Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento Muscular Respiratório e Hipóxia Intermitente: Efeitos Adicionais à Saúde?

14 de agosto de 2018 atualizado por: Swiss Federal Institute of Technology

Efeitos Agudos do Treinamento Muscular Respiratório Intermitente e da Hipóxia nos Parâmetros Cardiovasculares e do Sono em Idosos com Pré-Hipertensão

A prevalência de pré-hipertensão e hipertensão em idosos é muito alta. Além da medicação, o treinamento físico é uma estratégia potencial para reduzir a pressão arterial, no entanto, a capacidade de realizar exercícios pode ser limitada em idosos. Portanto, estratégias não farmacológicas alternativas para reduzir a pressão arterial são necessárias. Duas intervenções que demonstraram influenciar positivamente a pressão arterial são o treinamento muscular respiratório (RMT) e a hipóxia intermitente (HI). Atualmente, não se sabe se uma combinação de RMT e IH produz efeitos ainda melhores. Portanto, neste estudo, será investigado o efeito de uma única sessão de RMT com e sem HI sobre a pressão arterial e parâmetros cardiovasculares associados em idosos com pré-hipertensão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • ZH
      • Zurich, ZH, Suíça, 8057
        • Exercise Physiology Lab, Institute of Human Movement Sciences and Sport, ETH Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 80 anos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 65-80 anos
  • Pressão arterial sistólica entre 130-139 mmHg e pressão arterial diastólica inferior a 90 mmHg
  • Não fumante
  • Índice de massa corporal normal (IMC): 18,5-24,9 kg·m-2
  • Função pulmonar normal
  • Disposto a aderir às regras gerais de estudo

Critério de exclusão:

  • Descumprimento conhecido ou suspeito, abuso de drogas ou álcool
  • Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc. do participante
  • Inscrição anterior no estudo atual
  • Inscrição do investigador, seus familiares, funcionários e outras pessoas dependentes
  • Ingestão de medicamentos para pressão arterial
  • Ingestão de medicamentos que afetam o sono ou o desempenho ou o sistema respiratório, cardiovascular ou neuromuscular
  • Doença aguda ou crônica, exceto pré-hipertensão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Estudos
Procedimento: RMT
RMT consiste em seis sessões de 5 min de hiperpnéia volitiva. Após cada sessão de RMT, os participantes respirarão ar ambiente por 5 minutos.
Procedimento: RMT + IH
RMT e IH consistem em seis sessões de 5 min de hiperpnéia volitiva. Após cada sessão de RMT, os participantes respirarão uma mistura de gases hipóxicos (10,5% O2 ) por 5 minutos.
Procedimento: Ao controle
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pressão arterial em mmHg
Prazo: Na linha de base, após 20 minutos deitado em decúbito dorsal, a cada 5 minutos durante a intervenção de 60 minutos e 20, 35 e 50 minutos após o final da intervenção
Pressão arterial antes, durante e após cada intervenção medida com um esfigmomanômetro automatizado
Na linha de base, após 20 minutos deitado em decúbito dorsal, a cada 5 minutos durante a intervenção de 60 minutos e 20, 35 e 50 minutos após o final da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na velocidade da onda de pulso em m/s
Prazo: No início do estudo, após 25 min deitado em decúbito dorsal, e 25, 40 e 55 min após o término da intervenção
Velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral antes e depois de cada intervenção, avaliada com um dispositivo que registra simultaneamente (de forma não invasiva) os sinais de pressão das artérias carótida e femoral
No início do estudo, após 25 min deitado em decúbito dorsal, e 25, 40 e 55 min após o término da intervenção
Alteração no débito cardíaco em L/min
Prazo: Na linha de base após 15min de decúbito dorsal, a cada 5min durante os 60min de intervenção e 15, 30 e 45min após o final da intervenção
Débito cardíaco antes, durante e após cada intervenção medido com cardiografia de impedância
Na linha de base após 15min de decúbito dorsal, a cada 5min durante os 60min de intervenção e 15, 30 e 45min após o final da intervenção
Mudança na resistência periférica total em dyn x s/cm^5
Prazo: Na linha de base após 15min de decúbito dorsal, a cada 5min durante os 60min de intervenção e 15, 30 e 45min após o final da intervenção
Resistência periférica total antes, durante e após cada intervenção medida com cardiografia de impedância
Na linha de base após 15min de decúbito dorsal, a cada 5min durante os 60min de intervenção e 15, 30 e 45min após o final da intervenção
Alterações na sensibilidade do barorreflexo em ms/mmHg
Prazo: Na linha de base, após 15min de decúbito dorsal, e 15, 30 e 45min após o término da intervenção
Sensibilidade do barorreflexo antes e depois de cada intervenção avaliada com fotopletismografia
Na linha de base, após 15min de decúbito dorsal, e 15, 30 e 45min após o término da intervenção
Mudança na variabilidade da frequência cardíaca em ms
Prazo: Na linha de base após 15min de decúbito dorsal, a cada 5min durante os 60min de intervenção e 15, 30 e 45min após o final da intervenção
Variabilidade da frequência cardíaca medida antes, durante e após cada intervenção com cardiografia de impedância
Na linha de base após 15min de decúbito dorsal, a cada 5min durante os 60min de intervenção e 15, 30 e 45min após o final da intervenção
Mudança na oxigenação periférica durante o sono em % Saturação
Prazo: Continuamente durante a noite após cada intervenção, desde a hora de dormir até a hora de acordar de manhã (ou seja, em média, aproximadamente 8 horas)
Oxigenação periférica durante o sono medida em casa após cada intervenção com um oxímetro de pulso de dedo
Continuamente durante a noite após cada intervenção, desde a hora de dormir até a hora de acordar de manhã (ou seja, em média, aproximadamente 8 horas)
Mudança na eficiência do sono definida como a razão entre o tempo total de sono e o tempo na cama
Prazo: Continuamente durante a noite após cada intervenção, desde a hora de dormir até a hora de acordar de manhã (ou seja, em média, aproximadamente 8 horas)
Eficiência do sono medida em casa após cada intervenção com um actígrafo
Continuamente durante a noite após cada intervenção, desde a hora de dormir até a hora de acordar de manhã (ou seja, em média, aproximadamente 8 horas)
Mudança na qualidade subjetiva do sono
Prazo: Dentro de 5 minutos após acordar após a noite após cada intervenção
Qualidade do sono (ou seja, "Quão bem você dormiu?" e "Quão recuperado você está?") medido em casa após cada intervenção com uma escala analógica visual (VAS). As duas VAS consistem cada uma em uma linha horizontal de 10 cm, com a extremidade esquerda das linhas representando baixa qualidade de sono ("dormiu muito mal" e "não recuperou nada", respectivamente) e a extremidade direita representando boa qualidade de sono ("dormiu muito bem" e "completamente recuperado", respectivamente). Os participantes são solicitados a desenhar uma linha vertical entre as duas extremidades de cada um dos dois VAS.
Dentro de 5 minutos após acordar após a noite após cada intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Swiss Federal Institute of Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

29 de setembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

4 de julho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

4 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

18 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REHYPE_2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pré-hipertensão

Ensaios clínicos em RMT

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever