交
2017年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月17日
首次发布 (实际的)
2017年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月14日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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